- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01495078
Télésurveillance et téléintervention de l'insuffisance cardiaque et diminution des événements non mortels. (ICOR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08003
- Parc de Salut Mar
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients sortis d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 30 jours suivant leur inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Résidence de longue durée en maison de retraite, conditions médicales irréversibles, score au mini-examen de l'état mental Folstein inférieur à 20.
- Pas d'accès à la ligne 3G, actuellement programmé pour une greffe cardiaque, un dispositif d'assistance ventriculaire gauche ou une chirurgie valvulaire, une intervention coronarienne dans les 90 jours suivant la randomisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Télésurveillance
Patients avec télésurveillance de suivi
|
Est un système informatique conçu conjointement par les ingénieurs et le personnel clinique de Parc Salut Mar) pour être en mesure de surveiller quotidiennement automatiquement les symptômes et le poids, la pression artérielle et la fréquence cardiaque. Le système permet un suivi hebdomadaire par visioconférences. Les informations du système de télésurveillance sont automatiquement téléchargées sur un site Internet sécurisé pour examen par les cliniciens et les infirmières. |
AUCUNE_INTERVENTION: Non - télésurveillance
Patients avec suivi habituel du visage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Événements non mortels
Délai: Six mois après l'inclusion du patient.
|
Les événements non mortels sont définis comme un événement de décompensation nécessitant soit un traitement parentéral en ambulatoire en hôpital de jour et aux urgences soit par le revenu.
|
Six mois après l'inclusion du patient.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mortalité morbide
Délai: De la télésurveillance (baseline) jusqu'à six mois plus tard
|
De la télésurveillance (baseline) jusqu'à six mois plus tard
|
Réadmission à l'hôpital
Délai: De la télésurveillance (baseline) jusqu'à six mois plus tard
|
De la télésurveillance (baseline) jusqu'à six mois plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JOSEP COMIN COLET, MD, Hospital del Mar Medical Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Proyecto ICOR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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