Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemonitorering og teleintervention af hjertesvigt og reduktion af ikke-dødelige hændelser. (ICOR)

13. februar 2016 opdateret af: Josep Comín, Parc de Salut Mar
Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​automatiseret dagligt selvrapporteret symptom og vægt, blodtryk og pulsmonitorering og klinisk opfølgning videokonference comigrate med klinisk opfølgning ansigt i specialiseret hospitalsenhed for at reducere hjertesvigt ikke-dødelige hændelser .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Insuficie 'ncia Cardı´aca Optimitzacio ´ Remota (iCOR; Heart Failure Remote Optimization) forsøg var et enkeltcenter, randomiseret, åbent studie designet til at evaluere effektiviteten af ​​tilføjelsen af ​​telemedicin (telemonitorisering og teleintervention ved hjælp af videokonference) til en eksisterende specialiseret , multidisciplinært, sygeplejerskebaseret, integreret HF-program for hospitalsprimærpleje til højrisikopatienter med CHF. De organisatoriske karakteristika af programmet og indvirkningen på sundhedsresultater som følge af dets implementering er tidligere blevet offentliggjort.2 I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne strategien med at give sygeplejerskebaseret struktureret opfølgning til højrisiko-CHF-patienter gennem planlagte kontakter mellem sundhedsudbydere og patienter og/eller plejere på grundlag af ansigt-til-ansigt on-site møder. (sædvanlig pleje i vores HF-program) eller yde den planlagte pleje ved hjælp af telemedicin med kombinationen af ​​daglig fjernovervågning af tegn og symptomer på HF (telemonitorering) og levering af struktureret sygeplejerskebaseret opfølgende sundhedspleje ved hjælp af videokonference (teleintervention). Hovedhypotesen for denne undersøgelse var, at tilføjelse af telemedicin til et eksisterende HF-program ville være forbundet med en reduktion i antallet af ikke-dødelige HF-hændelser hos højrisikopatienter med CHF. Som en sekundær hypotese antog vi, at tilføjelse af telemedicin ville føre til en reduktion i sundhedsvæsenets ressourceudnyttelse og efterfølgende i sundhedsomkostningerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Parc de Salut Mar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter udskrevet fra en hjertesvigtsindlæggelse inden for 30 dage efter tilmelding til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år
  • Langtidsbolig på plejehjem, irreversible medicinske tilstande, Folstein Mini-mental State Exam score mindre end 20.
  • Ingen adgang til 3G-linje, som i øjeblikket er planlagt til hjertetransplantation, venstre ventrikulær hjælpeanordning eller klapkirurgi, koronar intervention inden for 90 dage efter randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Teleovervågning
Patienter med opfølgende telemonitorering
Procedure: Teleovervågning

Er et computersystem designet i fællesskab af ingeniører og klinisk personale fra Parc Salut Mar) til at kunne dagligt automatisk selvrapporteret symptom og vægt, blodtryk og pulsovervågning. Systemet tillader ugentlig opfølgning gennem videokonferencer.

Oplysninger fra teleovervågningssystemet downloades automatisk til en sikker internetside til gennemgang af klinikere og sygeplejersker.
NO_INTERVENTION: Ikke - teleovervågning
Patienter med sædvanlig ansigtsopfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke fatale hændelser
Tidsramme: Seks måneder efter inklusion af patienten.
Ikke-dødelige hændelser defineres som en hændelse af dekompensation, der kræver enten parenteral behandling som ambulant på et daghospital eller på skadestuen eller efter indkomst.
Seks måneder efter inklusion af patienten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygelig dødelighed
Tidsramme: Fra teleovervågning (baseline) til seks måneder senere
Fra teleovervågning (baseline) til seks måneder senere
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Fra teleovervågning (baseline) til seks måneder senere
Fra teleovervågning (baseline) til seks måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JOSEP COMIN COLET, MD, Hospital del Mar Medical Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2011

Først opslået (SKØN)

19. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Proyecto ICOR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Teleovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner