Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívelégtelenség távfelügyelete és távbeavatkozása, valamint a nem halálos kimenetelű események számának csökkentése. (ICOR)

2016. február 13. frissítette: Josep Comín, Parc de Salut Mar
A vizsgálat elsődleges célja, hogy meghatározza az automatizált napi önbeszámoló tünetek és testsúly, vérnyomás- és pulzusfigyelés, valamint a klinikai nyomon követési videokonferencia hatását a klinikai követési arccal egy speciális kórházi egységben a szívelégtelenség nem halálos események csökkentésében. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az insuficie Cardı´aca Optimitzacio ´ Remota (iCOR; Heart Failure Remote Optimization) vizsgálat egy egyközpontú, randomizált, nyílt vizsgálat volt, amelynek célja a távorvoslás (telemonitorizálás és videokonferencia segítségével történő távbeavatkozás) hozzáadásának hatékonyságának értékelése volt. , multidiszciplináris, nővér alapú, kórházi alapellátás integrált HF program CHF-ben szenvedő magas kockázatú betegek számára. A program szervezeti jellemzőit és a végrehajtásának egészségügyi eredményekre gyakorolt ​​hatását korábban publikálták.2 Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy összehasonlítsuk a magas kockázatú CHF-betegek nővér-alapú strukturált nyomon követésének stratégiáját az egészségügyi szolgáltatók és a betegek és/vagy gondozók közötti tervezett kapcsolatokon keresztül, személyes, helyszíni találkozások alapján. (szokásos ellátás a szívelégtelenség programunkban), vagy a tervezett ellátást telemedicinával biztosítjuk a szívelégtelenség jeleinek és tüneteinek napi távoli monitorozásával (telemonitoring) és strukturált, ápoló alapú utógondozással, videokonferencia segítségével (teleintervenció). A tanulmány fő hipotézise az volt, hogy a távorvoslás kiegészítése egy meglévő szívelégtelenség-programhoz a nem halálos kimenetelű szívelégtelenség-események számának csökkenésével járna a magas kockázatú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Másodlagos hipotézisként azt feltételeztük, hogy a telemedicina hozzáadásával csökken az egészségügyi erőforrások kihasználása, majd az egészségügyi ellátás költségei.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szívelégtelenség miatti kórházi kezelésből a vizsgálatba való felvételt követő 30 napon belül hazabocsátott betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Kevesebb, mint 18 év
  • Hosszú távú idősek otthona, visszafordíthatatlan egészségügyi állapotok, Folstein mini mentális államvizsga pontszáma kevesebb, mint 20.
  • Nincs hozzáférés a 3G-vonalhoz, jelenleg szívátültetésre, bal kamrai segédeszközre vagy billentyűműtétre, koszorúér-beavatkozásra tervezték a véletlen besorolást követő 90 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Távfelügyelet
Betegek követéses távfelügyelettel
Eljárás: Távfelügyelet

Ez egy számítógépes rendszer, amelyet a Parc Salut Mar mérnökei és klinikai munkatársai közösen terveztek, és lehetővé teszi a tünetek és a testsúly, a vérnyomás és a pulzusszám napi automatikus önbejelentését. A rendszer lehetővé teszi a heti nyomon követést videokonferenciákon keresztül.

A távfelügyeleti rendszerből származó információk automatikusan letöltődnek egy biztonságos internetes oldalra, ahol az orvosok és az ápolók áttekinthetik azokat.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem távfelügyelet
A szokásos arckövetéssel rendelkező betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem végzetes események
Időkeret: Hat hónappal a beteg felvétele után.
A nem halálos kimenetelű esemény a dekompenzáció olyan eseménye, amely akár parenterális, nappali kórházi ambuláns kezelést, akár a sürgősségi osztályon történő kezelést igényel, vagy jövedelem alapján.
Hat hónappal a beteg felvétele után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Morbid halálozás
Időkeret: A távfelügyelettől (alapállapot) hat hónappal későbbig
A távfelügyelettől (alapállapot) hat hónappal későbbig
Kórházi visszafogadás
Időkeret: A távfelügyelettől (alapállapot) hat hónappal későbbig
A távfelügyelettől (alapállapot) hat hónappal későbbig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Parc de Salut Mar

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JOSEP COMIN COLET, MD, Hospital del Mar Medical Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Proyecto ICOR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Távfelügyelet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel