Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemonitoring a teleintervence srdečního selhání a snížení počtu nefatálních příhod. (ICOR)

13. února 2016 aktualizováno: Josep Comín, Parc de Salut Mar
Primárním cílem studie je určit účinek automatizovaného každodenního sledování symptomů a hmotnosti, krevního tlaku a srdeční frekvence a videokonference klinického sledování společně s klinickým sledováním obličeje na specializovaném nemocničním oddělení na snížení nefatálních příhod srdečního selhání .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie insuficie 'ncia Cardı'aca Optimitzacio' Remota (iCOR; Heart Failure Remote Optimization) byla jednocentrická, randomizovaná, otevřená studie navržená tak, aby vyhodnotila účinnost přidání telemedicíny (telemonitorizace a teleintervence pomocí videokonference) k existující specializované , multidisciplinární, sesterský, nemocniční primární péče integrovaný program HF pro vysoce rizikové pacienty s CHF. Organizační charakteristiky programu a dopad na zdravotní výsledky vyplývající z jeho implementace byly zveřejněny již dříve.2 V této studii jsme se zaměřili na srovnání strategie poskytování strukturovaného sledování sester u vysoce rizikových pacientů s CHF prostřednictvím plánovaných kontaktů mezi poskytovateli zdravotní péče a pacienty a/nebo pečovateli na základě osobních setkání na místě. (obvyklá péče v našem programu HF) nebo poskytovat plánovanou péči pomocí telemedicíny s kombinací dálkového denního monitorování příznaků a symptomů HF (telemonitoring) a poskytování strukturované zdravotní péče na základě sester pomocí videokonference (teleintervence). Hlavní hypotézou této studie bylo, že přidání telemedicíny do stávajícího programu srdečního selhání by bylo spojeno se snížením počtu nefatálních příhod srdečního selhání u vysoce rizikových pacientů s CHF. Jako sekundární hypotézu jsme předpokládali, že přidání telemedicíny se promítne do snížení využití zdrojů zdravotní péče a následně i nákladů na zdravotní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Parc de Salut Mar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli propuštěni z hospitalizace se srdečním selháním do 30 dnů od zařazení do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Dlouhodobý pobyt v pečovatelském domě, nevratné zdravotní stavy, skóre Folsteinovy ​​minimentální státní zkoušky méně než 20.
  • Žádný přístup k lince 3G, v současné době plánované pro transplantaci srdce, zařízení na podporu levé komory nebo operaci chlopně, koronární intervenci do 90 dnů od randomizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Telemonitoring
Pacienti s následným telemonitoringem
Postup: Telemonitoring

Je počítačový systém navržený společně inženýry a klinickým personálem Parc Salut Mar), aby byl schopen denně automaticky hlásit symptomy a váhu, krevní tlak a srdeční frekvenci. Systém umožňuje týdenní sledování prostřednictvím videokonferencí.

Informace ze systému telemonitoringu se automaticky stahují na zabezpečenou internetovou stránku, kde si je mohou prohlédnout lékaři a sestry.
NO_INTERVENTION: Bez telemonitoringu
Pacienti s obvyklým sledováním obličeje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesmrtelné události
Časové okno: Šest měsíců po zařazení pacienta.
Nefatální příhody jsou definovány jako příhoda deskompenzace vyžadující buď parenterální léčbu jako ambulantní pacienti v denním stacionáři nebo na pohotovosti nebo podle příjmu.
Šest měsíců po zařazení pacienta.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Morbidní úmrtnost
Časové okno: Od telemonitoringu (základní hodnota) až po šest měsíců později
Od telemonitoringu (základní hodnota) až po šest měsíců později
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Od telemonitoringu (základní hodnota) až po šest měsíců později
Od telemonitoringu (základní hodnota) až po šest měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parc de Salut Mar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JOSEP COMIN COLET, MD, Hospital del Mar Medical Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

19. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Proyecto ICOR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Telemonitoring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit