Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teleövervakning och teleintervention av hjärtsvikt och minskning av icke-dödliga händelser. (ICOR)

13 februari 2016 uppdaterad av: Josep Comín, Parc de Salut Mar
Det primära syftet med studien är att bestämma effekten av automatiska dagliga självrapporterade symtom och vikt, blodtrycks- och hjärtfrekvensövervakning och klinisk uppföljning av videokonferens med kliniskt uppföljande ansikte på specialiserad sjukhusenhet för att minska icke-fatala händelser i hjärtsvikt. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien med insufficie 'ncia Cardı´aca Optimitzacio ´ Remota (iCOR; Heart Failure Remote Optimization) var en enkelcenter, randomiserad, öppen studie utformad för att utvärdera effektiviteten av tillägg av telemedicin (telemonitorisering och teleintervention med hjälp av videokonferens) till en befintlig specialiserad , multidisciplinärt, sjuksköterskebaserat, integrerat HF-program för primärvård på sjukhus för högriskpatienter med CHF. De organisatoriska egenskaperna hos programmet och effekterna på hälsoresultaten till följd av dess genomförande har tidigare publicerats.2 I denna studie syftade vi till att jämföra strategin att tillhandahålla sjuksköterskebaserad strukturerad uppföljning av högriskpatienter med CHF genom planerade kontakter mellan vårdgivare och patienter och/eller vårdgivare på grundval av möten ansikte mot ansikte på plats (vanlig vård i vårt HF-program) eller ge den planerade vården med hjälp av telemedicin med kombinationen av daglig distansövervakning av tecken och symtom på HF (telemonitorering) och leverans av strukturerad sjuksköterskebaserad uppföljande hälsovård med hjälp av videokonferens (teleintervention). Huvudhypotesen för denna studie var att lägga till telemedicin till ett befintligt HF-program skulle vara associerat med en minskning av antalet icke-fatala HF-händelser hos högriskpatienter med CHF. Som en sekundär hypotes antog vi att tillsats av telemedicin skulle leda till en minskning av resursutnyttjandet i hälso- och sjukvården och därefter i sjukvårdskostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

178

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Parc de Salut Mar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som skrevs ut från en sjukhusvistelse med hjärtsvikt inom 30 dagar efter inskrivningen i studien.

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Långtidsboende för vårdhem, irreversibla medicinska tillstånd, Folstein Mini-mental State Exam poäng mindre än 20.
  • Ingen tillgång till 3G-linje, för närvarande planerad för hjärttransplantation, vänsterkammarhjälp eller klaffkirurgi, kranskärlsintervention inom 90 dagar efter randomisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Teleövervakning
Patienter med uppföljande teleövervakning

Är ett datorsystem designat gemensamt av ingenjörer och klinisk personal från Parc Salut Mar) för att kunna dagligen automatiska självrapporterade symptom och vikt-, blodtrycks- och hjärtfrekvensövervakning. Systemet tillåter veckouppföljning genom videokonferenser.

Information från teleövervakningssystemet laddas automatiskt ned till en säker webbplats för granskning av läkare och sjuksköterskor.

NO_INTERVENTION: Icke - teleövervakning
Patienter med vanlig ansiktsuppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke dödliga händelser
Tidsram: Sex månader efter inkludering av patienten.
Icke dödliga händelser definieras som en händelse av dekompensation som kräver antingen parenteral behandling som poliklinisk patient på dagsjukhus eller på akutmottagningen eller efter inkomst.
Sex månader efter inkludering av patienten.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Morbid dödlighet
Tidsram: Från teleövervakning (baseline) till sex månader senare
Från teleövervakning (baseline) till sex månader senare
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Från teleövervakning (baseline) till sex månader senare
Från teleövervakning (baseline) till sex månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: JOSEP COMIN COLET, MD, Hospital del Mar Medical Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

19 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Proyecto ICOR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Teleövervakning

3
Prenumerera