- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01495078
Teleövervakning och teleintervention av hjärtsvikt och minskning av icke-dödliga händelser. (ICOR)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Parc de Salut Mar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som skrevs ut från en sjukhusvistelse med hjärtsvikt inom 30 dagar efter inskrivningen i studien.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
- Långtidsboende för vårdhem, irreversibla medicinska tillstånd, Folstein Mini-mental State Exam poäng mindre än 20.
- Ingen tillgång till 3G-linje, för närvarande planerad för hjärttransplantation, vänsterkammarhjälp eller klaffkirurgi, kranskärlsintervention inom 90 dagar efter randomisering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Teleövervakning
Patienter med uppföljande teleövervakning
|
Är ett datorsystem designat gemensamt av ingenjörer och klinisk personal från Parc Salut Mar) för att kunna dagligen automatiska självrapporterade symptom och vikt-, blodtrycks- och hjärtfrekvensövervakning. Systemet tillåter veckouppföljning genom videokonferenser. Information från teleövervakningssystemet laddas automatiskt ned till en säker webbplats för granskning av läkare och sjuksköterskor. |
NO_INTERVENTION: Icke - teleövervakning
Patienter med vanlig ansiktsuppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Icke dödliga händelser
Tidsram: Sex månader efter inkludering av patienten.
|
Icke dödliga händelser definieras som en händelse av dekompensation som kräver antingen parenteral behandling som poliklinisk patient på dagsjukhus eller på akutmottagningen eller efter inkomst.
|
Sex månader efter inkludering av patienten.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Morbid dödlighet
Tidsram: Från teleövervakning (baseline) till sex månader senare
|
Från teleövervakning (baseline) till sex månader senare
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Från teleövervakning (baseline) till sex månader senare
|
Från teleövervakning (baseline) till sex månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: JOSEP COMIN COLET, MD, Hospital del Mar Medical Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Proyecto ICOR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Teleövervakning
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of ChicagoAvslutadHypertoni under graviditetFörenta staterna
-
Imperial College LondonHoneywell HomMedAvslutadHjärtsviktStorbritannien
-
Franciscus GasthuisJeroen Bosch ZiekenhuisHar inte rekryterat ännuInflammatoriska tarmsjukdomar | Självförmåga | Patient Empowerment | Teleövervakning
-
University Health Network, TorontoUniversity of Toronto; Aga Khan University; Jinnah Postgraduate Medical CentreHar inte rekryterat ännuPreeklampsi | Gravid med komplikationer
-
Universidad Nacional de TucumanAvslutad
-
Erasme University HospitalCentre Hospitalier Régional de la CitadelleHar inte rekryterat ännuAndningsinsufficiens som kräver mekanisk ventilationBelgien
-
NYU Langone HealthNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadStroke | HypertoniFörenta staterna
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of ArkansasAvslutadLivskvalité | Astma | BarnFörenta staterna
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ontario Ministry of Health and Long Term CareOkändTyp 2-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitusKanada
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Caretek S.r.l. Turin, Italy; Santer Reply S.p.A. Milan, ItalyOkändHjärtsvikt; Med dekompensation | Hjärtsvikt, Kongestiv | Hjärtsvikt AkutItalien