Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемониторинг и телевмешательство при сердечной недостаточности и снижении несмертельных событий. (ICOR)

13 февраля 2016 г. обновлено: Josep Comín, Parc de Salut Mar
Основная цель исследования - определить влияние автоматических ежедневных самоотчетов о симптомах и весе, мониторинге артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также клинической последующей видеоконференции с клиническим последующим наблюдением лица в специализированном больничном отделении на снижение несмертельных событий сердечной недостаточности. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Insuficie 'ncia Cardı'aca Optimitzacio ´ Remota (iCOR; Дистанционная оптимизация при сердечной недостаточности) было одноцентровым, рандомизированным, открытым исследованием, предназначенным для оценки эффективности добавления телемедицины (телемониторинга и телеинтервенции с использованием видеоконференцсвязи) к существующим специализированным , многопрофильная, стационарная интегрированная программа первичной медицинской помощи с участием медсестер для пациентов с ХСН из группы высокого риска. Организационные характеристики программы и влияние на результаты в отношении здоровья в результате ее реализации были опубликованы ранее.2 В этом исследовании мы стремились сравнить стратегию предоставления медсестрам структурированного наблюдения за пациентами с ХСН с высоким риском посредством запланированных контактов между поставщиками медицинских услуг и пациентами и / или лицами, осуществляющими уход, на основе личных встреч на месте. (обычная помощь в нашей программе лечения СН) или оказывать плановую помощь с использованием телемедицины в сочетании с дистанционным ежедневным мониторингом признаков и симптомов СН (телемониторинг) и предоставлением структурированного последующего медицинского обслуживания медсестрой с использованием видеоконференции (телеинтервенция). Основная гипотеза этого исследования заключалась в том, что добавление телемедицины к существующей программе СН будет связано с уменьшением числа несмертельных событий СН у пациентов с ХСН высокого риска. В качестве вторичной гипотезы мы предположили, что добавление телемедицины приведет к сокращению использования ресурсов здравоохранения и, следовательно, к снижению затрат на здравоохранение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

178

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, выписанные из стационара по поводу сердечной недостаточности в течение 30 дней после включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Менее 18 лет
  • Длительное проживание в доме престарелых, необратимые заболевания, мини-психологический экзамен Фольштейна менее 20 баллов.
  • Нет доступа к линии 3G, в настоящее время запланированной для трансплантации сердца, вспомогательного устройства левого желудочка или операции на клапанах сердца, коронарного вмешательства в течение 90 дней после рандомизации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телемониторинг
Пациенты с последующим телемониторингом

Это компьютерная система, разработанная совместно инженерами и клиническим персоналом Parc Salut Mar), чтобы иметь возможность ежедневно автоматически сообщать о симптомах и весе, артериальном давлении и частоте сердечных сокращений. Система позволяет еженедельно следить за ходом видеоконференций.

Информация из системы телемониторинга автоматически загружается на защищенный сайт в Интернете для просмотра врачами и медсестрами.

NO_INTERVENTION: Нетелемониторинг
Пациенты с обычным наблюдением лица

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нефатальные события
Временное ограничение: Через шесть месяцев после включения пациента.
Нефатальные события определяются как случаи декомпенсации, требующие либо парентерального лечения в амбулаторных условиях в дневном стационаре и в отделении неотложной помощи, либо по доходам.
Через шесть месяцев после включения пациента.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Морбидная смертность
Временное ограничение: От телемониторинга (базовый уровень) до шести месяцев спустя
От телемониторинга (базовый уровень) до шести месяцев спустя
Повторная госпитализация
Временное ограничение: От телемониторинга (базовый уровень) до шести месяцев спустя
От телемониторинга (базовый уровень) до шести месяцев спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: JOSEP COMIN COLET, MD, Hospital del Mar Medical Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Proyecto ICOR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Подписаться