Surveillance et évaluation protéogénomiques des receveurs de greffe de rein (Mini-Kidney)

Il s'agit d'une étude d'échantillon monocentrique. Un nombre total de 250 sujets seront consentis et inscrits à la clinique de transplantation de l'Université Northwestern au moment de la biopsie rénale. Dans notre clinique, une biopsie protocolaire peut être effectuée à 3 mois, 12 mois, 24 mois ou à tout autre moment que le médecin juge nécessaire après la greffe chez tous les receveurs de rein. Les receveurs d'une greffe de rein peuvent également subir une procédure de biopsie « pour cause » à tout moment avant/après ou entre ces points de temps de biopsie du protocole. Ces causes de biopsie comprennent l'augmentation du taux de créatinine sérique, la diminution de la production d'urine et/ou la douleur au site de la greffe.

Un ensemble complet de tubes sanguins, un échantillon d'urine pour la protéomique et la cytométrie en flux des sédiments urinaires, ainsi qu'un tissu de biopsie rénale supplémentaire pour le profilage de l'expression génique seront prélevés sur les sujets au moment de toute biopsie obtenue au cours de l'étude. Ces échantillons de spécimens seront envoyés à la médecine basée sur les règles (RBM) pour analyse protéomique. Le profilage de l'expression du génome entier sera effectué à l'aide d'Affymetrix GeneChips au Scripps Research Institute.

Nous estimons que nous trouverons au moins 50 sujets présentant une histologie diagnostique CAN/IFTA (Banff 1-2) entre les 3 mois et les 12 mois suivant les biopsies du protocole de greffe sur la base d'une incidence de 50 % dans la littérature et de notre propre expérience. Nous estimons également qu'il y aura 10 % (10 sujets) d'incidence de rejet clinique à la fin de 12 mois identifié initialement par une élévation aiguë de la créatinine sérique et confirmé par une biopsie. Enfin, nous estimons une incidence de 10 % (10 sujets) de rejet aigu subclinique avec fonction rénale stable détectée par les biopsies rénales protocolaires.