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L'efficacité du dexkétoprofène sur la douleur à l'épaule à l'aide de différents traitements de physiothérapie (DOFIS)

27 mai 2014 mis à jour par: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Évaluation de l'efficacité du dexkétoprofène sur le syndrome sous-acromial avec différents traitements de physiothérapie.

Le but de cette étude est de déterminer si le dexkétoprofène administré par phonophorèse ou iontophorèse est plus efficace dans le traitement du syndrome sous-acromial que la thérapie conventionnelle par ultrasons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'évaluer la diminution de la douleur (au moyen du score de douleur à l'échelle visuelle analogique) et l'augmentation de la fonctionnalité de l'articulation (au moyen des scores de Dash et de Constant) de trois traitements différents de kinésithérapie pour établir le protocole le plus efficace pour le traitement du syndrome sous-acromial.

Déterminez le meilleur traitement de physiothérapie pour le syndrome sous-acromial avec 20 séances de traitements différents.

Un groupe recevra le traitement conventionnel par ultrasons sans médicaments, un autre groupe recevra du dexkétoprofène par phonophorèse et le troisième groupe recevra du dexkétoprofène par ionophorèse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espagne, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome sous-acromial diagnostiqué par échographie avec tendinite de la coiffe des rotateurs ou rupture partielle de la coiffe des rotateurs et/ou du biceps brachial.
  • Consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Souffrir d'arthrite de l'épaule ou de toute pathologie de l'épaule avec limitation de la mobilité.
  • Fibromyalgie
  • Pathologies psychologiques ou psychiatriques
  • Hypersensibilité au médicament
  • Traumatisme du dos ou de l'épaule
  • Avoir reçu une infiltration analgésique sur l'épaule atteinte au cours du dernier mois
  • Manque d'observance au traitement supérieur à 15 % des séances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ultrasons + Exercices + Cryothérapie
Ultrason de 1 Mégahertz (MHz), intensité 2 W/cm2, 5 minutes, pour 20 séances.
Procédure: Ultrason
Ultrasons de 1 MHz, intensité 2 W/cm2, 5 minutes, pour 20 séances.
Procédure: Des exercices
Guide de 7 exercices standardisés pour améliorer la force musculaire et ouvrir l'espace sous-acromial.
Procédure: Cryothérapie
Refroidissement localisé par un faisceau d'air froid à -32 degrés Celsius (ºC) pendant 3 minutes.
Expérimental: Phonophorèse + Exercices + Cryothérapie
Phonophorèse avec 50 mg de dexkétoprofène (Enangel), 1 MHz, intensité 2 W/cm2, 5 minutes, pour 20 séances.
Procédure: Des exercices
Guide de 7 exercices standardisés pour améliorer la force musculaire et ouvrir l'espace sous-acromial.
Procédure: Cryothérapie
Refroidissement localisé par un faisceau d'air froid à -32 degrés Celsius (ºC) pendant 3 minutes.
Procédure: Phonophorèse
Phonophorèse avec 50 mg de dexkétoprofène (Enangel), 1 MHz, intensité 2 W/cm2, 5 minutes, pour 20 séances.
Expérimental: Ionophorèse + Exercices + Cryothérapie
Iontophorèse par courant continu galvanique avec 50 mg de dexkétoprofène (Enantyum), intensité 2 milliampères (mA), 20 minutes, pour 20 séances.
Procédure: Des exercices
Guide de 7 exercices standardisés pour améliorer la force musculaire et ouvrir l'espace sous-acromial.
Procédure: Cryothérapie
Refroidissement localisé par un faisceau d'air froid à -32 degrés Celsius (ºC) pendant 3 minutes.
Procédure: Ionophorèse
Ionophorèse par courant continu galvanique avec 50 mg de dexkétoprofène (Enantyum), intensité 2 mA, 20 minutes, pour 20 séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de la douleur par le score de douleur de l'échelle visuelle analogique.
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonctionnalité de l'articulation par scores Dash et Constant
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Rovira i Virgili

Collaborateurs

Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2012

Première publication (Estimation)

12 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • URV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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