Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dexketoprofenu na bolesti ramen pomocí různých fyzioterapeutických léčebných postupů (DOFIS)

27. května 2014 aktualizováno: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Hodnocení účinnosti dexketoprofenu na subakromiální syndrom s různými fyzioterapeutickými léčbami.

Účelem této studie je zjistit, zda je dexketoprofen podávaný fonoforézou nebo iontoforézou účinnější v léčbě subakromiálního syndromu než konvenční ultrazvuková terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o to zhodnotit snížení bolesti (pomocí skóre bolesti na vizuální analogové škále) a zvýšení funkčnosti kloubu (pomocí Dash a Constant skóre) u tří různých léčebných postupů z fyzikální terapie, aby bylo možné stanovit nejúčinnější protokol pro léčbu subakromiálního syndromu.

Určete nejlepší fyzioterapeutickou léčbu subakromiálního syndromu s 20 sezeními různých léčebných postupů.

Jedna skupina dostane klasickou léčbu ultrazvukem bez léků, další skupina dostane dexketoprofen fonoforézou a třetí skupina dostane dexketoprofen iontoforézou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Španělsko, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subakromiální syndrom diagnostikovaný ultrazvukovým vyšetřením s tendinitidou rotátorové manžety nebo částečným porušením rotátorové manžety a/nebo brachiálního bicepsu.
  • Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Trpět artritidou ramene nebo jakoukoli patologií ramene s omezením pohyblivosti.
  • Fibromyalgie
  • Psychologické nebo psychiatrické patologie
  • Přecitlivělost na lék
  • Traumatismus zad nebo ramen
  • Absolvovat analgetickou infiltraci na postiženém rameni v posledním měsíci
  • Nedodržování léčby u 15 % sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ultrazvuk + Cvičení + Kryoterapie
Ultrazvuk 1 Megahertz (MHz), intenzita 2 W/cm2, 5 minut, pro 20 sezení.
Postup: Ultrazvuk
Ultrazvuk 1 MHz, intenzita 2 W/cm2, 5 minut, pro 20 sezení.
Postup: Cvičení
Návod 7 standardizovaných cviků ke zlepšení svalové síly a otevření subakromiálního prostoru.
Postup: Kryoterapie
Chlazení pomocí svazku studeného vzduchu na -32 stupňů Celsia (ºC) po dobu 3 minut.
Experimentální: Fonoforéza + Cvičení + Kryoterapie
Fonoforéza s 50 mg dexketoprofenu (Enangel), 1 MHz, intenzita 2 W/cm2, 5 minut, na 20 sezení.
Postup: Cvičení
Návod 7 standardizovaných cviků ke zlepšení svalové síly a otevření subakromiálního prostoru.
Postup: Kryoterapie
Chlazení pomocí svazku studeného vzduchu na -32 stupňů Celsia (ºC) po dobu 3 minut.
Postup: Fonoforéza
Fonoforéza s 50 mg dexketoprofenu (Enangel), 1 MHz, intenzita 2 W/cm2, 5 minut, na 20 sezení.
Experimentální: Iontoforéza + Cvičení + Kryoterapie
Iontoforéza galvanickým stejnosměrným proudem s 50 mg dexketoprofenu (Enantyum), intenzita 2 miliampéry (mA), 20 minut, po 20 sezení.
Postup: Cvičení
Návod 7 standardizovaných cviků ke zlepšení svalové síly a otevření subakromiálního prostoru.
Postup: Kryoterapie
Chlazení pomocí svazku studeného vzduchu na -32 stupňů Celsia (ºC) po dobu 3 minut.
Postup: Iontoforéza
Iontoforéza galvanickým stejnosměrným proudem s 50 mg dexketoprofenu (Enantyum), intenzita 2 mA, 20 minut, na 20 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření bolesti pomocí skóre bolesti na vizuální analogové škále.
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkčnost spoje podle skóre Dash a Constant
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Rovira i Virgili

Spolupracovníci

Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit