- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01748188
Die Wirksamkeit von Dexketoprofen bei Schulterschmerzen mit verschiedenen physiotherapeutischen Behandlungen (DOFIS)
Bewertung der Wirksamkeit von Dexketoprofen beim Subakromialsyndrom mit verschiedenen physiotherapeutischen Behandlungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es geht darum, die Wertung der Abnahme des Schmerzes (mittels Schmerzscore der visuellen Analogskala) und der Steigerung der Funktionalität des Gelenks (mittels Dash- und Constant-Scores) von drei verschiedenen Behandlungen aus der Physiotherapie festzustellen wirksamste Protokoll zur Behandlung des Subakromialsyndroms.
Bestimmen Sie die beste physiotherapeutische Behandlung für das Subakromialsyndrom mit 20 Sitzungen mit verschiedenen Behandlungen.
Eine Gruppe erhält die konventionelle Behandlung mit Ultraschall ohne Medikamente, eine andere Gruppe erhält Dexketoprofen per Phonophorese und die dritte Gruppe erhält Dexketoprofen per Iontophorese.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subakromiales Syndrom diagnostiziert durch Ultraschalluntersuchung mit Tendinitis der Rotatorenmanschette oder teilweiser Bruch der Rotatorenmanschette und / oder des Bizeps brachialis.
- Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schulterarthritis oder eine Schulterpathologie mit eingeschränkter Mobilität leiden.
- Fibromyalgie
- Psychologische oder psychiatrische Pathologien
- Überempfindlichkeit gegen das Medikament
- Rücken- oder Schultertrauma
- Im letzten Monat eine analgetische Infiltration an der betroffenen Schulter erhalten haben
- Mangelnde Therapietreue bei bis zu 15 % der Sitzungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Ultraschall + Übungen + Kryotherapie
Ultraschall mit 1 Megahertz (MHz), Intensität 2 W/cm2, 5 Minuten, für 20 Sitzungen.
|
Ultraschall von 1 MHz, Intensität 2 W/cm2, 5 Minuten, für 20 Sitzungen.
Leitfaden von 7 standardisierten Übungen zur Verbesserung der Muskelkraft und zur Öffnung des Subakromialraums.
Kühlung durch ein Kaltluftbündel auf -32 Grad Celsius (ºC) für 3 Minuten.
|
Experimental: Phonophorese + Übungen + Kryotherapie
Phonophorese mit 50 mg Dexketoprofen (Enangel), 1 MHz, Intensität 2 W/cm2, 5 Minuten, für 20 Sitzungen.
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Leitfaden von 7 standardisierten Übungen zur Verbesserung der Muskelkraft und zur Öffnung des Subakromialraums.
Kühlung durch ein Kaltluftbündel auf -32 Grad Celsius (ºC) für 3 Minuten.
Phonophorese mit 50 mg Dexketoprofen (Enangel), 1 MHz, Intensität 2 W/cm2, 5 Minuten, für 20 Sitzungen.
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Experimental: Iontophorese + Übungen + Kryotherapie
Iontophorese durch galvanischen Gleichstrom mit 50 mg Dexketoprofen (Enantyum), Intensität 2 Milliampere (mA), 20 Minuten, für 20 Sitzungen.
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Leitfaden von 7 standardisierten Übungen zur Verbesserung der Muskelkraft und zur Öffnung des Subakromialraums.
Kühlung durch ein Kaltluftbündel auf -32 Grad Celsius (ºC) für 3 Minuten.
Iontophorese durch galvanischen Gleichstrom mit 50 mg Dexketoprofen (Enantyum), Intensität 2 mA, 20 Minuten, für 20 Sitzungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schmerzmessung durch den Schmerzwert der visuellen Analogskala.
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Funktionalität des Joint by Dash und Constant punktet
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URV
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