Étude d'innocuité de l'acétonide de triamcinolone suprachoroïdien via une micro-aiguille pour traiter l'uvéite

Expérimental: acétonide de triamcinolone (Triesence®)

TRIESENCE® (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone 40 mg/mL) dans un volume total de 100 uL administré via une micro-aiguille directement dans l'espace suprachoroïdien (SCS)

Médicament: acétonide de triamcinolone (Triesence®)

4 mg de TRIESENCE® (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone 40 mg/mL) administré en une seule injection dans l'espace suprachoroïdien

Autres noms:

• corticostéroïde
• AT
• Acétonide de triamcinolone
• Triésence

Modification de la pression intraoculaire (PIO)

La pression intraoculaire est la pression du liquide à l'intérieur de l'œil. Le changement de pression intraoculaire par rapport au départ à la semaine 8 a été mesuré par tonométrie à aplanation de Goldmann. La tonométrie est la méthode utilisée par les professionnels de la vue pour déterminer cette pression. La pression intraoculaire est généralement mesurée en millimètres de mercure. Une pression plus élevée à l'intérieur de l'œil peut être un facteur de risque de développer un glaucome ou une progression du glaucome entraînant des lésions du nerf optique. Un changement négatif indique une réduction de la pression intraoculaire.

Meilleure acuité visuelle corrigée

L'acuité visuelle (AV) évalue la capacité d'une personne à reconnaître de petits détails avec précision. La meilleure VA corrigée fait référence à cette mesure lorsque la meilleure vision a été obtenue après la réfraction. Le changement d'acuité visuelle par rapport au départ à 8 et 26 semaines a été mesuré selon le protocole ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) à l'aide d'un éclairage et de couloirs standardisés et d'un tableau oculaire ETDRS. Ce diagramme oculaire comprend des rangées de lettres, avec 5 lettres par rangée, et la taille des lettres d'une ligne à l'autre variant de manière logarithmique et est utilisée pour estimer l'acuité visuelle. L'acuité visuelle est notée en référence au logarithme de l'angle minimum de résolution ou logMAR. Zéro logMAR indique une vision standard, des valeurs positives indiquent une mauvaise vision et des valeurs négatives indiquent une bonne vision. Un changement négatif indique une amélioration de l'acuité visuelle.

Épaisseur du sous-champ central à l'aide de la tomographie par cohérence optique (OCT)

L'épaisseur du sous-champ central (CST) est une mesure de l'épaisseur de la rétine dans le cercle de 1 mm de diamètre centré sur la fovéa ou le centre de la maculaire où la vue est la plus nette. Le changement de CST par rapport au départ à 8 et 26 semaines a été mesuré à l'aide de la tomographie par cohérence optique (OCT). L'OCT est une technique d'imagerie diagnostique utilisée pour capturer des images en 2 et 3 dimensions dans les tissus biologiques, par exemple pour déterminer la quantité d'œdème contenue dans la rétine. Le CST est généralement mesuré en microns. Un changement négatif représente une réduction de l'épaisseur rétinienne et une amélioration des cas d'œdème rétinien.

Grade de brume vitreuse

Échelle de voile vitreux (Nussenblatt 1985 tel que modifié dans Lowder 2011). Les scores comprennent la valeur 0 (pas d'inflammation), +0,5 (trace d'inflammation), +1 (léger flou des vaisseaux rétiniens et du nerf optique), +1,5 (tête du nerf optique et obscurcissement de la vue postérieure de la rétine supérieur à +1 mais inférieur à +2 ), +2 (flou modéré de la tête du nerf optique), +3 (flou marqué de la tête du nerf optique) et +4 (tête du nerf optique non visible) Un score plus élevé indique un résultat moins bon.