Estudo de segurança do acetonido de triancinolona supracoroidal via microagulhamento para tratar a uveíte

Experimental: acetonido de triancinolona (Triesence®)

TRIESENCE® (suspensão injetável de acetonido de triancinolona 40 mg/mL) em um volume total de 100 uL administrado via microagulha diretamente no espaço supracoroidal (ECS)

Medicamento: acetonido de triancinolona (Triesence®)

4 mg de TRIESENCE® (suspensão injetável de acetonido de triancinolona 40 mg/mL) administrado em injeção única no espaço supracoroidal

Outros nomes:

• corticosteróide
• TA
• acetonido de triancinolona
• Trissência

Alteração na pressão intraocular (PIO)

A pressão intraocular é a pressão do fluido dentro do olho. A alteração da pressão intraocular desde a linha de base na semana 8 foi medida por tonometria de aplanação de Goldmann. A tonometria é o método que os oftalmologistas usam para determinar essa pressão. A pressão intraocular é normalmente medida em milímetros de mercúrio. Uma pressão mais alta dentro do olho pode ser um fator de risco para o desenvolvimento de glaucoma ou progressão do glaucoma levando a danos no nervo óptico. Uma mudança negativa indica uma redução na pressão intra-ocular.

Melhor Acuidade Visual Corrigida

A acuidade visual (AV) classifica a capacidade de uma pessoa de reconhecer pequenos detalhes com precisão. A melhor VA corrigida refere-se a esta medida quando a melhor visão é alcançada após a refração. A alteração da acuidade visual da linha de base em 8 e 26 semanas foi medida seguindo o protocolo Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) usando iluminação e pistas padronizadas e um gráfico de olho ETDRS. Este gráfico ocular compreende linhas de letras, com 5 letras por linha, e com o tamanho da letra de linha para linha variando logaritmicamente e é usado para estimar a acuidade visual. A acuidade visual é pontuada com referência ao logaritmo do ângulo mínimo de resolução ou logMAR. Zero logMAR indica visão padrão, valores positivos indicam visão ruim e valores negativos indicam visão boa. Uma mudança negativa indica uma melhora na acuidade visual.

Espessura do subcampo central usando tomografia de coerência óptica (OCT)

A espessura do subcampo central (CST) é uma medida da espessura da retina no círculo de 1 mm de diâmetro centrado na fóvea ou centro da mácula onde a visão é mais nítida. A mudança de CST desde a linha de base em 8 e 26 semanas foi medida usando tomografia de coerência óptica (OCT). OCT é uma técnica de diagnóstico por imagem usada para capturar imagens bidimensionais e tridimensionais dentro do tecido biológico, por exemplo, para determinar a quantidade de edema contido na retina. O CST é normalmente medido em mícrons. Uma mudança negativa representa uma redução na espessura da retina e uma melhora nos casos de edema retiniano.

Grau de névoa vítrea

Escala de névoa vítrea (Nussenblatt 1985 conforme modificado em Lowder 2011). As pontuações incluem valor 0 (sem inflamação), +0,5 (traço de inflamação), +1 (ligeira indefinição dos vasos retinianos e do nervo óptico), +1,5 (cabeça do nervo óptico e obscurecimento da visão posterior da retina maior que +1, mas menor que +2 ), +2 (embaçamento moderado da cabeça do nervo óptico), +3 (embaçamento acentuado da cabeça do nervo óptico) e +4 (cabeça do nervo óptico não visível) Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.