Une étude de l'effet du vémurafénib sur la pharmacocinétique de la phenprocoumone chez des patients atteints d'une tumeur maligne métastatique à mutation BRAFV600

Critère d'intégration:

• Patients adultes, 18-70 ans
• Patients atteints d'un mélanome métastatique non résécable de stade IIIc ou IV porteur d'une mutation BRAFV600 ou d'un autre type de tumeur maligne porteur d'une mutation BRAFV600 et qui n'ont pas d'options de traitement standard acceptables
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 à 2
• Récupération complète de toute intervention chirurgicale majeure ou blessure traumatique importante au moins 14 jours avant la première dose du traitement à l'étude
• Fonction hématologique et des organes cibles adéquate
• Les patientes en âge de procréer et les patients de sexe masculin avec des partenaires féminines en âge de procréer doivent accepter d'utiliser 2 méthodes de contraception efficaces telles que définies par le protocole au cours de l'étude et pendant au moins 6 mois après la fin du traitement à l'étude

Critère d'exclusion:

• Traitement antérieur par le vémurafénib ou un autre inhibiteur de BRAF dans les 42 jours suivant le jour 1
• Traitement anticancéreux antérieur dans les 28 jours (6 semaines pour les nitrosureas ou la mitocyne C, ou 14 jours pour l'hormonothérapie ou les inhibiteurs de la kinase) avant la première dose du traitement à l'étude Jour 1
• Radiothérapie palliative dans les 2 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude Jour 1
• Traitement expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude Jour 1
• Antécédents de dysfonctionnement cardiaque ou pulmonaire cliniquement significatif, y compris hypertension actuelle non contrôlée de grade >/= 2 ou angor instable
• Grade actuel> / = 2 dyspnée ou hypoxie ou besoin de supplémentation en oxygène
• Antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant la première dose du traitement à l'étude
• Lésions actives du système nerveux central (c.-à-d. patients présentant des lésions symptomatiques radiographiquement instables)
• Antécédents de saignement ou de troubles de la coagulation
• Allergie ou hypersensibilité aux formulations de vémurafénib ou de phenprocoumone
• Antécédents de malabsorption ou d'une autre condition qui interférerait avec l'absorption entérale du traitement à l'étude
• Antécédents de maladie hépatique cliniquement significative (y compris la cirrhose), abus d'alcool actuel ou infection active par le virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C
• Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) nécessitant un traitement antirétroviral ou maladie liée au sida
• Femmes enceintes ou allaitantes