Dasatinib, Cytarabine et Idarubicine dans le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë à haut risque

Critère d'intégration:

• Patients diagnostiqués avec une LAM répondant à l'un des critères suivants :

  • Nouvellement diagnostiqué, âgé de 60 ans et plus
  • Anomalies cytogénétiques et moléculaires à haut risque (critères du National Comprehensive Cancer Network [NCCN])
  • Rechute ou réfractaire à une chimiothérapie antérieure
  • LMA secondaire

• Toute chimiothérapie antérieure doit avoir été complétée> = 2 semaines avant le jour 1 du traitement de l'étude et le participant doit avoir récupéré aux niveaux d'éligibilité de la toxicité antérieure

  • Un seul traitement préalable est autorisé pour les patients atteints de LAM en rechute ; notez qu'un régime antérieur est défini comme suit :

    • La chimiothérapie d'induction suivie d'une consolidation est considérée comme un régime
    • La chimiothérapie d'induction suivie d'une réinduction en cas de maladie persistante suivie d'une consolidation est considérée comme un schéma thérapeutique
  • L'hydroxyurée est autorisée avant le premier jour du traitement à l'étude pour maintenir les globules blancs (WBC) en dessous de 20 K
• Statut de performance de Karnofsky>= 60%
• Bilirubine totale < 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale
• Créatinine < 1,5 x limite supérieure institutionnelle ou normale OU clairance de la créatinine >= 60 ml/min pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale
• Fraction d'éjection (EF) >= 45%
• Capacité à comprendre et à signer un document écrit de consentement éclairé
• Les patients ne doivent pas recevoir d'autres agents expérimentaux

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'une maladie cliniquement significative qui compromettrait la participation à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter : infection active ou non contrôlée, déficits immunitaires ou diagnostic confirmé d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), hépatite B active, hépatite C active ou diabète non contrôlé , hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angine de poitrine instable, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, arythmies cardiaques non contrôlées ; ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Patientes atteintes d'une tumeur maligne primaire (autre qu'AML) actuellement active autre qu'un carcinome in situ (CIS) du col de l'utérus traité de manière curative ou un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau ; les patients ne sont pas considérés comme ayant une tumeur maligne "actuellement active" s'ils ont terminé le traitement d'une tumeur maligne antérieure et d'une maladie exempte de tumeurs malignes antérieures depuis > 2 ans
• Patients atteints d'une maladie active du système nerveux central (SNC)
• Patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) en crise de blastes myéloïdes
• Infections actives, y compris les infections opportunistes
• Femmes en âge de procréer (WOCBP) qui ont un test de grossesse sérique positif dans les 14 jours suivant la première administration de dasatinib par voie orale