Risque de cancer de la vessie chez les patients diabétiques de type 2 traités par la pioglitazone "PROBE" (PROBE-PIO)

Très récemment, l'utilisation de la pioglitazone chez les patients diabétiques de type 2 en Inde a également été interdite, par la notification du gouvernement indien basée sur une série de cas - l'interdiction a été révoquée quelques jours plus tard en raison du manque de preuves.

Les taux d'incidence du cancer de la vessie entre les différentes ethnies diffèrent considérablement, les Caucasiens ayant l'incidence la plus élevée. Une autre distinction importante concerne la dose de pioglitazone - la dose quotidienne de pioglitazone utilisée dans les études précédentes (des pays occidentaux) était de 45 mg, ce qui est plus élevé que celui actuellement prescrit en Inde (7,5 à 30 mg). Par conséquent, le risque de cancer de la vessie chez les patients indiens ne peut être extrapolé à partir d'études menées dans d'autres régions du monde. Par conséquent, il est intéressant d'explorer le risque de cancer de la vessie parmi les utilisateurs de pioglitazone dans nos contextes avec différents profils ethniques et de risque. Il y a eu un seul rapport de huit cas de cancer de la vessie sporadique en Inde.10 Cependant, l'étude n'avait pas de dénominateur et il n'y a pas eu d'autre étude en Inde explorant la relation entre la pioglitazone et le cancer de la vessie.

De plus, le risque de cancer de la vessie est le plus élevé chez les hommes de plus de 50 ans. Les autres facteurs de risque sont le tabagisme, l'exposition professionnelle aux amines aromatiques dans les industries du métal, du cuir et de la peinture, etc., qui sont tous plus fréquents chez les hommes. L'augmentation, le cas échéant, du taux de cancer de la vessie avec la pioglitazone devrait être la plus élevée dans ce groupe.

Les résultats des études actuellement disponibles soit in-vitro, animales, humaines (observationnelles) sur le lien entre la pioglitazone et le cancer de la vessie ne sont pas cohérents. Si le lien positif chez les patients utilisant la pioglitazone dans certaines études pourrait être dû au médicament en soi, ou à la maladie sous-jacente du diabète, aux interactions avec d'autres médicaments concomitants, aux défauts inhérents associés aux plans d'étude et aux analyses statistiques, ou aux différents ethnies entre les études, méritent discussion. Le diabète en soi peut augmenter le risque de cancer, probablement via l'activation de la voie de la protéine kinase activée par les mitogènes Ras/Raf en association avec une réduction de l'expression du récepteur du facteur de croissance épidermique. En fait, des études épidémiologiques suggèrent également un risque accru de cancer de la vessie chez les patients diabétiques, indépendamment des agents antidiabétiques oraux couramment utilisés ou de l'insuline.

Par conséquent, nous prévoyons d'étudier le risque de cancer de la vessie chez les sujets diabétiques de type 2 utilisant la pioglitazone par rapport à ceux qui n'ont jamais été exposés à la pioglitazone. Nous examinerons attentivement les dossiers et interrogerons également les sujets concernant d'autres facteurs de risque de cancer de la vessie en plus de la pioglitazone.