Pioglitazone 요법 "PROBE"를 사용하는 제2형 당뇨병 환자의 방광암 위험 (PROBE-PIO)

아주 최근에, 피오글리타존은 사례 시리즈를 기반으로 한 인도 정부의 통지에 의해 인도에서도 제2형 당뇨병 환자에 대한 사용이 금지되었습니다. 이 금지는 증거 부족으로 며칠 후 취소되었습니다.

인종에 따라 방광암 발생률이 현저하게 다르며 백인이 가장 높은 발생률을 보입니다. 또 다른 중요한 차이점은 피오글리타존의 용량과 관련이 있습니다. 이전 연구(서구 국가)에서 사용된 피오글리타존의 일일 용량은 45mg으로 현재 인도에서 처방된 것(7.5-30mg)보다 높습니다. 따라서 인도 환자의 방광암 위험은 세계의 다른 지역에서 수행된 연구에서 추정할 수 없습니다. 결과적으로, 다양한 인종 및 위험 프로파일을 가진 환경에서 피오글리타존 사용자 사이에서 방광암의 위험을 탐색하는 것은 흥미로운 문제입니다. 인도에서 8건의 산발성 방광암 사례가 보고되었습니다.10 그러나 이 연구에는 분모가 없었고 피오글리타존과 방광암의 관계를 탐구하는 인도의 추가 연구는 없었습니다.

또한 방광암의 위험은 50세 이상의 남성에서 가장 높습니다. 다른 위험 요소는 흡연, 금속, 가죽 및 페인트 산업 등에서 방향족 아민에 대한 직업적 노출이며, 모두 남성에게 더 흔합니다. 피오글리타존으로 인한 방광암 비율의 증가는 이 그룹에서 가장 높을 것으로 예상됩니다.

피오글리타존과 방광암 사이의 연관성에 대한 현재 이용 가능한 체외, 동물, 인간(관찰) 연구의 결과는 일관성이 없습니다. 일부 연구에서 피오글리타존을 사용하는 환자의 긍정적인 연관성이 약물 자체 때문인지 아니면 기저 당뇨병 질환, 다른 병용 약물과의 상호 작용, 연구 설계 및 통계 분석과 관련된 내재적 결함 또는 다른 요인 때문인지 여부 연구 간의 민족성은 논의할 가치가 있습니다. 당뇨병 자체는 아마도 표피 성장 인자 수용체의 발현 감소와 관련하여 Ras/Raf 미토겐-활성화 단백질 키나아제 경로의 활성화를 통해 암의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 사실, 역학 연구는 일반적으로 사용되는 경구 항당뇨제 또는 인슐린과 관계없이 당뇨병 환자의 방광암 위험 증가를 시사합니다.

따라서 우리는 pioglitazone에 노출된 적이 없는 사람들과 비교하여 pioglitazone을 사용하는 제2형 당뇨병 환자에서 방광암의 위험을 조사할 계획입니다. 기록을 면밀히 조사하고 피오글리타존 외에 다른 방광암 위험 요소에 대해 피험자 인터뷰도 할 것입니다.