ピオグリタゾン療法「プローブ」による2型糖尿病患者における膀胱がんのリスク (PROBE-PIO)

ごく最近、症例シリーズに基づくインド政府からの通知により、インドでも 2 型糖尿病患者へのピオグリタゾンの使用が禁止されましたが、数日後に証拠が不足しているため、禁止は取り消されました。

人種によって膀胱がんの発生率は著しく異なり、白人の発生率が最も高い。 もう 1 つの重要な違いは、ピオグリタゾンの投与量に関するものです。以前の研究 (西側諸国から) で使用されたピオグリタゾンの 1 日投与量は 45 mg であり、インドで現在処方されている量 (7.5 ～ 30 mg) よりも高くなっています。 したがって、インドの患者における膀胱がんのリスクは、世界の他の地域で実施された研究から推定することはできません。 その結果、異なる民族性とリスクプロファイルを持つ私たちの設定で、ピオグリタゾンユーザーの間で膀胱癌のリスクを調査することは興味深い問題です. インドから散発性膀胱がんの 8 例の報告が 1 件あります.10 しかし、この研究には分母がなく、ピオグリタゾンと膀胱がんとの関係を調査するインドからのさらなる研究はありません.

さらに、膀胱がんのリスクは 50 歳以上の男性で最も高くなります。 他の危険因子は、喫煙、金属、皮革、塗料産業などでの芳香族アミンへの職業的曝露であり、これらはすべて男性によく見られます. ピオグリタゾンによる膀胱がんの発生率の増加があったとしても、このグループで最も高いと予想されます。

ピオグリタゾンと膀胱癌との関連性に関する現在入手可能なインビトロ、動物、ヒト（観察）研究の結果には一貫性がない。 一部の研究でピオグリタゾンを使用している患者の肯定的な関連性は、薬物自体によるものなのか、それとも糖尿病の基礎疾患によるものなのか、他の併用薬との相互作用によるものなのか、研究デザインや統計分析に関連する固有の欠陥によるものなのか、または別の要因によるものなのか。研究間の民族性は、議論の価値があります。 糖尿病自体は、おそらく上皮成長因子受容体の発現の低下に関連する Ras/Raf マイトジェン活性化プロテインキナーゼ経路の活性化を介して、がんのリスクを高める可能性があります。 実際、疫学的研究では、一般的に使用されている経口抗糖尿病薬やインスリンとは無関係に、糖尿病患者の膀胱がんのリスクが高いことも示唆されています。

したがって、ピオグリタゾンを使用したことのない人と比較して、ピオグリタゾンを使用している 2 型糖尿病患者の膀胱がんのリスクを調査する予定です。 記録を徹底的に精査し、ピオグリタゾンに加えて膀胱がんの他の危険因子について被験者にインタビューします。