Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Deep Dry Needling for the Management of Post-stroke Spasticity

28 octobre 2013 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

CHANGES IN SPASTICITY, WIDESPREAD PRESSURE PAIN SENSITIVITY, AND BAROPODOMETRY AFTER DRY NEEDLING IN STROKE PATIENTS

Stroke is the leading cause of physical disability, particularly due to the presence of spasticity. Different needling techniques, including the use of Botulinum Toxin A are proposed for the management of spasticity. The presence of spasticity in the lower extremity implies several impairments for standing and walking inducing high disability. No study has investigated the effects of deep dry needling inserted into the targeted spastic musculature in patients with stroke. The investigators will conduct a randomized controlled trial investigating the effects of a single session of deep dry needling over the musculature of the leg on spasticity, widespread pressure pain sensitivity and plantar pressures (baropodometry) in individuals with chronic stroke. The investigators hypothesize that patients receiving a single session of dry needling would exhibit a greater reduction in spasticity and pressure sensitivity than those who will not receive the intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • First-ever unilateral stroke;
  • hemiplegia resulting from stroke;
  • unilateral equinovarus gait with independent walk;
  • able to ambulate without supporting devices.

Exclusion Criteria:

  • recurrent stroke;
  • previous treatment with nerve blocks, motor point injections with neurolytic agents for spasticity at any time, or with BTX-A in the previous 6 months
  • not independent in the basic activities of daily living
  • severe cognitive deficits;
  • progressive or severe neurologic diseases;
  • fear to needles;
  • any contraindication for dry needling, e.g., anticoagulants, infections, bleeding, or psychotic.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dry needling group
The experimental group will receive a single session of DDN with disposable stainless steel needles (0.3mm x 50mm) that will be inserted into the skin over taut bands of the gastrocnemius and tibialis anterior muscles.
Autre: Dry needling
Once the most painful spot is located within a palpable spastic taut band, the overlying skin is cleaned with alcohol. The needle will be inserted, penetrating the skin about 15-20mm, until the first local twitch response is obtained. Once the first local twitch response is obtained, the needle will be moved up and down (4 to 5 mm. vertical motions with no rotation) in the muscle at approximately 1Hz for 25-30 seconds.
Aucune intervention: Control group
The control group will not receive any intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in spasticity before and after the intervention
Délai: Baseline and immediate after the inetrvention
Spasticity in the affected ankle joint will be evaluated with the Modified Modified Ashworth Scale (MMAS). The examiner passively will move the ankle in dorsal-flexion direction, back and forth at least 5 times and will evaluate the degree of resistance to the movement on a scale from 0-4. This outcome will take 1 minute approximately.
Baseline and immediate after the inetrvention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in pressure pain sensitivity before and after the intervention
Délai: Baseline and immediate after the inetrvention
Pressure pain sensitivity will be bilaterally assessed with a mechanical pressure algometer (Pain Diagnosis and Treatment Inc, New York, USA) over the deltoid muscle, the second metacarpal and the tibialis anterior muscle to determine changes in widespread pressure sensitivity. This outcome will take 5 minute approximately.
Baseline and immediate after the inetrvention
Changes in baropodometry outcomes before and after the intervention
Délai: Baseline and immediate after the inetrvention
The following baropodometric data will be bilaterally collected from each patient: support surface (cm2), percentage of load (%) and force distribution (%) of both forefoot and rear foot. Additionally, we will also calculate mean and maximum pressure of each foot, affected and non-affected. This outcome will take 10 minutes approximately.
Baseline and immediate after the inetrvention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Rey Juan Carlos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaime Salom, PT, MSc, Universidad Rey Juan Carlos
  • Chaise d'étude: César Fernández-de-las-Peñas, PT, DO, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2013

Première publication (Estimation)

25 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • URJC 52/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dry needling

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Macedonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner