- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01950338
Deep Dry Needling for the Management of Post-stroke Spasticity
maanantai 28. lokakuuta 2013 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
CHANGES IN SPASTICITY, WIDESPREAD PRESSURE PAIN SENSITIVITY, AND BAROPODOMETRY AFTER DRY NEEDLING IN STROKE PATIENTS
Stroke is the leading cause of physical disability, particularly due to the presence of spasticity.
Different needling techniques, including the use of Botulinum Toxin A are proposed for the management of spasticity.
The presence of spasticity in the lower extremity implies several impairments for standing and walking inducing high disability.
No study has investigated the effects of deep dry needling inserted into the targeted spastic musculature in patients with stroke.
The investigators will conduct a randomized controlled trial investigating the effects of a single session of deep dry needling over the musculature of the leg on spasticity, widespread pressure pain sensitivity and plantar pressures (baropodometry) in individuals with chronic stroke.
The investigators hypothesize that patients receiving a single session of dry needling would exhibit a greater reduction in spasticity and pressure sensitivity than those who will not receive the intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- First-ever unilateral stroke;
- hemiplegia resulting from stroke;
- unilateral equinovarus gait with independent walk;
- able to ambulate without supporting devices.
Exclusion Criteria:
- recurrent stroke;
- previous treatment with nerve blocks, motor point injections with neurolytic agents for spasticity at any time, or with BTX-A in the previous 6 months
- not independent in the basic activities of daily living
- severe cognitive deficits;
- progressive or severe neurologic diseases;
- fear to needles;
- any contraindication for dry needling, e.g., anticoagulants, infections, bleeding, or psychotic.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dry needling group
The experimental group will receive a single session of DDN with disposable stainless steel needles (0.3mm x 50mm) that will be inserted into the skin over taut bands of the gastrocnemius and tibialis anterior muscles.
|
Once the most painful spot is located within a palpable spastic taut band, the overlying skin is cleaned with alcohol.
The needle will be inserted, penetrating the skin about 15-20mm, until the first local twitch response is obtained.
Once the first local twitch response is obtained, the needle will be moved up and down (4 to 5 mm.
vertical motions with no rotation) in the muscle at approximately 1Hz for 25-30 seconds.
|
Ei väliintuloa: Control group
The control group will not receive any intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Changes in spasticity before and after the intervention
Aikaikkuna: Baseline and immediate after the inetrvention
|
Spasticity in the affected ankle joint will be evaluated with the Modified Modified Ashworth Scale (MMAS).
The examiner passively will move the ankle in dorsal-flexion direction, back and forth at least 5 times and will evaluate the degree of resistance to the movement on a scale from 0-4.
This outcome will take 1 minute approximately.
|
Baseline and immediate after the inetrvention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Changes in pressure pain sensitivity before and after the intervention
Aikaikkuna: Baseline and immediate after the inetrvention
|
Pressure pain sensitivity will be bilaterally assessed with a mechanical pressure algometer (Pain Diagnosis and Treatment Inc, New York, USA) over the deltoid muscle, the second metacarpal and the tibialis anterior muscle to determine changes in widespread pressure sensitivity.
This outcome will take 5 minute approximately.
|
Baseline and immediate after the inetrvention
|
Changes in baropodometry outcomes before and after the intervention
Aikaikkuna: Baseline and immediate after the inetrvention
|
The following baropodometric data will be bilaterally collected from each patient: support surface (cm2), percentage of load (%) and force distribution (%) of both forefoot and rear foot.
Additionally, we will also calculate mean and maximum pressure of each foot, affected and non-affected.
This outcome will take 10 minutes approximately.
|
Baseline and immediate after the inetrvention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaime Salom, PT, MSc, Universidad Rey Juan Carlos
- Opintojen puheenjohtaja: César Fernández-de-las-Peñas, PT, DO, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URJC 52/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Dry needling
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja