Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Deep Dry Needling for the Management of Post-stroke Spasticity

28 октября 2013 г. обновлено: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

CHANGES IN SPASTICITY, WIDESPREAD PRESSURE PAIN SENSITIVITY, AND BAROPODOMETRY AFTER DRY NEEDLING IN STROKE PATIENTS

Stroke is the leading cause of physical disability, particularly due to the presence of spasticity. Different needling techniques, including the use of Botulinum Toxin A are proposed for the management of spasticity. The presence of spasticity in the lower extremity implies several impairments for standing and walking inducing high disability. No study has investigated the effects of deep dry needling inserted into the targeted spastic musculature in patients with stroke. The investigators will conduct a randomized controlled trial investigating the effects of a single session of deep dry needling over the musculature of the leg on spasticity, widespread pressure pain sensitivity and plantar pressures (baropodometry) in individuals with chronic stroke. The investigators hypothesize that patients receiving a single session of dry needling would exhibit a greater reduction in spasticity and pressure sensitivity than those who will not receive the intervention.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • First-ever unilateral stroke;
  • hemiplegia resulting from stroke;
  • unilateral equinovarus gait with independent walk;
  • able to ambulate without supporting devices.

Exclusion Criteria:

  • recurrent stroke;
  • previous treatment with nerve blocks, motor point injections with neurolytic agents for spasticity at any time, or with BTX-A in the previous 6 months
  • not independent in the basic activities of daily living
  • severe cognitive deficits;
  • progressive or severe neurologic diseases;
  • fear to needles;
  • any contraindication for dry needling, e.g., anticoagulants, infections, bleeding, or psychotic.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Dry needling group
The experimental group will receive a single session of DDN with disposable stainless steel needles (0.3mm x 50mm) that will be inserted into the skin over taut bands of the gastrocnemius and tibialis anterior muscles.
Другой: Dry needling
Once the most painful spot is located within a palpable spastic taut band, the overlying skin is cleaned with alcohol. The needle will be inserted, penetrating the skin about 15-20mm, until the first local twitch response is obtained. Once the first local twitch response is obtained, the needle will be moved up and down (4 to 5 mm. vertical motions with no rotation) in the muscle at approximately 1Hz for 25-30 seconds.
Без вмешательства: Control group
The control group will not receive any intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in spasticity before and after the intervention
Временное ограничение: Baseline and immediate after the inetrvention
Spasticity in the affected ankle joint will be evaluated with the Modified Modified Ashworth Scale (MMAS). The examiner passively will move the ankle in dorsal-flexion direction, back and forth at least 5 times and will evaluate the degree of resistance to the movement on a scale from 0-4. This outcome will take 1 minute approximately.
Baseline and immediate after the inetrvention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in pressure pain sensitivity before and after the intervention
Временное ограничение: Baseline and immediate after the inetrvention
Pressure pain sensitivity will be bilaterally assessed with a mechanical pressure algometer (Pain Diagnosis and Treatment Inc, New York, USA) over the deltoid muscle, the second metacarpal and the tibialis anterior muscle to determine changes in widespread pressure sensitivity. This outcome will take 5 minute approximately.
Baseline and immediate after the inetrvention
Changes in baropodometry outcomes before and after the intervention
Временное ограничение: Baseline and immediate after the inetrvention
The following baropodometric data will be bilaterally collected from each patient: support surface (cm2), percentage of load (%) and force distribution (%) of both forefoot and rear foot. Additionally, we will also calculate mean and maximum pressure of each foot, affected and non-affected. This outcome will take 10 minutes approximately.
Baseline and immediate after the inetrvention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Rey Juan Carlos

Следователи

  • Главный следователь: Jaime Salom, PT, MSc, Universidad Rey Juan Carlos
  • Учебный стул: César Fernández-de-las-Peñas, PT, DO, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URJC 52/2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Dry needling

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться