Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deep Dry Needling for the Management of Post-stroke Spasticity

28. oktober 2013 oppdatert av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

CHANGES IN SPASTICITY, WIDESPREAD PRESSURE PAIN SENSITIVITY, AND BAROPODOMETRY AFTER DRY NEEDLING IN STROKE PATIENTS

Stroke is the leading cause of physical disability, particularly due to the presence of spasticity. Different needling techniques, including the use of Botulinum Toxin A are proposed for the management of spasticity. The presence of spasticity in the lower extremity implies several impairments for standing and walking inducing high disability. No study has investigated the effects of deep dry needling inserted into the targeted spastic musculature in patients with stroke. The investigators will conduct a randomized controlled trial investigating the effects of a single session of deep dry needling over the musculature of the leg on spasticity, widespread pressure pain sensitivity and plantar pressures (baropodometry) in individuals with chronic stroke. The investigators hypothesize that patients receiving a single session of dry needling would exhibit a greater reduction in spasticity and pressure sensitivity than those who will not receive the intervention.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • First-ever unilateral stroke;
  • hemiplegia resulting from stroke;
  • unilateral equinovarus gait with independent walk;
  • able to ambulate without supporting devices.

Exclusion Criteria:

  • recurrent stroke;
  • previous treatment with nerve blocks, motor point injections with neurolytic agents for spasticity at any time, or with BTX-A in the previous 6 months
  • not independent in the basic activities of daily living
  • severe cognitive deficits;
  • progressive or severe neurologic diseases;
  • fear to needles;
  • any contraindication for dry needling, e.g., anticoagulants, infections, bleeding, or psychotic.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dry needling group
The experimental group will receive a single session of DDN with disposable stainless steel needles (0.3mm x 50mm) that will be inserted into the skin over taut bands of the gastrocnemius and tibialis anterior muscles.
Annen: Dry needling
Once the most painful spot is located within a palpable spastic taut band, the overlying skin is cleaned with alcohol. The needle will be inserted, penetrating the skin about 15-20mm, until the first local twitch response is obtained. Once the first local twitch response is obtained, the needle will be moved up and down (4 to 5 mm. vertical motions with no rotation) in the muscle at approximately 1Hz for 25-30 seconds.
Ingen inngripen: Control group
The control group will not receive any intervention.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in spasticity before and after the intervention
Tidsramme: Baseline and immediate after the inetrvention
Spasticity in the affected ankle joint will be evaluated with the Modified Modified Ashworth Scale (MMAS). The examiner passively will move the ankle in dorsal-flexion direction, back and forth at least 5 times and will evaluate the degree of resistance to the movement on a scale from 0-4. This outcome will take 1 minute approximately.
Baseline and immediate after the inetrvention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in pressure pain sensitivity before and after the intervention
Tidsramme: Baseline and immediate after the inetrvention
Pressure pain sensitivity will be bilaterally assessed with a mechanical pressure algometer (Pain Diagnosis and Treatment Inc, New York, USA) over the deltoid muscle, the second metacarpal and the tibialis anterior muscle to determine changes in widespread pressure sensitivity. This outcome will take 5 minute approximately.
Baseline and immediate after the inetrvention
Changes in baropodometry outcomes before and after the intervention
Tidsramme: Baseline and immediate after the inetrvention
The following baropodometric data will be bilaterally collected from each patient: support surface (cm2), percentage of load (%) and force distribution (%) of both forefoot and rear foot. Additionally, we will also calculate mean and maximum pressure of each foot, affected and non-affected. This outcome will take 10 minutes approximately.
Baseline and immediate after the inetrvention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaime Salom, PT, MSc, Universidad Rey Juan Carlos
  • Studiestol: César Fernández-de-las-Peñas, PT, DO, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URJC 52/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dry needling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere