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Effets de la technique d'aiguilletage à sec sur les muscles de la hanche chez les sujets atteints d'arthrose de la hanche de grade I à III

10 octobre 2018 mis à jour par: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

L'aiguilletage à sec est une nouvelle technique de traitement, adressée aux douleurs mécaniques du système neuromusculo-squelettique. Des recherches récentes ont développé de nouvelles hypothèses sur l'étiologie de l'arthrose et pourraient être en relation avec des troubles musculo-squelettiques, mais il n'y a pas d'études publiées évaluant les résultats de cette technique chez les patients atteints d'arthrose de la hanche.

L'objectif de cet essai est d'évaluer si l'aiguilletage à sec est plus efficace sur les symptômes, la fonction, l'amplitude des mouvements, la force, la longueur musculaire, le seuil de douleur et par rapport à l'aiguilletage à sec factice et au contrôle.

A cet effet, les investigateurs mènent un essai contrôlé randomisé en double aveugle (patient et examinateur). Les enquêteurs ont inclus des patients diagnostiqués d'arthrose de la hanche de grade I-III selon l'échelle de Kellgren et Lawrence.

Les patients inclus sont randomisés en 3 groupes, l'un recevant l'aiguilletage à sec, l'autre l'aiguilletage à sec factice et l'autre est un contrôle. Les groupes reçoivent 3 séances de traitement.

Les variables sont mesurées au début et à la fin du traitement. Et aussi certaines variables sont mesurées avant et après chaque session. Les patients qui ont participé à l'aiguilletage à sec fictif ou au groupe témoin, une fois l'intervention terminée, les enquêteurs auront la possibilité de recevoir la technique réelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Zaragoza, Espagne, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué médicalement avec un test aux rayons X
  • Critères du Collège américain de rhumatologie

Critère d'exclusion:

  • Arthrose secondaire par un traumatisme, maladie de Paget, maladie inflammatoire ou métabolique, maladies congénitales etc.
  • Maladie vasculaire ou neurologique.
  • Pathologies musculo-squelettiques du rachis lombaire, du bassin ou des membres inférieurs
  • Grade IV dans l'échelle de Kellgren et Laurence
  • Peur des aiguilles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Aiguillage à sec
Technique d'aiguilletage à sec dans chaque point de déclenchement myofascial actif une fois par semaine pendant 3 semaines.
Autre: Aiguillage à sec
L'aiguilletage à sec est une intervention qualifiée qui utilise une fine aiguille filiforme pour pénétrer la peau et stimuler les points de déclenchement myofasciaux sous-jacents, les tissus musculaires et conjonctifs pour la gestion de la douleur neuromusculo-squelettique et des troubles du mouvement.
SHAM_COMPARATOR: Sham Dry aiguilletage
Technique d'aiguilletage Sham Dry dans chaque point de déclenchement myofascial actif une fois par semaine pendant 3 semaines.
Autre: Sham Dry aiguilletage
L'aiguilletage Sham Dry utilise une aiguille d'acupuncture non pénétrante
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Groupe de contrôle. Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle avec tests fonctionnels
Délai: Ligne de base
Les enquêteurs mesurent la capacité fonctionnelle avec un test fonctionnel : "test Up and Go" (TUG), "20 et 40 mètres auto-placés" et "30 secondes-chair stand" au départ
Ligne de base
Symptômes d'intensité
Délai: Ligne de base
Les enquêteurs mesurent l'intensité de avec une échelle visuelle analogique avant l'intervention au départ
Ligne de base
Symptômes d'intensité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 21 jours
Les enquêteurs mesurent l'intensité des symptômes avec une échelle visuelle analogique à la fin de l'intervention (3 semaines après le début de l'étude, les enquêteurs mesurent l'intensité des symptômes jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 21 jours)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 21 jours
Capacité fonctionnelle avec tests fonctionnels
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 21 jours
L'investigateur mesure la capacité fonctionnelle avec un test fonctionnel : "Test Up and Go" (test TUG), "20 et 40 mètres auto-placés" et "30 secondes-chaise et debout" à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 21 jours).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de la hanche
Délai: Ligne de base
Les enquêteurs mesurent l'amplitude de mouvement de la hanche avec un inclinomètre au départ
Ligne de base
Amplitude de mouvement de la hanche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 21 jours
Les enquêteurs mesurent l'amplitude de mouvement de la hanche avec un inclinomètre à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 21 jours)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 21 jours
Force musculaire
Délai: Ligne de base
Les enquêteurs mesurent la force de la hanche avec un dynamomètre portatif (Lafayette) au départ
Ligne de base
Force musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 21 jours
Les enquêteurs mesurent la force de la hanche avec un dynamomètre portatif (Lafayette) à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 21 jours)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 21 jours
Longueur musculaire
Délai: Ligne de base
Les enquêteurs mesurent la longueur musculaire avec le test d'extension passive du genou, le test ELY et le test Ober modifié au départ
Ligne de base
Longueur musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 21 jours
Les enquêteurs mesurent la longueur musculaire avec le test Passive Knee Extension, le test ELY et le test Ober modifié à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 21 jours)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 21 jours
Seuil de la douleur
Délai: Ligne de base
Les enquêteurs mesurent le seuil de douleur avec un algomètre numérique dans les points de déclenchement myofasciaux des muscles de la hanche, ainsi que dans d'autres zones osseuses pour discriminer une sensibilisation centrale au départ
Ligne de base
Seuil de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 21 jours
Les enquêteurs mesurent le seuil de douleur avec un algomètre numérique dans les points de déclenchement myofasciaux des muscles de la hanche, ainsi que dans d'autres zones osseuses pour discriminer une sensibilisation centrale à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 21 jours)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 21 jours
Anxiété et dépression avec un questionnaire validé (HADS)
Délai: Ligne de base
Les enquêteurs mesurent l'anxiété et la dépression avec le questionnaire HADS au départ
Ligne de base
Anxiété et dépression avec un questionnaire validé (HADS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 21 jours
Les enquêteurs mesurent l'anxiété et la dépression avec le questionnaire HADS à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 21 jours)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 21 jours
Capacité fonctionnelle avec un questionnaire validé (WOMAC)
Délai: Ligne de base
L'investigateur mesure la capacité fonctionnelle avec le questionnaire WOMAC au départ
Ligne de base
Capacité fonctionnelle avec un questionnaire validé (WOMAC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 21 jours
L'investigateur mesure la capacité fonctionnelle avec le questionnaire WOMAC à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 21 jours)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 21 jours
Marche sur tapis roulant
Délai: Ligne de base
L'enquêteur mesure le schéma de marche dans un tapis roulant à l'aide de capteurs inertiels portables pour suivre la cinématique du corps pendant la marche
Ligne de base
Marche sur tapis roulant
Délai: grâce à la fin des études
L'enquêteur mesure le schéma de marche dans un tapis roulant à l'aide de capteurs inertiels portables pour suivre la cinématique du corps pendant la marche
grâce à la fin des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Zaragoza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2017

Première publication (RÉEL)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C.I.PI17/0182

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des patients étaient confidentielles et un numéro a été attribué à chaque patient pour maintenir la confidentialité

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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