- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02007304
Effets de la supplémentation en Panax Ginseng et Salvia Miltiorrhiza sur la fonction vasculaire
5 décembre 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Effets de la supplémentation en Panax Ginseng et Salvia Miltiorrhiza sur la prévention des effets de raidissement artériel induits par l'exercice excentrique aigu et chronique
L'objectif est de déterminer les effets préventifs d'un supplément d'herbes chinoises avec du panax ginseng et de la salvia miltiorrhiza avant un exercice de résistance excentrique sur la rigidité artérielle et la réactivité vasculaire en utilisant un modèle de contrôle randomisé en double aveugle et d'examiner les effets d'un traitement progressif de 12 semaines. l'entraînement à l'exercice de résistance excentrique sur l'élasticité artérielle et la réactivité vasculaire, et si une supplémentation à long terme améliorerait les effets de raidissement artériel provoqués par l'inflammation induite par l'exercice et améliorerait la fonction endothéliale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 106
- Recrutement
- National Taiwan University
-
Contact:
- Hsin-Fu Lin, Ph.D
- Numéro de téléphone: +886932873163
- E-mail: hsinfu@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-Adultes sédentaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- obésité (IMC >30 kg/m2)
- fumer au cours des six derniers mois
- hypertension (pression artérielle élevée > 140/90 mmHg)
- antécédents personnels de diabète (glycémie à jeun> 126 mg / dL), de maladie cardiaque ou d'autres problèmes cardiovasculaires
- blessure orthopédique qui peut l'empêcher de terminer l'exercice
- l'utilisation de suppléments ou de vitamines en vente libre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Herbes
les participants affectés au bras expérimental prendront 300 mg de panax ginseng et 300 mg d'extraits de salvia miltiorrhiza en capsules pendant 12 semaines ainsi qu'un entraînement excentrique
|
12 semaines d'entraînement excentrique de la jambe inférieure
|
Comparateur placebo: Placebo
les parcipants de ce groupe prendront une capsule placebo contenant de la cellulose microcristalline
|
12 semaines d'entraînement excentrique de la jambe inférieure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Avant l'exercice excentrique et l'entraînement
|
La PWV sera mesurée avant la 6ème semaine, la 12ème semaine d'entraînement excentrique.
|
Avant l'exercice excentrique et l'entraînement
|
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 6e semaine d'entraînement aux exercices excentriques
|
La PWV sera mesurée avant la 6ème semaine, la 12ème semaine d'entraînement excentrique.
|
6e semaine d'entraînement aux exercices excentriques
|
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 12e semaine d'entraînement aux exercices excentriques
|
La PWV sera mesurée avant la 6ème semaine, la 12ème semaine d'entraînement excentrique.
|
12e semaine d'entraînement aux exercices excentriques
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pression artérielle
Délai: Avant intervention
|
La pression artérielle du matin sera mesurée avant, pendant et après 12 semaines d'intervention diététique et excentrique.
|
Avant intervention
|
Pression artérielle
Délai: 6ème semaine d'intervention
|
La pression artérielle du matin sera mesurée avant, 6ème et après 12 semaines d'intervention diététique et d'exercice excentrique.
|
6ème semaine d'intervention
|
Pression artérielle
Délai: 12ème semaine d'intervention
|
La pression artérielle du matin sera mesurée avant, pendant et après 12 semaines d'intervention diététique et excentrique.
|
12ème semaine d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsin-Fu Lin, Ph.D, National Taiwan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lin HF, Chou CC, Chao HH, Tanaka H. Panax ginseng and Salvia miltiorrhiza supplementation during eccentric resistance training in middle-aged and older adults: A double-blind randomized control trial. Complement Ther Med. 2016 Dec;29:158-163. doi: 10.1016/j.ctim.2016.10.003. Epub 2016 Oct 11.
- Lin HF, Tung K, Chou CC, Lin CC, Lin JG, Tanaka H. Panax ginseng and salvia miltiorrhiza supplementation abolishes eccentric exercise-induced vascular stiffening: a double-blind randomized control trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Jun 6;16:168. doi: 10.1186/s12906-016-1139-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Première publication (Estimation)
10 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201112068MIB
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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