- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02007304
Efeitos da Suplementação de Panax Ginseng e Salvia Miltiorrhiza na Função Vascular
5 de dezembro de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeitos da Suplementação de Panax Ginseng e Salvia Miltiorrhiza na Prevenção dos Efeitos de Enrijecimento Arterial Induzidos por Exercício Excêntrico Agudo e Crônico
O objetivo é determinar os efeitos preventivos do suplemento de ervas chinesas com panax ginseng e salvia miltiorrhiza antes do exercício de resistência excêntrica na rigidez arterial e na reatividade vascular usando um projeto de controle randomizado duplo-cego e examinar os efeitos de um estudo progressivo de 12 semanas treinamento de exercícios de resistência excêntrica na elasticidade arterial e reatividade vascular, e se uma suplementação de longo prazo melhoraria os efeitos de enrijecimento arterial provocados pela inflamação induzida pelo exercício e melhoraria a função endotelial.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Recrutamento
- National Taiwan University
-
Contato:
- Hsin-Fu Lin, Ph.D
- Número de telefone: +886932873163
- E-mail: hsinfu@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Adultos sedentários saudáveis
Critério de exclusão:
- obesidade (IMC >30 kg/m2)
- fumar nos últimos seis meses
- hipertensão (pressão alta > 140/90 mmHg)
- história pessoal de diabetes (glicemia de jejum >126 mg/dL), doença cardíaca ou outros problemas cardiovasculares
- lesão ortopédica que pode impedi-lo de completar o exercício
- o uso de suplementos ou vitaminas sem receita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ervas
os participantes designados para o braço experimental tomarão 300 mg de panax ginseng e 300 mg de extratos de salvia miltiorrhiza em cápsulas por 12 semanas, juntamente com treinamento de exercícios excêntricos
|
12 semanas de treinamento excêntrico para membros inferiores
|
Comparador de Placebo: Placebo
os parcipantes deste grupo tomarão uma cápsula de placebo contendo celulose microcristalina
|
12 semanas de treinamento excêntrico para membros inferiores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Velocidade da onda de pulso
Prazo: Antes do exercício excêntrico e treinamento
|
A PWV será medida antes, 6ª semana, 12ª semana de treinamento excêntrico.
|
Antes do exercício excêntrico e treinamento
|
Velocidade da onda de pulso
Prazo: 6ª semana de treinamento excêntrico
|
A PWV será medida antes, 6ª semana, 12ª semana de treinamento excêntrico.
|
6ª semana de treinamento excêntrico
|
Velocidade da onda de pulso
Prazo: 12ª semana de treinamento excêntrico
|
A PWV será medida antes, 6ª semana, 12ª semana de treinamento excêntrico.
|
12ª semana de treinamento excêntrico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial
Prazo: Antes da intervenção
|
A pressão arterial matinal será medida antes, durante e após 12 semanas de intervenção dietética e de exercícios excêntricos.
|
Antes da intervenção
|
Pressão arterial
Prazo: 6ª semana de intervenção
|
A pressão arterial matinal será medida antes, 6ª e após 12 semanas de intervenção dietética e de exercícios excêntricos.
|
6ª semana de intervenção
|
Pressão arterial
Prazo: 12ª semana de intervenção
|
A pressão arterial matinal será medida antes, durante e após 12 semanas de intervenção dietética e de exercícios excêntricos.
|
12ª semana de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsin-Fu Lin, Ph.D, National Taiwan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lin HF, Chou CC, Chao HH, Tanaka H. Panax ginseng and Salvia miltiorrhiza supplementation during eccentric resistance training in middle-aged and older adults: A double-blind randomized control trial. Complement Ther Med. 2016 Dec;29:158-163. doi: 10.1016/j.ctim.2016.10.003. Epub 2016 Oct 11.
- Lin HF, Tung K, Chou CC, Lin CC, Lin JG, Tanaka H. Panax ginseng and salvia miltiorrhiza supplementation abolishes eccentric exercise-induced vascular stiffening: a double-blind randomized control trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Jun 6;16:168. doi: 10.1186/s12906-016-1139-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201112068MIB
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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