Trametinib ou chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints d'un cancer réfractaire ou avancé des voies biliaires ou de la vésicule biliaire ou qui ne peut pas être retiré par chirurgie (S1310)
11 août 2017 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Essai randomisé de phase II évaluant l'inhibiteur de MEK unique trametinib (GSK1120212) contre le 5-fluorouracile ou la capécitabine dans le cancer biliaire avancé réfractaire
Cet essai randomisé de phase II étudie l'efficacité du trametinib ou de la chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints d'un cancer réfractaire ou avancé des voies biliaires ou de la vésicule biliaire ou qui ne peut pas être retiré par chirurgie.
Le trametinib peut arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire.
Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le fluorouracile, la leucovorine calcique et la capécitabine, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager.
On ne sait pas encore si l'administration de trametinib est plus efficace que la chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints d'un cancer des voies biliaires ou de la vésicule biliaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
- Cholangiocarcinome hilaire
- Carcinome hépatocellulaire adulte avancé
- Carcinome hépatique adulte non résécable localisé
- Carcinome du foie adulte récurrent
- Carcinome de la vésicule biliaire récurrent
- Cancer des voies biliaires distales de stade IV
- Carcinome des canaux biliaires extrahépatiques non résécable
- Cancer de la vésicule biliaire de stade II
- Cancer de la vésicule biliaire de stade IIIA
- Cancer de la vésicule biliaire de stade IIIB
- Cancer de la vésicule biliaire de stade IVA
- Cancer de la vésicule biliaire de stade IVB
- Cancer du foie infantile récurrent
- Carcinome hépatocellulaire adulte BCLC stade C
- Cholangiocarcinome adulte
- BCLC Stade D Carcinome Hépatocellulaire Adulte
- Carcinome récidivant des voies biliaires extrahépatiques
- Carcinome hépatocellulaire de l'enfant de stade III
- Carcinome hépatocellulaire infantile de stade IV
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer la survie globale (SG) des patients atteints d'un cancer biliaire avancé réfractaire randomisés dans le bras 1 : trametinib par rapport à ceux randomisés dans le bras 2 : chimiothérapie (soit 5-fluorouracile [fluorouracile] et leucovorine [leucovorine calcique] ou capécitabine).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Déterminer la fréquence et la gravité des événements indésirables du trametinib dans cette population de patients.
II. Évaluer le taux de réponse (RR) et la survie sans progression (SSP) chez les patients randomisés dans le bras 1 : trametinib et les patients randomisés dans le bras 2 : chimiothérapie (fluorouracile [5-FU] ou capécitabine dans cette population de patients).
OBJECTIFS TERTIAIRES :
I. Déterminer si une signature d'expression de 16 gènes est prédictive de l'efficacité de la protéine kinase kinase activée par un mitogène (MEK), comme en témoigne l'amélioration de la RR, de la SSP et de la SG.
II. Évaluer les effets du trametinib sur la cytokine inflammatoire et explorer les associations potentielles avec le taux de réponse et la survie.
III. Estimer le gain de poids des tissus mous maigres et de la masse grasse à la suite d'un traitement par trametinib versus capécitabine chez des patients atteints d'un cancer biliaire réfractaire avancé.
IV. Mettre en banque des échantillons de tissus pour d'autres études corrélatives futures, y compris le séquençage de nouvelle génération et les tests de méthylation du génome entier. REMARQUE : Ces futures études corrélatives potentielles ne seront pas réalisées tant qu'un protocole modifié contenant des informations détaillées pertinentes, y compris des bras et des tests spécifiques, n'aura pas été approuvé par le Programme d'évaluation de la thérapie contre le cancer (CTEP).
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.
ARM I : Les patients reçoivent du trametinib par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 21. Les cours se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
ARM II : Les patients reçoivent 1 des 2 schémas thérapeutiques à la discrétion de l'investigateur.
ARM IIA : Les patients reçoivent de la leucovorine calcique par voie intraveineuse (IV) pendant 2 heures et du fluorouracile IV en continu pendant 46 à 48 heures les jours 1 et 15. Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
ARM IIB : les patients reçoivent de la capécitabine PO deux fois par jour (BID) les jours 1 à 14. Les cours se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Anchorage Oncology Centre
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Katmai Oncology Group
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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California
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Anaheim, California, États-Unis, 92807
- Kaiser Permanente-Anaheim
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Auburn, California, États-Unis, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
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Baldwin Park, California, États-Unis, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
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Bellflower, California, États-Unis, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
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Berkeley, California, États-Unis, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
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Burlingame, California, États-Unis, 94010
- Mills - Peninsula Hospitals
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Davis, California, États-Unis, 95616
- Sutter Davis Hospital
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Fontana, California, États-Unis, 92335
- Kaiser Permanente Hospital
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Harbor City, California, États-Unis, 90710
- Kaiser Permanente - Harbor City
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Irvine, California, États-Unis, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90034
- Kaiser Permanente-Cadillac
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Marysville, California, États-Unis, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
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Modesto, California, États-Unis, 95355
- Memorial Medical Center
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Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
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Novato, California, États-Unis, 94945
- Sutter Cancer Research Consortium
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Orange, California, États-Unis, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
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Panorama City, California, États-Unis, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
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Riverside, California, États-Unis, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
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Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter General Hospital
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San Diego, California, États-Unis, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
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San Diego, California, États-Unis, 92108
- Kaiser Permanente-San Diego Mission
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Marcos, California, États-Unis, 92069
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
Santa Cruz, California, États-Unis, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
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Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
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Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
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Woodland Hills, California, États-Unis, 91367
- Kaiser Permanente
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- Memorial Hospital Colorado Springs
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Connecticut
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Derby, Connecticut, États-Unis, 06418
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
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Guilford, Connecticut, États-Unis, 06437
- Medical Oncology and Hematology Group PC-Guilford
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
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North Haven, Connecticut, États-Unis, 06473
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
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Orange, Connecticut, États-Unis, 06477
- Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
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Torrington, Connecticut, États-Unis, 06790
- Charlotte Hungerford Hospital Center for Cancer Care
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Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
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Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
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Illinois
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Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
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Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- Saint Joseph Medical Center
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Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
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Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
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Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
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Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
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Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
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Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Center of Decatur
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Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
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Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
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Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
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Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
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Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
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Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
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Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
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Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
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Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
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Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
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Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
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Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
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Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
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Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
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Peoria, Illinois, États-Unis, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
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Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
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Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Valley Radiation Oncology
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Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Memorial Medical Center
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62703
- Springfield Clinic
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Indiana
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Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
- Reid Health
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Kansas
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Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
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El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
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Emporia, Kansas, États-Unis, 66801
- Newman Regional Health
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Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
- Saint Catherine Hospital
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Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
- Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
-
Hays, Kansas, États-Unis, 67601
- Hays Medical Center
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Independence, Kansas, États-Unis, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Cancer Center
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66112
- University of Kansas Cancer Center-West
-
Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, États-Unis, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, États-Unis, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, États-Unis, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
- Olathe Medical Center
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pittsburg, Kansas, États-Unis, 66762
- Via Christi Hospital-Pittsburg
-
Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
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Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Saint Francis Hospital and Medical Center - Topeka
-
Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
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Kentucky
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Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
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Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Beaumont Hospital-Dearborn
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
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Flint, Michigan, États-Unis, 48502
- Hurley Medical Center
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Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
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Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
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Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles, Michigan, États-Unis, 49120
- Lakeland Community Hospital
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Hospital
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Truman Medical Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
- The University of Kansas Cancer Center-North
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
- The University of Kansas Cancer Center-Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
- Phelps County Regional Medical Center
-
Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
- Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, États-Unis, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- 21st Century Oncology - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- 21st Century Oncology
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Cancer and Blood Specialists-Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- 21st Century Oncology - Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89182
- 21st Century Oncology - Vegas Tenaya
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
- Christus Saint Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Cancer Care of Western North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Mission Hospital-Memorial Campus
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
- Asheville Hematology-Oncology Associates
-
Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Statesville, North Carolina, États-Unis, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893
- Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45230
- Oncology Hematology Care Inc - Anderson
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Samaritan North Health Center
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45420
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Troy, Ohio, États-Unis, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie, Oregon, États-Unis, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
- Roper Hospital
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
- Charleston Hematology Oncology Associates-Roper
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
- Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
- Charleston Hematology Oncology Associates PA-St. Francis
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
- Lowcountry Hematology Oncology PA-West Ashley
-
Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Mount Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
- Lowcountry Hematology Oncology PA-Mount Pleasant
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
- Wellmont Bristol Regional Medical Center
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The Methodist Hospital System
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Norton, Virginia, États-Unis, 24273
- Southwest VA Regional Cancer Center
-
-
Washington
-
Longview, Washington, États-Unis, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, États-Unis, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- CRITÈRES LIÉS À LA MALADIE
- Les patients doivent avoir un carcinome histologiquement ou cytologiquement documenté primaire du système biliaire intra- ou extra-hépatique ou de la vésicule biliaire avec des signes cliniques et/ou radiologiques de maladie non résécable, localement avancée ou métastatique ; les patients atteints de carcinome ampullaire ne sont pas éligibles
- Les patients doivent avoir une maladie mesurable ; les tomodensitogrammes (TDM) ou les imageries par résonance magnétique (IRM) utilisés pour évaluer une maladie mesurable doivent avoir été effectués dans les 28 jours précédant l'inscription ; Les tomodensitogrammes ou les IRM utilisés pour évaluer une maladie non mesurable doivent avoir été effectués dans les 42 jours précédant l'inscription ; toutes les maladies doivent être évaluées et documentées sur le formulaire d'évaluation de la tumeur de base (Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides [RECIST] 1.1)
- CRITÈRES DE THÉRAPIE ANTÉRIEURE/CONCURRENTE
Les patients doivent avoir terminé toute chimiothérapie antérieure au moins 21 jours avant l'inscription et avoir récupéré de l'un des effets ET
- Les patients doivent avoir connu une progression vers pas plus d'un schéma antérieur de chimiothérapie systémique pour un cancer biliaire avancé OU
- Les patients qui ont reçu une chimiothérapie adjuvante et qui ont présenté des signes de récidive de la maladie dans les 6 mois suivant la fin du traitement adjuvant sont également éligibles ; si le patient a reçu un traitement adjuvant et a eu une récidive de la maladie après 6 mois, les patients ne seront éligibles qu'après échec d'un schéma de chimiothérapie systémique utilisé pour traiter la récidive de la maladie (non résécable ou métastatique)
- Les patients ne doivent pas avoir été traités avec des inhibiteurs de MEK antérieurs ; un traitement antérieur au 5-FU ou à la capécitabine n'est autorisé que s'il est administré en tant que radiosensibilisant en même temps que la radiothérapie au moins 12 semaines avant l'enregistrement ou s'il est administré dans le cadre d'un traitement adjuvant >= 12 mois avant l'inscription à l'étude
- Les patients ne doivent pas avoir l'intention de recevoir simultanément une chimiothérapie, une hormonothérapie, une radiothérapie, une immunothérapie ou tout autre type de thérapie (y compris des suppléments à base de plantes ou naturels) pour le traitement du cancer pendant ce protocole de traitement
Pour les patients ayant déjà reçu une cryothérapie, une radiothérapie, une ablation par radiofréquence, une thérasphère, une injection d'éthanol, une chimioembolisation transartérielle (TACE) ou une thérapie photodynamique, les critères suivants doivent être remplis :
- 28 jours se sont écoulés depuis cette thérapie (les lésions qui n'ont pas été traitées avec une thérapie locale doivent être présentes et mesurables)
- CRITÈRES CLINIQUES/DE LABORATOIRE
- Les patients doivent avoir un indice de performance Zubrod de 0-1
- Numération absolue des neutrophiles (ANC) > 1000/mcL
- Plaquettes > 100000/mcL
- Bilirubine totale =< 2,0 x la limite supérieure institutionnelle des limites normales (IULN)
- Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) =< 3 x IULN ; si des métastases hépatiques sont présentes, AST et ALT doivent être =< 5 x IULN
- Si le patient a subi une décompression de l'arbre biliaire au cours des 14 derniers jours, la stabilité du taux de bilirubine doit être confirmée par deux mesures à 5 à 7 jours d'intervalle ; (la deuxième mesure doit être obtenue dans les 7 jours précédant l'inscription ;) la première et la deuxième mesure doivent être =< 2,0 x IULN ; la stabilité est définie comme la deuxième mesure ne dépassant pas de plus d'un point la première
Les patients doivent avoir une fonction rénale adéquate comme en témoigne au moins UN des éléments suivants :
- Créatinine sérique = < 1,5 x IULN dans les 28 jours précédant l'inscription
- Clairance de la créatinine calculée >= 50 ml/min pour les patients ayant un taux de créatinine de 1,0-1,5 x IULN ; la valeur de créatinine sérique utilisée dans le calcul doit avoir été obtenue dans les 28 jours précédant l'enregistrement
Les patients ayant des antécédents connus ou des preuves actuelles d'occlusion veineuse rétinienne (RVO) ou de décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien (RPED) ne sont pas éligibles :
- Antécédents de RVO ou RPED, ou facteurs prédisposants à RVO ou RPED (par ex. comme un glaucome non contrôlé ou une hypertension oculaire, une maladie systémique non contrôlée comme l'hypertension, le diabète sucré ou des antécédents de syndromes d'hyperviscosité ou d'hypercoagulabilité)
Pathologie rétinienne visible telle qu'évaluée par un examen ophtalmologique considéré comme un facteur de risque d'OVR ou de RPED, par exemple :
- Preuve de la nouvelle ventouse du disque optique
- Preuve de nouveaux défauts du champ visuel
- Pression intraoculaire > 21 mmHg
- REMARQUE : un examen ophtalmologique est requis pour tous les patients ; cet examen ne doit pas être effectué avant ou à moins qu'il ne soit très clair que le patient est par ailleurs éligible à l'enregistrement ; cet examen ne doit pas être effectué avant ou à moins qu'il ne soit très clair que le patient est par ailleurs éligible à l'enregistrement
- Les patients doivent avoir un échocardiogramme et une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) > = limite inférieure institutionnelle de la normale (LLN) dans les 28 jours précédant l'inscription ; cet examen ne doit pas être effectué avant ou à moins qu'il ne soit très clair que le patient est par ailleurs éligible à l'enregistrement
- Les patients ne doivent pas avoir de maladie cardiovasculaire incontrôlée ou cliniquement significative, notamment : infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ; angine de poitrine non contrôlée au cours des 6 derniers mois ; insuffisance cardiaque congestive de classe II-IV New York Heart Association (NYHA); dysfonctionnement de la valve cardiaque de grade 3 ; arythmie cardiaque non contrôlée par des médicaments ; antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire dans les 6 mois ; antécédent d'événement thrombotique artériel (ATE) de tout type au cours des 6 derniers mois ; hypertension réfractaire au traitement définie comme une tension artérielle systolique > 140 mmHg et/ou diastolique > 90 mmHg qui ne peut être contrôlée par un traitement antihypertenseur ; les défibrillateurs intra-cardiaques connus ; métastases cardiaques connues
- Les patients doivent subir un électrocardiogramme (ECG) dans les 28 jours précédant l'enregistrement ; les patients doivent avoir un intervalle QT corrigé (QTc) =< 500 msec ; cet examen ne doit pas être effectué avant ou à moins qu'il ne soit très clair que le patient est par ailleurs éligible à l'enregistrement
- Doit être capable d'avaler et de conserver des médicaments administrés par voie orale et ne présente aucune anomalie gastro-intestinale cliniquement significative susceptible d'altérer l'absorption, telle qu'un syndrome de malabsorption ou une résection majeure de l'estomac ou des intestins
- Ne doit pas avoir de réaction d'hypersensibilité immédiate ou retardée connue ou d'idiosyncrasie à des médicaments chimiquement liés au trametinib, ou à des excipients ou au diméthylsulfoxyde (DMSO) ou à d'autres agents utilisés dans l'étude
- Ne doit pas être infecté par le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC) (les patients atteints d'une infection chronique ou éliminée par le VHB et le VHC sont éligibles)
- Les patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles
- Les patientes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes ; les femmes/hommes en âge de procréer doivent avoir accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant l'étude et pendant 4 mois après l'arrêt du médicament à l'étude ; une femme est considérée comme ayant un "potentiel de procréation" si elle a eu ses règles à un moment quelconque au cours des 12 mois consécutifs précédents ; en plus des méthodes contraceptives de routine, la "contraception efficace" comprend également le célibat hétérosexuel et la chirurgie destinée à prévenir la grossesse (ou avec un effet secondaire de la prévention de la grossesse) définie comme une hystérectomie, une ovariectomie bilatérale ou une ligature bilatérale des trompes ; cependant, si à un moment quelconque un patient précédemment célibataire choisit de devenir hétérosexuellement actif pendant la période d'utilisation des mesures contraceptives décrites dans le protocole, il / elle est responsable de commencer les mesures contraceptives
- Aucune autre affection maligne antérieure n'est autorisée, à l'exception des cas suivants : cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, cancer du col de l'utérus in situ, cancer de stade I ou II correctement traité dont le patient est actuellement en rémission complète, ou tout autre cancer dont le le patient est sans maladie depuis cinq ans
- CRITÈRES DE SOUMISSION DES ÉCHANTILLONS
- Les patients doivent soumettre des tissus et du sang inclus en paraffine pour la mise en banque dans les 28 jours suivant l'inscription ; un tissu inclus en paraffine provenant d'une résection chirurgicale antérieure ou d'une biopsie diagnostique est acceptable
- CRITÈRES RÉGLEMENTAIRES
- Les patients ou leur représentant légalement autorisé doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales
- Dans le cadre du processus d'inscription au réseau d'inscription des patients en oncologie (OPEN), l'identité de l'établissement traitant est fournie afin de s'assurer que la date actuelle (dans les 365 jours) de l'approbation du comité d'examen institutionnel pour cette étude a été saisie dans le système
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tramétinib
Les patients reçoivent trametinib PO QD les jours 1 à 21.
Les cours se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
|
Études corrélatives
Bon de commande donné
Autres noms:
|
|
Expérimental: Chimiothérapie
Les patients reçoivent soit A) de la leucovorine calcique IV pendant 2 heures et du fluorouracile IV en continu pendant 46 à 48 heures les jours 1 et 15 (les cures se répètent tous les 28 jours) ; ou B) capécitabine PO BID les jours 1 à 14 (les cours se répètent tous les 21 jours).
Patients traités jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
|
Études corrélatives
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale
Délai: Jusqu'à 2 ans à compter de l'inscription
|
De la date d'inscription à la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
Les derniers patients dont on sait qu'ils sont en vie sont censurés à la date du dernier contact.
|
Jusqu'à 2 ans à compter de l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients présentant des événements indésirables de grade 3 à 5 liés au médicament à l'étude
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
La déclaration des événements indésirables a suivi la version 4.0 du CTCAE (NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events).
Seuls les événements indésirables qui sont possiblement, probablement ou définitivement liés au médicament à l'étude sont rapportés.
|
Jusqu'à 2 ans
|
|
Taux de réponse objective
Délai: Jusqu'à 2 ans à compter de l'inscription
|
La réponse confirmée (RC) correspond à au moins deux statuts objectifs de RC à au moins quatre semaines d'intervalle documentés avant la progression ou la détérioration symptomatique.
La réponse partielle (RP) correspond à deux ou plusieurs statuts objectifs de RP ou mieux à un minimum de quatre semaines d'intervalle documentés avant la progression ou la détérioration symptomatique.
La RC non confirmée est un état objectif de la RC documenté avant la progression ou la détérioration symptomatique, mais non qualifié de RC ou de RP.
La RP non confirmée est un état objectif de la RP documenté avant la progression ou la détérioration symptomatique, mais non qualifié de RC, de RP ou de RC non confirmée.
|
Jusqu'à 2 ans à compter de l'inscription
|
|
Survie sans progression
Délai: Jusqu'à 2 ans à compter de l'inscription
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De la date d'enregistrement à la date de la première documentation de progression ou de détérioration symptomatique, ou de décès quelle qu'en soit la cause.
Les derniers patients connus pour être en vie et sans progression sont censurés à la date du dernier contact.
|
Jusqu'à 2 ans à compter de l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Kim, Southwest Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2014
Première publication (Estimation)
22 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Attributs de la maladie
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du foie
- Maladies de la vésicule biliaire
- Maladies des voies biliaires
- Maladies des voies biliaires
- Tumeurs des voies biliaires
- Tumeurs canalaires, lobulaires et médullaires
- Carcinome
- Carcinome hépatocellulaire
- Récurrence
- Cholangiocarcinome
- Tumeurs du foie
- Tumeur de Klatskin
- Tumeurs de la vésicule biliaire
- Carcinome canalaire
- Tumeurs des voies biliaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents protecteurs
- Micronutriments
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Antidotes
- Complexe de vitamine B
- Hématinique
- Fluorouracile
- Capécitabine
- Leucovorine
- Calcium
- Lévoleucovorine
- Acide folique
- Calcium, Alimentaire
- Tramétinib
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2013-02485 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA032102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA180888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- S1310 (Autre identifiant: CTEP)
- SWOG-S1310
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Analyse de biomarqueurs en laboratoire
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Pas encore de recrutement