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Thérapie parodontale dans une prévention primaire des maladies cardiovasculaires

6 mars 2014 mis à jour par: Macmillan Research Group UK

Un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets de la thérapie parodontale dans la prévention primaire des maladies cardiovasculaires.

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont toujours considérées comme la principale cause de mortalité et de morbidité dans le monde. Au cours des dernières années, des efforts ont été faits pour définir des stratégies thérapeutiques et préventives plus efficaces. Les maladies parodontales ont été considérées comme un facteur de risque probable de MCV avec une grande quantité de preuves issues d'études observationnelles. Bien qu'il existe quelques études interventionnelles évaluant les effets systémiques du traitement parodontal, il existe peu d'informations concernant l'impact du traitement parodontal sur la prévention des événements cardiovasculaires. À notre connaissance, aucun essai contrôlé randomisé n'a été publié à ce jour évaluant l'effet de la thérapie parodontale dans la prévention primaire des MCV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Inde, 302019
        • Gyansanjeevani

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes ayant au moins 50 % de leur dentition avec des profondeurs de poche de sondage parodontales N4 mm et
  • Les pertes osseuses alvéolaires radiographiques documentées ont été incluses

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques connues
  • Antécédents et/ou présence d'autres infections
  • Traitement antibiotique systémique dans les 3 mois précédents
  • Traitement avec tout médicament connu pour affecter le taux sérique de marqueurs inflammatoires, de lipides ou de PA
  • Femelles gestantes ou allaitantes
  • Allergie aux tétracyclines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de soins standard
Dentothérapeute dispensant un traitement parodontal standard
Autre: Groupe de soins standard
Le groupe (TG) comprenant une séance de détartrage supragingival suivie d'une à quatre séances de détartrage sous-gingival et surfaçage radiculaire (SRP) par quadrant, sous anesthésie locale, sur une période de 14 jours.
Expérimental: Groupe de soins intégrés
une approche de traitement combinée de thérapeute dentaire, hygiéniste dentaire, cardiologue et conseiller
Comportemental: Groupe de soins intégrés
Le groupe (TG) consistait en un traitement parodontal comprenant une séance de détartrage supragingival et des consignes personnalisées d'hygiène bucco-dentaire, suivie d'une à quatre séances de détartrage sous-gingival et surfaçage radiculaire (SRP) par quadrant, sous anesthésie locale, sur une période de 14 jours. Les individus ont été suivis mensuellement pendant les 6 premiers mois. Lors des séances de suivi, une élimination professionnelle de la plaque dentaire, des instructions d'hygiène buccale, un soutien cardiaque ainsi qu'un renforcement des conseils ont été fournis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Marqueurs de risque cardiovasculaire traditionnels (cholestérol total, LDL-C, HDL-C et triglycérides)
Délai: Passage de la ligne de base à six mois
Passage de la ligne de base à six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cholestérol à lipoprotéines de haute et basse densité
Délai: Passage de la ligne de base à six mois
Passage de la ligne de base à six mois
scores de risque cardiovasculaire (Framingham)
Délai: Passage de la ligne de base à six mois
Passage de la ligne de base à six mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle et sucre
Délai: Passage de la ligne de base à six mois
Passage de la ligne de base à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Macmillan Research Group UK

Collaborateurs

Saibliss Healthcare Vision

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neelam Maheshwari, BDS, Maheshwari Dental Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Première publication (Estimation)

7 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mac/Saibliss 2120

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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