Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalinen hoito sydän- ja verisuonitautien ensisijaisessa ehkäisyssä

torstai 6. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Macmillan Research Group UK

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus parodontaalihoidon vaikutusten tutkimiseksi sydän- ja verisuonisairauksien primaarisessa ehkäisyssä.

Sydän- ja verisuonitauteja (CVD) pidetään edelleen pääasiallisena kuolleisuuden ja sairastuvuuden syynä kaikkialla maailmassa. Viime vuosina on pyritty määrittelemään tehokkaampia hoito- ja ennaltaehkäisystrategioita. Parodontaalisia sairauksia on pidetty todennäköisenä sydän- ja verisuonitautien riskitekijänä, ja havainnointitutkimuksista on saatu runsaasti näyttöä. Vaikka on olemassa joitain interventiotutkimuksia, joissa arvioidaan parodontaalihoidon systeemisiä vaikutuksia, on vain vähän tietoa parodontaalihoidon vaikutuksesta kardiovaskulaaristen tapahtumien ehkäisyyn. Tietojemme mukaan tähän mennessä ei ole julkaistu satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa olisi arvioitu parodontaalihoidon vaikutusta sydän- ja verisuonitautien primaarisessa ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302019
        • Gyansanjeevani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden hampaista vähintään 50 % on periodontaalisten koetustaskujen syvyydet N4 mm ja
  • Dokumentoidun radiografisen alveolaarisen luukadon mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut systeemiset sairaudet
  • Muiden infektioiden historia ja/tai esiintyminen
  • Systeeminen antibioottihoito edellisten 3 kuukauden aikana
  • Hoito millä tahansa lääkkeellä, jonka tiedetään vaikuttavan seerumin tulehdusmerkkiaineiden, lipidien tai verenpaineen tasoon
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Allergia tetrasykliineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standard Care Group
Hammasterapeutti, joka tarjoaa tavanomaista parodontaalihoitoa
Muut: Standard Care Group
Ryhmä (TG), joka käsittää yhden supragingivaalisen skaalausistunnon, jota seuraa yhdestä neljään subgingivaalisen skaalauskerran ja juurien höyläyksen (SRP) istuntoa kvadrantilla paikallispuudutuksessa 14 päivän aikana.
Kokeellinen: Integroitu hoitoryhmä
hammasterapeutin, suuhygienistin, kardiologin ja neuvonantajan yhdistetty hoitomuoto
Käyttäytyminen: Integroitu hoitoryhmä
Ryhmä (TG) koostui parodontaalihoidosta, joka sisälsi yhden supragingivaalisen hilseilyn ja henkilökohtaisten suun hygieniaohjeiden, mitä seurasi yhdestä neljään istuntoa subgingivaalista hilseilyä ja juuren höyläystä (SRP) kvadrantilla paikallispuudutuksessa 14 päivän aikana. Henkilöitä seurattiin kuukausittain ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Seurantaistunnoissa annettiin ammattimaista plakinpoistoa, suuhygieniaohjeita, sydäntukea sekä neuvontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perinteiset kardiovaskulaariset riskimerkit (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkea- ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen
kardiovaskulaariset riskipisteet (Framingham)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine ja sokeri
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Macmillan Research Group UK

Yhteistyökumppanit

Saibliss Healthcare Vision

Tutkijat

  • Päätutkija: Neelam Maheshwari, BDS, Maheshwari Dental Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mac/Saibliss 2120

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Standard Care Group

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa