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La terapia parodontale in una prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari

6 marzo 2014 aggiornato da: Macmillan Research Group UK

Uno studio randomizzato e controllato per studiare gli effetti della terapia parodontale nella prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari.

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono ancora considerate la principale causa di mortalità e morbilità in tutto il mondo. Negli ultimi anni sono stati compiuti sforzi per definire strategie terapeutiche e preventive più efficaci. Le malattie parodontali sono state considerate un probabile fattore di rischio per CVD con una grande quantità di evidenze da studi osservazionali. Sebbene esistano alcuni studi interventistici che valutano gli effetti sistemici della terapia parodontale, vi sono poche informazioni sull'impatto del trattamento parodontale sulla prevenzione degli eventi cardiovascolari. Per quanto ne sappiamo, ad oggi non sono stati pubblicati studi controllati randomizzati che valutino l'effetto della terapia parodontale nella prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302019
        • Gyansanjeevani

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che hanno almeno il 50% della loro dentatura con profondità della tasca parodontale di sondaggio N4 mm e
  • Con la perdita ossea alveolare radiografica documentata sono stati inclusi

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche conosciute
  • Anamnesi e/o presenza di altre infezioni
  • Trattamento antibiotico sistemico nei 3 mesi precedenti
  • Trattamento con qualsiasi farmaco noto per influenzare il livello sierico di marcatori infiammatori, lipidi o BP
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Allergia alle tetracicline

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di assistenza standard
Terapista dentale che fornisce un trattamento parodontale standard
Altro: Gruppo di assistenza standard
Il gruppo (TG) comprende una sessione di scaling sopragengivale seguita da una a quattro sessioni di scaling sottogengivale e levigatura radicolare (SRP) per quadrante, in anestesia locale, in un periodo di 14 giorni.
Sperimentale: Gruppo di assistenza integrata
un approccio terapeutico combinato di terapista dentale, igienista dentale, cardiologo e consulente
Comportamentale: Gruppo di assistenza integrata
Il gruppo (TG) consisteva in un trattamento parodontale comprendente una sessione di scaling sopragengivale e istruzioni di igiene orale personalizzate, seguite da una a quattro sessioni di scaling sottogengivale e levigatura radicolare (SRP) per quadrante, in anestesia locale, in un periodo di 14 giorni. Gli individui sono stati seguiti mensilmente durante i primi 6 mesi. Nelle sessioni di follow-up sono state fornite la rimozione professionale della placca, le istruzioni per l'igiene orale, il supporto cardiaco e il rinforzo della consulenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Marcatori tradizionali di rischio cardiovascolare (colesterolo totale, LDL-C, HDL-C e trigliceridi)
Lasso di tempo: Passare dal basale a sei mesi
Passare dal basale a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Colesterolo lipoproteico ad alta e bassa densità
Lasso di tempo: Passare dal basale a sei mesi
Passare dal basale a sei mesi
punteggi di rischio cardiovascolare (Framingham)
Lasso di tempo: Passare dal basale a sei mesi
Passare dal basale a sei mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna e zucchero
Lasso di tempo: Passare dal basale a sei mesi
Passare dal basale a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Macmillan Research Group UK

Collaboratori

Saibliss Healthcare Vision

Investigatori

  • Investigatore principale: Neelam Maheshwari, BDS, Maheshwari Dental Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mac/Saibliss 2120

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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