심혈관 질환의 일차 예방을 위한 치주 치료
2014년 3월 6일 업데이트: Macmillan Research Group UK
심혈관 질환의 일차 예방에서 치주 치료의 효과를 연구하기 위한 무작위 통제 시험.
심혈관 질환(CVD)은 여전히 전 세계적으로 사망률과 이환율의 주요 원인으로 간주됩니다.
지난 몇 년 동안 보다 효과적인 치료 및 예방 전략을 정의하기 위한 노력이 이루어졌습니다. 치주 질환은 관찰 연구에서 많은 양의 증거와 함께 CVD의 가능한 위험 요소로 간주되었습니다.
치주 치료의 전신적 효과를 평가하는 일부 중재 연구가 있지만 치주 치료가 심혈관 질환 예방에 미치는 영향에 관한 정보는 거의 없습니다.
우리가 아는 한, CVD의 일차 예방에 있어 치주 치료의 효과를 평가한 현재까지 발표된 무작위 통제 시험은 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302019
- Gyansanjeevani
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치주 프로빙 포켓 깊이가 N4 mm이고 치열의 50% 이상이 있는 개인 및
- 문서화 된 방사선 촬영으로 치조골 손실이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 알려진 전신 질환
- 다른 감염의 병력 및/또는 존재
- 지난 3개월 동안 전신 항생제 치료
- 염증 마커, 지질 또는 BP의 혈청 수준에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 치료
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 테트라사이클린에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어 그룹
표준 치주 치료를 제공하는 치과 치료사
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그룹(TG)은 치은연하 스케일링 1회 세션에 이어 14일 동안 국소 마취 하에 사분면별로 치은연하 스케일링 및 치근 활택술(SRP) 1~4회 세션으로 구성되었습니다.
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실험적: 통합 케어 그룹
Dental Therapist, Dental Hygienist, Cardiologist와 카운셀러의 통합 치료 접근법
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그룹(TG)은 14일의 기간 동안 국소 마취 하에 사분면에 따른 치은연하 스케일링 및 치근 활택술(SRP)의 1~4회 세션으로 구성된 치은연상 스케일링 및 개인화된 구강 위생 지침으로 구성된 치주 치료로 구성되었습니다.
처음 6개월 동안 개인을 매달 추적 관찰했습니다.
후속 세션에서는 상담 강화와 함께 전문 플라크 제거, 구강 위생 지침, 심장 지원이 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전통적인 심혈관 위험 지표(총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C 및 트리글리세리드)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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고밀도 및 저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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심혈관 위험 점수(Framingham)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압과 설탕
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neelam Maheshwari, BDS, Maheshwari Dental Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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