Gestion des symptômes, qualité de vie et satisfaction à l'égard des soins pour les cancers à un stade avancé - Groupe témoin (LCCM-Control)

Symptom Management, Quality of Life and Satisfaction with Care for Advanced Stage Cancers est la première partie d'une étude en deux parties (The Lancaster Cancer Care Model (LCCM) - Non-Concurrent Control Study) qui a été soumise au National Cancer Institute (NCI) pour le financement. Une décision sur le financement de l'étude complète devrait être prise au début de 2015. L'objectif principal de l'étude est de comparer la proportion de patients atteints d'un cancer avancé qui ont une hospitalisation ou une visite aux urgences au cours des 6 derniers mois de la vie avant et après la mise en œuvre d'un nouveau modèle de soins qui offre une gestion plus complète des symptômes et des soins de soutien, y compris orientation plus précoce vers les soins palliatifs. L'objectif comparatif secondaire est d'évaluer les mesures de la qualité de vie et de la satisfaction dans les deux groupes. Pour atteindre les objectifs de l'étude d'ici la fin de la période de financement, nous proposons de commencer la collecte de données avant une décision de financement. Si l'étude ne reçoit pas de financement, les données recueillies seront utilisées pour éclairer les décisions concernant d'autres demandes de financement et/ou la mise en œuvre de changements de programme à l'Ann B. Barshinger Cancer Institute. La collecte de données ne représente pas plus qu'un risque minimal pour les patients inscrits.

Ce protocole est pour la première phase de l'étude, qui est l'inscription et la collecte de données sur le groupe témoin, pour servir de base de comparaison concernant les hospitalisations, les visites aux urgences, la qualité de vie et la satisfaction des patients et des familles. Pour atteindre un nombre suffisant de sujets et de décès observés dans le groupe témoin, nous ciblons le début de l'inscription et de la collecte de données dans ce groupe au cours du troisième trimestre de 2014. Si le projet est financé, l'intervention et l'inscription dans le groupe d'intervention devraient commencer au deuxième trimestre de 2016. Le contexte et les objectifs de l'étude sont présentés pour l'ensemble du projet afin de fournir un contexte, mais le but de cette application est uniquement d'approuver l'inscription et la collecte de données sur les sujets témoins (ce qui contribue aux objectifs 2 et 3 du projet plus large). Un deuxième protocole serait présenté pour examen et approbation au début de l'intervention si le financement du projet est accordé.

Dans la première phase du projet, les sujets seraient approchés et consentis au moment d'une détermination/diagnostic de cancer avancé et suivis jusqu'à la fin de la vie ou le début de la période d'intervention au 2e trimestre 2016 (selon la première éventualité) par protocole.

Cette étude actuelle est de recueillir des données sur le groupe de contrôle uniquement. Après la refonte du système, nous ouvrirons une étude du bras d'intervention pour collecter des données après la mise en œuvre du nouveau modèle de soins (environ 18 à 24 mois à compter du début de la phase de contrôle).