Symptoombeheersing, kwaliteit van leven en tevredenheid met zorg voor kanker in een gevorderd stadium - Controlearm (LCCM-Control)

Symptom Management, Quality of Life en Satisfaction with Care for Advanced Stadium Cancers is het eerste deel van een tweedelig onderzoek (The Lancaster Cancer Care Model (LCCM) - Non-Concurrent Control Study) dat werd ingediend bij het National Cancer Institute (NCI) voor financiering. Een besluit over de financiering van de volledige studie zou begin 2015 moeten worden genomen. Het primaire doel van de studie is het vergelijken van het percentage patiënten met vergevorderde kanker dat in de laatste 6 maanden van hun leven een ziekenhuisopname of een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp heeft ondergaan voor en na de implementatie van een nieuw zorgmodel dat uitgebreidere symptoombeheersing en ondersteunende zorg biedt, inclusief eerdere verwijzing naar palliatieve zorg. Het secundaire vergelijkende doel is om metingen van kwaliteit van leven en tevredenheid in beide groepen te beoordelen. Om de doelstellingen van het onderzoek tegen het einde van de financieringsperiode te bereiken, stellen we voor om te beginnen met het verzamelen van gegevens voorafgaand aan een financieringsbesluit. Mocht de studie geen financiering ontvangen, dan zullen de verzamelde gegevens worden gebruikt om beslissingen te nemen over andere financieringsaanvragen en/of implementatie van programmawijzigingen bij het Ann B. Barshinger Cancer Institute. Het verzamelen van gegevens vertegenwoordigt niet meer dan een minimaal risico voor de ingeschreven patiënten.

Dit protocol is bedoeld voor de eerste fase van het onderzoek, namelijk de registratie en verzameling van gegevens over de controlegroep, om te dienen als basis voor vergelijking met betrekking tot ziekenhuisopnames, SEH-bezoeken, kwaliteit van leven en tevredenheid van patiënt en gezin. Om voldoende proefpersonen en geobserveerde sterfgevallen in de controlegroep te bereiken, streven we naar de start van inschrijving en gegevensverzameling in deze groep in het derde kwartaal van 2014. Als het project wordt gefinancierd, is het de bedoeling dat de interventie en inschrijving in de interventiegroep in het tweede kwartaal van 2016 van start gaan. Achtergrond- en studiedoelen worden gepresenteerd voor het hele project om context te bieden, maar de bedoeling van deze applicatie is alleen voor goedkeuring van de inschrijving en gegevensverzameling over de controlepersonen (wat bijdraagt ​​​​aan doelen 2 en 3 van het grotere project). Een tweede protocol zou ter beoordeling en goedkeuring worden voorgelegd aan het begin van de interventie als de projectfinanciering wordt toegekend.

In de eerste fase van het project zouden de proefpersonen worden benaderd en goedgekeurd op het moment van vaststelling/diagnose van gevorderde kanker en gevolgd tot het einde van hun leven of het begin van de interventieperiode in het 2e kwartaal van 2016 (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet). protocol.

Deze huidige studie is bedoeld om alleen gegevens over de controlegroep te verzamelen. Na het herontwerp van het systeem, zullen we een interventiearmstudie openen om gegevens te verzamelen na de implementatie van het nieuwe zorgmodel (ongeveer 18-24 maanden vanaf de start van de controlefase).