Symtomhantering, livskvalitet och tillfredsställelse med vård för cancer i avancerad stadium - kontrollarm (LCCM-Control)

Symtomhantering, livskvalitet och tillfredsställelse med vård för cancer i avancerad stadium är den första delen av en tvådelad studie (The Lancaster Cancer Care Model (LCCM) - Non-Concurrent Control Study) som lämnades in till National Cancer Institute (NCI) för finansiering. Ett beslut om finansiering av hela studien bör komma i början av 2015. Det primära syftet med studien är att jämföra andelen avancerade cancerpatienter som har besök på sjukhus eller akutmottagning under de sista 6 levnadsmånaderna före och efter implementering av en ny vårdmodell som ger mer omfattande symtomhantering och stödjande vård, bl.a. tidigare remiss till palliativ vård. Det sekundära jämförande syftet är att bedöma mått på livskvalitet och tillfredsställelse i båda grupperna. För att uppnå målen med studien vid slutet av finansieringsperioden föreslår vi att datainsamlingen påbörjas innan ett finansieringsbeslut. Om studien inte får finansiering kommer insamlade data att användas för att informera beslut om andra finansieringsansökningar och/eller genomförande av programändringar vid Ann B. Barshinger Cancer Institute. Datainsamling utgör inte mer än minimal risk för de inskrivna patienterna.

Detta protokoll är avsett för den första fasen av studien, som är inskrivning och insamling av data om kontrollgruppen, för att fungera som baslinje för jämförelse avseende sjukhusvistelser, akutbesök, livskvalitet och patient- och familjetillfredsställelse. För att uppnå ett tillräckligt antal försökspersoner och observerade dödsfall i kontrollgruppen, siktar vi på starten av registreringen och datainsamlingen i denna grupp under tredje kvartalet 2014. Om projektet finansieras är målet att insatsen och inskrivningen i insatsgruppen ska starta under andra kvartalet 2016. Bakgrund och studiemål presenteras för hela projektet för att ge sammanhang, men syftet med denna ansökan är endast för godkännande av registreringen och datainsamlingen om kontrollämnena (vilket bidrar till mål 2 och 3 i det större projektet). Ett andra protokoll skulle presenteras för granskning och godkännande i början av interventionen om projektfinansieringen beviljas.

I fas ett av projektet skulle försökspersoner kontaktas och samtyckes vid fastställandet/diagnos av avancerad cancer och följas fram till slutet av livet eller starten av interventionsperioden under 2:a kvartalet 2016 (beroende på vilket som kommer först) per protokoll.

Denna aktuella studie är endast för att samla in data om kontrollgruppen. Efter systemomformning kommer vi att öppna en interventionsarmstudie för att samla in data efter implementering av den nya vårdmodellen (ca 18-24 månader från start av kontrollfas).