Řízení symptomů, kvalita života a spokojenost s péčí o rakovinu v pokročilém stadiu – kontrolní rameno (LCCM-Control)

Zvládání symptomů, kvalita života a spokojenost s péčí o rakovinu v pokročilém stadiu je první částí dvoudílné studie (Lancasterský model péče o rakovinu (LCCM) - Non-Concurrent Control Study), která byla předložena National Cancer Institute (NCI) pro financování. Rozhodnutí o financování celé studie by mělo padnout na začátku roku 2015. Primárním cílem studie je porovnat podíl pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním, kteří mají hospitalizaci nebo návštěvu pohotovostního oddělení v posledních 6 měsících života před a po zavedení nového modelu péče, který poskytuje komplexnější zvládání symptomů a podpůrnou péči, včetně dřívější doporučení na paliativní péči. Sekundárním komparativním cílem je posouzení míry kvality života a spokojenosti v obou skupinách. Abychom dosáhli cílů studie do konce období financování, navrhujeme zahájit sběr dat ještě před rozhodnutím o financování. Pokud by studie nezískala finanční prostředky, získaná data budou použita k informování o rozhodnutích týkajících se dalších žádostí o financování a/nebo implementace změn programu v Ann B. Barshinger Cancer Institute. Sběr dat nepředstavuje pro zařazené pacienty více než minimální riziko.

Tento protokol je určen pro první fázi studie, kterou je zápis a sběr dat o kontrolní skupině, aby sloužil jako výchozí bod pro srovnání týkající se hospitalizací, návštěv na pohotovosti, kvality života a spokojenosti pacientů a rodiny. Abychom dosáhli dostatečného počtu subjektů a pozorovaných úmrtí v kontrolní skupině, zaměřujeme se na zahájení zápisu a sběru dat v této skupině během třetího čtvrtletí roku 2014. Pokud bude projekt financován, intervence a zařazení do intervenční skupiny by měly začít ve druhém čtvrtletí roku 2016. Základní a studijní cíle jsou uvedeny pro celý projekt, aby poskytly kontext, ale záměrem této aplikace je pouze schválení zápisu a sběru dat o kontrolních subjektech (což přispívá k cílům 2 a 3 většího projektu). Druhý protokol by byl předložen ke kontrole a schválení na začátku intervence, pokud bude přiděleno financování projektu.

V první fázi projektu by subjekty byly osloveny a schváleny v okamžiku stanovení/diagnostiky pokročilého karcinomu a sledovány až do konce života nebo začátku období intervence ve 2. čtvrtletí 2016 (podle toho, co nastane dříve) za protokol.

Tato současná studie má sbírat údaje pouze o kontrolní skupině. Po redesignu systému otevřeme studii intervenčního ramene pro sběr dat po implementaci nového modelu péče (asi 18-24 měsíců od začátku kontrolní fáze).