Управление симптомами, качество жизни и удовлетворенность лечением при раке на поздних стадиях — контрольная группа (LCCM-Control)

Управление симптомами, качество жизни и удовлетворенность лечением при раке на поздних стадиях — это первая часть исследования, состоящего из двух частей (Ланкастерская модель лечения рака (LCCM) — непараллельное контрольное исследование), которое было представлено Национальному институту рака (NCI). для финансирования. Решение о финансировании полного исследования должно быть принято в начале 2015 года. Основная цель исследования — сравнить долю больных раком на поздних стадиях, которые были госпитализированы или обратились в отделение неотложной помощи в течение последних 6 месяцев жизни до и после внедрения новой модели ухода, которая обеспечивает более комплексное лечение симптомов и поддерживающую терапию, включая раннее обращение за паллиативной помощью. Вторичная сравнительная цель состоит в том, чтобы оценить показатели качества жизни и удовлетворенности в обеих группах. Для достижения целей исследования к концу периода финансирования мы предлагаем начать сбор данных до принятия решения о финансировании. Если исследование не получит финансирования, собранные данные будут использованы для обоснования решений относительно других заявок на финансирование и/или реализации программных изменений в Онкологическом институте Энн Б. Баршингер. Сбор данных не представляет более чем минимальный риск для зарегистрированных пациентов.

Этот протокол предназначен для первой фазы исследования, которая заключается в регистрации и сборе данных по контрольной группе, чтобы служить базой для сравнения в отношении госпитализаций, посещений отделения неотложной помощи, качества жизни и удовлетворенности пациентов и их семей. Чтобы добиться достаточного количества субъектов и наблюдаемых смертей в контрольной группе, мы планируем начать регистрацию и сбор данных в этой группе в течение третьего квартала 2014 года. Если проект будет финансироваться, вмешательство и зачисление в группу вмешательства планируется начать во втором квартале 2016 года. Предыстория и цели исследования представлены для всего проекта, чтобы обеспечить контекст, но цель этого приложения - только для утверждения зачисления и сбора данных по контрольным субъектам (что способствует достижению целей 2 и 3 более крупного проекта). Второй протокол будет представлен на рассмотрение и утверждение в начале вмешательства, если будет предоставлено финансирование проекта.

На первом этапе проекта к испытуемым будут обращаться и давать согласие в момент определения/диагноза распространенного рака и наблюдать до конца жизни или начала периода вмешательства во 2-м квартале 2016 года (в зависимости от того, что наступит раньше) согласно протокол.

Это текущее исследование предназначено для сбора данных только по контрольной группе. После перепроектирования системы мы начнем исследование группы вмешательства для сбора данных после внедрения новой модели ухода (примерно через 18–24 месяца после начала контрольной фазы).