- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02261311
An Innovation During the Surgical Wait; Evaluation of the Opportunity for Intervention (RADSII)
15 septembre 2016 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
The investigators will compare the differences in the scores between the baseline questionnaire (at diagnosis) and the second questionnaire (at treatment) in the RADS II patients that enrolled in pre-treatment trials versus those that don't.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Women with BIRADS 4/5 on initial mammogram.
La description
Inclusion Criteria:
- >18 years of age
- Diagnosis of BI-RADS 4 and 5 (highly suspicious for carcinoma) on an initial imaging
- >2cm area of disease
- Provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous neo-adjuvant therapy
- Patients with recurrent disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Quality of Life, tissue collection
All participants will complete the GAD-7 and Cancer Locus of Control Scale - Course of Illness Subscale questionnaires and additional tissue will be collected at the time of the diagnostic biopsy.
|
All participants recruited will complete a questionnaire prior to their breast biopsy and then again approximately one week before their surgery.
The questionnaire is focused on the level of anxiety patients experience during the wait time between diagnosis and surgery.
Additional tissue will be collected at the time of the diagnostic biopsy.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quality of life
Délai: up to 6 weeks
|
To determine if there are improvements in the measurements of anxiety through quality of life questionnaires completed at 2 different time points when participating in a window of opportunity trial verses not participating in a window of opportunity trial.
|
up to 6 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angel Arnaout, Surgeon, The Ottawa Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2014
Première publication (Estimation)
10 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20130232-01H
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie
Essais cliniques sur Quality of Life
-
Taipei City HospitalComplétéInfections à VIH | Qualité de vieTaïwan
-
Ankara Etlik City HospitalPas encore de recrutementÉchelle de fragilitéTurquie
-
Avicenna Military HospitalComplétéRécupération postopératoireMaroc
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRésiliéLes familles ou proches parents des patients traités au MSKCC pour des carcinomes épidermoïdes non cutanés du | Voies aérodigestives supérieuresÉtats-Unis
-
Assiut UniversityPas encore de recrutement
-
Alexandria UniversityComplétéDialyse; ComplicationsEgypte
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...ComplétéQualité de récupérationCanada
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheActif, ne recrute pasDépression | Troubles de l'humeur | Troubles anxieux | Trouble émotionnel | Symptômes dépressifs | Troubles anxieux et symptômesEspagne
-
Universidad de AntioquiaRetiré
-
Triomed ABComplétéL'insuffisance rénale chroniqueSuède