- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02261311
An Innovation During the Surgical Wait; Evaluation of the Opportunity for Intervention (RADSII)
15 september 2016 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
The investigators will compare the differences in the scores between the baseline questionnaire (at diagnosis) and the second questionnaire (at treatment) in the RADS II patients that enrolled in pre-treatment trials versus those that don't.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Women with BIRADS 4/5 on initial mammogram.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- >18 years of age
- Diagnosis of BI-RADS 4 and 5 (highly suspicious for carcinoma) on an initial imaging
- >2cm area of disease
- Provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous neo-adjuvant therapy
- Patients with recurrent disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Quality of Life, tissue collection
All participants will complete the GAD-7 and Cancer Locus of Control Scale - Course of Illness Subscale questionnaires and additional tissue will be collected at the time of the diagnostic biopsy.
|
All participants recruited will complete a questionnaire prior to their breast biopsy and then again approximately one week before their surgery.
The questionnaire is focused on the level of anxiety patients experience during the wait time between diagnosis and surgery.
Additional tissue will be collected at the time of the diagnostic biopsy.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Quality of life
Tidsram: up to 6 weeks
|
To determine if there are improvements in the measurements of anxiety through quality of life questionnaires completed at 2 different time points when participating in a window of opportunity trial verses not participating in a window of opportunity trial.
|
up to 6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Angel Arnaout, Surgeon, The Ottawa Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
10 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20130232-01H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Quality of Life
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAvslutadLivmoderhalscancerBrasilien
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AvslutadDiarre | Malaria | Akut luftvägsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKirurgiskt ingrepp | MindreFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAvslutad
-
NLT SpineOkändDegenerativ disksjukdomIsrael
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoOkändDepression | Muskelsjukdomar | Värmevallningar | Ångest | Premenstruell spänningBrasilien
-
Carlos Robles-MedrandaAvslutadGastroesofageal refluxsjukdom och esofageal motilitetsstörningEcuador
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekryteringPostoperativa komplikationer | Cerebrovaskulär olycka | Större negativa hjärthändelser | ModellerKina