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An Innovation During the Surgical Wait; Evaluation of the Opportunity for Intervention (RADSII)

15. September 2016 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
The investigators will compare the differences in the scores between the baseline questionnaire (at diagnosis) and the second questionnaire (at treatment) in the RADS II patients that enrolled in pre-treatment trials versus those that don't.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Women with BIRADS 4/5 on initial mammogram.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • >18 years of age
  • Diagnosis of BI-RADS 4 and 5 (highly suspicious for carcinoma) on an initial imaging
  • >2cm area of disease
  • Provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous neo-adjuvant therapy
  • Patients with recurrent disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Quality of Life, tissue collection
All participants will complete the GAD-7 and Cancer Locus of Control Scale - Course of Illness Subscale questionnaires and additional tissue will be collected at the time of the diagnostic biopsy.
Sonstiges: Quality of Life
All participants recruited will complete a questionnaire prior to their breast biopsy and then again approximately one week before their surgery. The questionnaire is focused on the level of anxiety patients experience during the wait time between diagnosis and surgery. Additional tissue will be collected at the time of the diagnostic biopsy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of life
Zeitfenster: up to 6 weeks
To determine if there are improvements in the measurements of anxiety through quality of life questionnaires completed at 2 different time points when participating in a window of opportunity trial verses not participating in a window of opportunity trial.
up to 6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Angel Arnaout, Surgeon, The Ottawa Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20130232-01H

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