Étude de faisabilité pour augmenter la consommation de légumes (VEG1)

L'étude proposée est une étude pilote croisée à 2 bras comparant la consommation de légumes d'individus participant à deux interventions : 1) Produits à base de tomate (tomate) ou 2) Légumes préparés crus (crus).

Une taille d'échantillon prévue de 20 personnes sera recrutée dans l'étude. Cette étude nécessitera une visite de sélection initiale et 5 visites d'étude hebdomadaires. Cette étude prendra 4 semaines par sujet à compléter.

L'essai commencera par une visite de dépistage qui durera environ 1 à 2 heures où la taille, le poids, l'IMC, le tour de taille, la glycémie à jeun, la tension artérielle et la fréquence cardiaque des sujets seront mesurés ainsi qu'une enquête liée à l'alimentation générale, à la santé et les habitudes d'exercice.

Si vous êtes disposé et éligible à participer, une formation sur le logiciel de rappel en ligne 24 heures sur 24 sera effectuée pendant la visite de dépistage. Le sujet utilisera ensuite le logiciel pour une semaine de formation à venir pour rappeler les aliments pendant 3 jours (2 jours de semaine et 1 week-end).

Au cours de la première visite d'étude (fin de la semaine 0), le sujet se verra attribuer au hasard une séquence d'intervention. La séquence d'intervention dictera quelle intervention sera menée pendant les deux premières semaines, laissant la deuxième intervention pour les deux dernières semaines. Les sujets recevront une explication détaillée de leur rôle et des types de produits qu'ils doivent acheter au cours de la semaine à venir aux fins de l'étude. Ils apprendront à consigner dans des journaux de consommation de légumes et recevront des bons et des coupons pour acheter des produits d'étude. Ils recevront également un livre de recettes pour s'inspirer pendant l'étude pour préparer des repas appropriés.

Les prochaines visites d'étude (fin de la semaine 1 à 3) auront lieu en vérifiant le poids des sujets, puis en leur fournissant un questionnaire d'expérience spécifique à leur mission d'intervention respective. Le questionnaire leur demandera de relater leurs expériences d'étude au cours de la semaine écoulée. Ils retourneront tous les reçus et étiquettes qui ont été utilisés pour acheter les produits de l'étude avec les bons ainsi que le journal de consommation de légumes rempli. Avant de partir, les sujets recevront un autre ensemble de journaux de consommation de légumes et de bons.

Au cours des semaines 2 et 4, les sujets recevront 3 notifications surprises (2 jours de semaine et 1 week-end) pour compléter les registres alimentaires en ligne. S'ils ne sont pas en mesure de se conformer, un jour différent leur sera attribué.

La visite d'étude finale (fin de la semaine 4) commencera par des mesures anthropométriques et vitales (taille, poids, IMC, fréquence cardiaque et tension artérielle). Le sujet remplira le questionnaire sur l'expérience et retournera tous les reçus, étiquettes et journaux.

La séquence d'intervention de randomisation sera attribuée au hasard sur la base de séquences générées par ordinateur. La principale différence entre les séquences d'intervention est l'ordre dans lequel le sujet participera aux deux types d'intervention. Pendant l'intervention sur la tomate, il leur sera demandé de consommer des légumes supplémentaires grâce aux produits à base de tomate. Pendant l'intervention crue, cependant, ils ne peuvent consommer de légumes supplémentaires dans leur alimentation que par le biais de produits végétaux crus qui n'ont été transformés d'aucune façon.

Les visites d'étude hebdomadaires seront programmées à environ 7 jours d'intervalle.