Estudio de factibilidad para aumentar el consumo de vegetales (VEG1)

El estudio propuesto es un estudio piloto cruzado de 2 brazos que compara el consumo de verduras de personas que participan en dos intervenciones: 1) Productos de tomate (tomate) o 2) Verduras preparadas crudas (crudas).

Se reclutará un tamaño de muestra planificado de 20 en el estudio. Este estudio requerirá una visita de selección inicial y 5 visitas de estudio semanales. Este estudio tardará 4 semanas por sujeto en completarse.

El ensayo comenzará con una visita de selección que durará entre 1 y 2 horas en la que se medirá la altura, el peso, el IMC, la circunferencia de la cintura, la glucosa en ayunas, la presión arterial y la frecuencia cardíaca de los sujetos junto con una encuesta relacionada con la alimentación general, la salud y hábitos de ejercicio.

Si está dispuesto y es elegible para participar, se realizará una capacitación del software de recuperación de 24 horas en línea durante la visita de selección. Luego, el sujeto usará el software para una próxima semana de entrenamiento para recordar alimentos durante 3 días (2 días de semana y 1 fin de semana).

Durante la primera visita del estudio (final de la semana 0), al sujeto se le asignará aleatoriamente una secuencia de intervención. La secuencia de intervención dictará qué intervención se llevará a cabo durante las dos primeras semanas, dejando la segunda intervención para las últimas dos semanas. Los sujetos recibirán una explicación detallada de su función y los tipos de productos que deben comprar durante la próxima semana para el estudio. Se les enseñará a registrar en los Diarios de Ingesta de Vegetales y se les proporcionarán vales y cupones para comprar productos de estudio. También se les dará un libro de recetas para inspirarse durante el estudio para hacer comidas apropiadas.

Las próximas visitas de estudio (finales de la semana 1-3) se llevarán a cabo comprobando el peso de los sujetos y luego proporcionándoles un Cuestionario de experiencia que es específico para su asignación de intervención respectiva. El cuestionario les pedirá que cuenten sus experiencias de estudio durante la última semana. Devolverán todos los recibos y etiquetas que se usaron para comprar los productos del estudio con los cupones junto con el Diario de ingesta de verduras completado. Antes de partir, los sujetos recibirán otro juego de diarios de consumo de vegetales y comprobantes.

Durante la semana 2 y 4, los sujetos recibirán 3 notificaciones sorpresa (2 días de semana y 1 fin de semana) para completar los registros de alimentos en línea. Si no pueden cumplir, se asignará un día diferente.

La visita final del estudio (final de la semana 4) comenzará con mediciones antropométricas y vitales (altura, peso, IMC, frecuencia cardíaca y presión arterial). El sujeto completará el Cuestionario de experiencia y devolverá todos los recibos, etiquetas y diarios.

La secuencia de intervención de aleatorización se asignará al azar en función de las secuencias generadas por computadora. La principal diferencia entre las secuencias de intervención es el orden en que el sujeto participará en los dos tipos de intervención. Mientras que en la intervención de tomate, se les pedirá que consuman vegetales adicionales a través de productos de tomate. Sin embargo, mientras están en la intervención cruda, solo pueden consumir vegetales adicionales en su dieta a través de productos vegetales crudos que no han sido procesados ​​de ninguna manera.

Las visitas de estudio semanales se programarán con aproximadamente 7 días de diferencia.