Studio di fattibilità per aumentare il consumo di verdure (VEG1)

Lo studio proposto è uno studio pilota incrociato a 2 bracci che confronta il consumo di verdure di individui che partecipano a due interventi: 1) Prodotti a base di pomodoro (pomodoro) o 2) Verdure preparate crude (crude).

Nello studio verrà reclutato un campione pianificato di 20 persone. Questo studio richiederà una visita di screening iniziale e 5 visite di studio settimanali. Questo studio richiederà 4 settimane per soggetto per essere completato.

La sperimentazione inizierà con una visita di screening che durerà circa 1-2 ore in cui verranno misurati l'altezza, il peso, il BMI, la circonferenza della vita, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca dei soggetti insieme a un sondaggio relativo all'alimentazione generale, alla salute e le abitudini di esercizio.

Se disposto e idoneo a partecipare, durante la visita di screening verrà condotta una formazione sul software di richiamo online di 24 ore. Il soggetto utilizzerà quindi il software per una prossima settimana di allenamento per ricordare gli alimenti per 3 giorni (2 giorni feriali e 1 fine settimana).

Durante la prima visita di studio (fine settimana 0) al soggetto verrà assegnata in modo casuale una sequenza di intervento. La sequenza di intervento determinerà quale intervento sarà condotto per le prime due settimane, lasciando il secondo intervento per le ultime due settimane. I soggetti riceveranno una spiegazione dettagliata del loro ruolo e dei tipi di prodotti che devono acquistare durante la prossima settimana ai fini dello studio. Verrà insegnato loro come registrare sui diari dell'assunzione di verdure e ricevere buoni e coupon per acquistare i prodotti dello studio. Verrà inoltre fornito loro un ricettario da cui trarre ispirazione durante lo studio per preparare pasti appropriati.

Le prossime visite di studio (fine settimana 1-3) si svolgeranno controllando il peso dei soggetti e quindi fornendo loro un questionario sull'esperienza specifico per il rispettivo incarico di intervento. Il questionario chiederà loro di raccontare le loro esperienze di studio nell'ultima settimana. Restituiranno tutte le ricevute e le etichette utilizzate per acquistare i prodotti dello studio con i buoni insieme al diario dell'assunzione di verdure completato. Prima di partire, ai soggetti verrà fornito un altro set di diari di assunzione di verdure e buoni.

Durante la settimana 2 e 4, i soggetti riceveranno 3 notifiche a sorpresa (2 giorni feriali e 1 fine settimana) per completare i registri alimentari online. Se non sono in grado di rispettare, verrà assegnato un giorno diverso.

La visita di studio finale (fine della settimana 4) inizierà con misurazioni antropometriche e vitali (altezza, peso, indice di massa corporea, frequenza cardiaca e pressione sanguigna). Il soggetto completerà il questionario sull'esperienza e restituirà tutte le ricevute, le etichette e i diari.

La sequenza di intervento di randomizzazione verrà assegnata in modo casuale sulla base di sequenze generate al computer. La differenza principale tra le sequenze di intervento è l'ordine in cui il soggetto prenderà parte ai due tipi di intervento. Durante l'intervento sul pomodoro, verrà chiesto loro di consumare verdure extra attraverso i prodotti a base di pomodoro. Mentre nell'intervento crudo, tuttavia, possono consumare verdure extra nella loro dieta solo attraverso prodotti vegetali crudi che non sono stati lavorati in alcun modo.

Le visite di studio settimanali saranno programmate a circa 7 giorni di distanza.