Studium wykonalności zwiększenia spożycia warzyw (VEG1)

Proponowane badanie jest krzyżowym badaniem pilotażowym z 2 ramionami, porównującym spożycie warzyw przez osoby biorące udział w dwóch interwencjach: 1) produkty z pomidorów (pomidor) lub 2) warzywa przygotowane na surowo (surowe).

Planowana wielkość próby 20 osób zostanie zrekrutowana do badania. To badanie będzie wymagało jednej wstępnej wizyty przesiewowej i 5 tygodniowych wizyt studyjnych. Ukończenie tego badania zajmie 4 tygodnie na osobę.

Badanie rozpocznie się od jednej wizyty przesiewowej, która potrwa około 1-2 godzin, podczas której zmierzy się wzrost, wagę, BMI, obwód talii, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi i tętno wraz z ankietą dotyczącą ogólnego odżywiania, stanu zdrowia i nawyków ćwiczeń.

Osoby, które wyrażą chęć i kwalifikują się do udziału, podczas wizyty przesiewowej przeprowadzą szkolenie z 24-godzinnego internetowego oprogramowania do wycofywania. Osoba badana będzie następnie korzystać z oprogramowania przez nadchodzący tydzień treningowy, aby przypomnieć sobie jedzenie przez 3 dni (2 dni powszednie i 1 weekend).

Podczas pierwszej wizyty studyjnej (koniec tygodnia 0) pacjentowi zostanie losowo przydzielona sekwencja interwencji. Sekwencja interwencji określi, która interwencja będzie prowadzona przez pierwsze dwa tygodnie, pozostawiając drugą interwencję na ostatnie dwa tygodnie. Badani otrzymają szczegółowe wyjaśnienie swojej roli i rodzajów produktów, które muszą kupić w nadchodzącym tygodniu na potrzeby badania. Zostaną nauczeni, jak zapisywać dzienniki spożycia warzyw i otrzymają bony i kupony na zakup produktów do badań. Otrzymają również książkę kucharską, która będzie inspiracją podczas badania do przygotowywania odpowiednich posiłków.

Kolejne wizyty studyjne (koniec tygodnia 1-3) odbędą się poprzez sprawdzenie wagi badanych, a następnie dostarczenie im Kwestionariusza doświadczenia, który jest specyficzny dla ich odpowiedniego zadania interwencyjnego. Kwestionariusz poprosi ich o opisanie swoich doświadczeń związanych z nauką w ciągu ostatniego tygodnia. Zwrócą wszelkie paragony i etykiety, które zostały użyte do zakupu badanych produktów wraz z kuponami wraz z wypełnionym Dziennikiem Spożycia Warzyw. Przed wyjazdem badani otrzymają kolejny zestaw Dzienników Spożycia Warzyw i bony.

W 2. i 4. tygodniu badani otrzymają 3 niespodziewane powiadomienia (2 dni powszednie i 1 weekend) w celu uzupełnienia zapisów żywności online. Jeśli nie będą w stanie się dostosować, zostanie wyznaczony inny dzień.

Ostatnia wizyta studyjna (koniec tygodnia 4) rozpocznie się od pomiarów antropometrycznych i parametrów życiowych (wzrostu, masy ciała, BMI, tętna i ciśnienia krwi). Podmiot wypełni Kwestionariusz doświadczenia i zwróci wszystkie pokwitowania, etykiety i dzienniki.

Sekwencja interwencji w ramach randomizacji zostanie przydzielona losowo na podstawie sekwencji generowanych komputerowo. Podstawową różnicą między sekwencjami interwencji jest kolejność, w jakiej podmiot weźmie udział w dwóch rodzajach interwencji. Podczas interwencji pomidorowej zostaną poproszeni o spożywanie dodatkowych warzyw poprzez produkty pomidorowe. Jednak podczas surowej interwencji mogą spożywać dodatkowe warzywa w swojej diecie tylko poprzez surowe produkty warzywne, które nie zostały w żaden sposób przetworzone.

Cotygodniowe wizyty studyjne będą planowane w odstępie około 7 dni.