Un essai clinique de distribution d'une étude teste une lentille en silicone hydrogel par rapport à une lentille témoin sur 1 semaine

Critère d'intégration:

-Une personne est éligible à l'inclusion dans l'étude si elle :

• Être âgé d'au moins 17 ans et avoir la pleine capacité juridique de faire du bénévolat
• A lu et compris la lettre de consentement à l'information
• Est disposé et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous
• Est corrigeable à une acuité visuelle de 20/30 ou mieux (dans chaque œil) avec leur correction habituelle et les lentilles d'étude assignées
• Est un porteur de lentilles de contact souples adaptées (Pour les besoins de cette étude : portez actuellement des lentilles au moins 3 jours par semaine, 8 heures par jour.)

Critère d'exclusion:

-Une personne sera exclue de l'étude si elle :

• Participe à une étude clinique ou de recherche simultanée
• A une maladie et/ou une infection oculaire active* connue
• A une condition systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude **
• Utilise des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une variable de résultat de l'étude
• A une sensibilité connue aux produits pharmaceutiques de diagnostic à utiliser dans l'étude
• Est enceinte, allaite ou planifie une grossesse au moment de l'inscription (par confirmation verbale lors de la visite de dépistage).
• Est aphaque
• A subi une chirurgie réfractive cornéenne.

Pour les besoins de cette étude, la maladie oculaire active* est définie comme une infection ou une inflammation nécessitant un traitement thérapeutique. Léger (c'est-à-dire non considérées comme cliniquement pertinentes), les anomalies des paupières (blépharite, dysfonctionnement des glandes de Meibomius, papilles), les colorations cornéennes et conjonctivales et la sécheresse oculaire ne sont pas considérées comme une maladie oculaire active. La néovascularisation et les cicatrices cornéennes sont le résultat d'une hypoxie, d'une infection ou d'une inflammation antérieure et ne sont donc pas actives. Les participants seront exclus avec des résultats significatifs de lampe à fente (par ex. infiltrats ou autres découvertes à la lampe à fente Grade 3 ou supérieur : œdème cornéen, anomalies du tarse et injection conjonctivale) ou maladie oculaire active (par ex. glaucome, antécédents d'érosions cornéennes récurrentes et infection ou inflammation intraoculaire d'étiologie allergique, bactérienne ou virale)

Aux fins de cette étude, les participants seront exclus **, s'ils prennent actuellement des médicaments, tels que des antihistaminiques oraux, des gouttes ophtalmiques antihistaminiques, des bêta-bloquants oraux et ophtalmiques (par ex. propanolol, timolol), anticholinergiques, stéroïdes oraux et tout médicament oculaire prescrit ou en vente libre, à l'exception des larmes artificielles ou des lubrifiants oculaires