Récession augmentée du muscle droit médial par rapport à la fixation sclérale postérieure dans l'ésotropie partiellement accommodante

Une étude interventionnelle prospective contrôlée sera réalisée sur des patients présentant une ésotropie partiellement accommodative. Un consentement éclairé pour la chirurgie sera obtenu de tous les patients. Tous les tuteurs des patients recevront une explication détaillée de la conception et des objectifs de l'étude, et signeront un consentement éclairé écrit.

Une estimation de la taille de l'échantillon a été réalisée en considérant une puissance d'étude de 0,8 avec une erreur alpha de 0,05 visant à détecter une différence de 5 Δ dans la disparité d'angle postopératoire entre les 2 groupes, en supposant un écart type postopératoire de 6 Δ 9. Sur cette base estimation, un total de 24 yeux ont été jugés adéquats dans chaque groupe, et compte tenu d'un abandon de 25 % au cours du suivi, le recrutement de 30 sujets de l'étude dans chaque groupe sera ciblé

Tous les patients recevront une évaluation ophtalmologique complète comprenant l'anamnèse, la mesure de l'acuité visuelle non corrigée et la mieux corrigée, la réfraction cycloplégique, l'examen du segment antérieur, ainsi qu'un examen du fond d'œil dilaté.

De plus, tous les patients auront un examen moteur détaillé lors de l'évaluation initiale et à chaque période de suivi. L'angle de désalignement sera mesuré par les tests de prisme et de couverture alternée à la fois de loin et de près avec et sans lunettes. L'angle de désalignement horizontal sera également mesuré dans les regards latéraux et dans les regards droits vers le haut et vers le bas. La mesure de l'angle de déviation des regards vers le haut et vers le bas sera effectuée en inclinant la tête, d'environ 25 degrés vers le bas et vers le haut respectivement, le patient se fixant sur une cible de distance. La différence entre les angles de désalignement horizontal dans les regards vers le haut et vers le bas sera utilisée pour calculer la quantité de strabisme de motif s'il est présent.

Les ductions et les versions dans toutes les directions cardinales du regard seront analysées avant la chirurgie et ensuite lors des visites de suivi postopératoires. La sous-action sera mesurée sur une échelle de 4 points allant de -1 à -4. De même, la suraction sera mesurée sur une échelle de 4 points allant de +1 à +4.

Chez tous les patients, la réfraction cycloplégique sera réalisée à l'aide de collyres de cyclopentolate 1% instillés 3 fois à 10 minutes d'intervalle avec la dernière fois 30 minutes avant la réfraction. Les patients présentant une hypermétropie avec un équivalent sphérique >= +1,5 D se verront alors prescrire la réfraction cycloplégique complète puis réévaluer avec des lunettes un mois plus tard. Les patients qui semblent avoir une ésotropie partiellement accommodative définie comme une ésotropie résiduelle> 8 PD pour la distance avec des lunettes auront une réfraction répétée en utilisant des gouttes d'atropine à 1% 3 fois par jour pendant 3 jours avant la réfraction.

Après s'être assuré que la réfraction cycloplégique complète a été prescrite, les patients seront ensuite évalués avec des lunettes pour identifier ceux qui présentent une ésotropie partiellement accommodative sans excès de convergence. Les patients seront inclus dans l'étude si l'angle de distance résiduel avec prescription cycloplégique était > 15PD. Les patients présentant une ésotropie excessive de convergence, définie comme l'angle de déviation avec des lunettes pour un dépassement proche de celui de la distance de 15 PD ou plus, seront exclus de l'étude.

L'amblyopie, définie comme une différence de 0,3 logMAR chez les enfants verbaux (3 lignes sur le tableau d'acuité visuelle logMAR standard) ou une forte préférence de fixation unilatérale utilisant une cible accommodative chez les nourrissons et les enfants préverbaux sera traitée avant la chirurgie conformément à la pratique clinique standard utilisant une partie -temps d'occlusion et en concordance avec les directives PEDIG.

Le plus petit angle de déviation sera défini comme l'angle corrigé pour la distance. Le plus grand angle est défini comme l'angle de près mesuré sans correction. La disparité d'angle est définie comme la différence entre les angles les plus grands et les plus petits.

Les patients ont été répartis au hasard à l'aide d'un tableau aléatoire dans l'un des deux groupes. Dans un groupe, une récession musculaire IRM bilatérale augmentée sera réalisée (groupe augmenté). Dans l'autre groupe, une récession musculaire IRM bilatérale associée à des sutures de fixation sclérale postérieure sera réalisée (groupe Faden).

Les interventions chirurgicales ont été réalisées selon la même technique chirurgicale. Dans les deux groupes, le muscle droit médial sera exposé et accroché par une approche limbique. Le muscle sera ensuite sécurisé avec des sutures de polyglactine 6-0.

Dans le groupe augmenté, les muscles droits médiaux seront en retrait à l'aide de tables standard avec la dose chirurgicale ciblant la moyenne des angles les plus grands et les plus petits.

Dans le groupe Faden, la récession du muscle droit médial sera effectuée comme décrit ci-dessus avec la dose chirurgicale ciblant le plus petit angle préopératoire. Le muscle sera ensuite fixé à la sclérotique à l'aide de sutures en polyester 6/0 placées dans un matelas comme les sutures antérieure et postérieure traversant à la fois le bord du muscle et la sclérotique à 12 mm et 14 mm de l'insertion musculaire, respectivement.

Les patients seront suivis à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie. Les angles de déviation de distance et de près, avec et sans lunettes, et la disparité des angles ont été mesurés à chaque visite de suivi et les ductions et versions seront évaluées chez tous les patients.

Les patients seront considérés comme ayant un résultat positif si la distance et les angles proches avec des lunettes étaient inférieurs à 8 PD ésotropie/phorie. Les patients qui développent une exophorie/tropie, ou chez qui la correction hypermétrope devait être réduite pour le traitement d'une exotropie consécutive seront considérés comme ayant échoué. De plus, les patients seront subdivisés en 2 groupes en fonction de la disparité d'angle préopératoire entre ceux dont la disparité d'angle est de 20 PD ou moins et ceux dont la disparité d'angle est supérieure à 20 PD. Le taux de réussite dans chaque sous-groupe a été calculé.

Pour les variables catégorielles (par exemple, le sexe), la distribution en pourcentage sera utilisée. Pour les variables continues (ex. l'âge, l'angle de déviation), la moyenne, la plage et l'écart type seront utilisés. Les comparaisons entre les deux groupes ont été effectuées à l'aide du test t pour les échantillons indépendants pour les variables continues et du test du chi carré pour les variables catégorielles. L'analyse statistique sera effectuée avec SPSS pour Windows (SPSS Inc., Chicago, IL).

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