部分调节性内斜视的增强内直肌退缩与后巩膜固定

将对患有部分调节性内斜视的患者进行前瞻性对照干预研究。 将从所有患者那里获得手术的知情同意书。 所有患者的监护人都将收到有关研究设计和目的的详尽解释，并签署书面知情同意书。

考虑到 0.8 的研究功效和 0.05 的 alpha 误差，对样本量进行了估计，旨在检测两组术后角度差异的 5 Δ 差异，假设术后标准差为 6 Δ 9。基于此估计，每组共有 24 只眼被发现是足够的，考虑到随访期间有 25% 的脱落率，将有针对性地在每组中招募 30 名研究对象

所有患者都将接受全面的眼科评估，包括病史采集、未矫正和最佳矫正视力测量、散瞳屈光、眼前节检查以及散瞳眼底检查。

此外，所有患者都将在初始评估和每个随访期间进行详细的运动检查。 未对准的角度将通过棱镜和交替覆盖测试来测量远距离和近距离是否戴眼镜和不戴眼镜。 水平错位的角度也将在侧面注视和垂直向上和向下注视中测量。 测量向上和向下凝视的偏差角度将通过倾斜头部来完成，分别向下和向上倾斜大约 25 度，同时患者固定在远距离目标上。 如果存在，将使用向上和向下凝视的水平未对准角度之间的差异来计算模式斜视的量。

在手术前和之后的术后随访期间，将分析所有主要注视方向的引导和版本。 反应不足将以从 -1 到 -4 的 4 分制来衡量。 同样，过度反应将以从 +1 到 +4 的 4 分制来衡量。

在所有患者中，将使用 cyclopentolate 1% 滴眼液进行睫状麻痹屈光检查，滴注 3 次，间隔 10 分钟，最后一次滴注时间为屈光前 30 分钟。 患有当量球镜 >= +1.5 D 的远视患者将接受完整的散瞳验光，然后在一个月后重新配戴眼镜进行评估。 似乎有部分调节性内斜视的患者定义为残余内斜视距离与眼镜的距离 > 8 PD 将使用阿托品 1% 滴液重复验光，每天 3 次，持续 3 天，然后再进行验光。

在确保完全散瞳屈光处方后，患者将戴上眼镜进行评估，以确定那些患有部分调节性内斜视但没有会聚过度的患者。 如果睫状肌麻痹处方的剩余距离角度 > 15PD，则患者将被纳入研究。 会聚过度内斜视的患者被排除在研究之外，该患者被定义为近距离眼镜的偏差角度超过距离角度超过 15 PD 或更多。

弱视，定义为语言儿童 0.3 logMAR 的差异（标准 logMAR 视力表上的 3 行）或婴儿和语言前儿童使用调节目标的强烈单侧注视偏好将在手术前按照标准临床实践使用部分进行治疗-时间阻塞并符合 PEDIG 指南。

最小的偏差角度将定义为距离的校正角度。 最大角度定义为未经校正的近测量角度。 角度差异定义为最大角度和最小角度之间的差值。

使用随机表将患者随机分配到两组中的一组。 在一组中，将执行双侧增强 MR 肌肉退缩（增强组）。 在另一组中，将进行双侧 MR 肌肉退缩并结合后巩膜固定缝合（Faden 组）。

使用相同的手术技术进行手术。 在两组中，内直肌将通过角膜缘入路暴露并钩住。 然后用 6-0 polyglactin 缝线固定肌肉。

在增强组中，将使用标准表格使内直肌凹陷，手术剂量以最大和最小角度的平均值为目标。

在 Faden 组中，内直肌后缩将如上所述进行，手术剂量以术前最小角度为目标。 然后使用 6/0 聚酯缝合线将肌肉固定在巩膜上，就像前缝合线和后缝合线穿过肌肉边缘和距肌肉插入处 12 毫米和 14 毫米的巩膜一样。

患者将在术后 1 周、1 个月、3 个月和 6 个月进行随访。 在每次随访时测量远距和近距偏差角、戴眼镜和不戴眼镜以及角度差异，并将评估所有患者的屈曲和倒转。

如果配戴眼镜的远角和近角均小于 8 PD 内斜视/隐斜视，则患者将被视为取得了成功的结果。 出现任何外斜视/斜视的患者，或需要减少远视矫正以治疗连续外斜视的患者将被视为不成功。 此外，根据术前角度差异将患者进一步细分为角度差异小于等于20 PD的患者和角度差异大于20 PD的患者。 计算每个亚组的成功率。

对于分类变量（例如性别），将使用百分比分布。 对于连续变量（例如 年龄、偏差角）、均值、范围和标准差。 两组之间的比较使用连续变量的独立样本的t检验和分类变量的卡方检验。 将使用 SPSS for Windows (SPSS Inc., Chicago, IL) 进行统计分析。

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