Recessione del muscolo retto mediale aumentata rispetto alla fissazione sclerale posteriore nell'esotropia parzialmente accomodativa

Verrà eseguito uno studio interventistico prospettico controllato su pazienti con esotropia parzialmente accomodativa. Un consenso informato per l'intervento chirurgico sarà ottenuto da tutti i pazienti. Tutti i tutori dei pazienti riceveranno una spiegazione approfondita del disegno e degli obiettivi dello studio e firmeranno un consenso informato scritto.

È stata eseguita una stima della dimensione del campione considerando una potenza di studio di 0,8 con un errore alfa di 0,05 con l'obiettivo di rilevare una differenza di 5 Δ nella disparità angolare postoperatoria tra i 2 gruppi, assumendo una deviazione standard postoperatoria di 6 Δ 9. Sulla base di questo stima, un totale di 24 occhi è risultato adeguato in ciascun gruppo e, considerando un abbandono del 25% durante il follow-up, sarà mirato il reclutamento di 30 soggetti di studio in ciascun gruppo

Tutti i pazienti riceveranno una valutazione oftalmologica completa che include l'anamnesi, la misurazione dell'acuità visiva non corretta e corretta, la rifrazione cicloplegica, l'esame del segmento anteriore, nonché un esame del fondo dilatato.

Inoltre, tutti i pazienti avranno un esame motorio dettagliato durante la valutazione iniziale e ad ogni periodo di follow-up. L'angolo di disallineamento sarà misurato dal prisma e alternando test di copertura sia per lontano che per vicino con e senza occhiali. L'angolo di disallineamento orizzontale sarà misurato anche negli sguardi laterali e negli sguardi dritti verso l'alto e verso il basso. La misurazione dell'angolo di deviazione negli sguardi verso l'alto e verso il basso verrà eseguita inclinando la testa, rispettivamente di circa 25 gradi verso il basso e verso l'alto, con il paziente fissato su un bersaglio a distanza. La differenza tra gli angoli di disallineamento orizzontale negli sguardi verso l'alto e verso il basso verrà utilizzata per calcolare la quantità di strabismo a pattern se presente.

Le deduzioni e le versioni in tutte le direzioni cardinali dello sguardo saranno analizzate prima dell'intervento chirurgico e successivamente durante le visite di follow up postoperatorie. L'underaction sarà misurato su una scala a 4 punti che va da -1 a -4. Allo stesso modo l'eccesso di azione sarà misurato su una scala a 4 punti che va da +1 a +4.

In tutti i pazienti la rifrazione cicloplegica verrà eseguita utilizzando gocce oculari di ciclopentolato all'1% instillate 3 volte a distanza di 10 minuti l'una dall'altra con l'ultima volta 30 minuti prima della refrazione. Ai pazienti con ipermetropia con un equivalente sferico >= +1,5 D verrà quindi prescritta la rifrazione cicloplegica completa e quindi rivalutati con gli occhiali un mese dopo. I pazienti che sembrano avere un'esotropia parzialmente accomodativa definita come esotropia residua >8 PD per la distanza con gli occhiali dovranno ripetere la rifrazione usando gocce di atropina all'1% 3 volte al giorno per 3 giorni prima della rifrazione.

Dopo essersi assicurati che sia stata prescritta la rifrazione cicloplegica completa, i pazienti verranno quindi valutati con gli occhiali per identificare quelli con esotropia parzialmente accomodativa senza eccesso di convergenza. I pazienti saranno inclusi nello studio se l'angolo di distanza residuo con prescrizione cicloplegica era> 15PD. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con eccesso di esotropia della convergenza, definita come l'angolo di deviazione con gli occhiali per vicino eccedente quello per lontano di 15 PD o più.

L'ambliopia, definita come una differenza di 0,3 logMAR nei bambini verbali (3 linee sulla tabella dell'acuità visiva logMAR standard) o una forte preferenza di fissazione unilaterale utilizzando un obiettivo accomodativo nei neonati e nei bambini preverbali sarà trattata prima dell'intervento chirurgico seguendo la pratica clinica standard utilizzando la parte -tempo di occlusione e in accordo con le linee guida PEDIG.

Il più piccolo angolo di deviazione sarà definito come l'angolo corretto per la distanza. L'angolo più grande è definito come l'angolo per vicino misurato senza correzione. La disparità angolare è definita come la differenza tra l'angolo più grande e quello più piccolo.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale utilizzando una tabella casuale a uno dei due gruppi. In un gruppo verrà eseguita la recessione muscolare MR bilaterale aumentata (gruppo aumentato). Nell'altro gruppo verrà eseguita la recessione muscolare RM bilaterale combinata con suture di fissazione sclerale posteriore (gruppo Faden).

Gli interventi sono stati eseguiti utilizzando la stessa tecnica chirurgica. In entrambi i gruppi il muscolo retto mediale sarà esposto e agganciato attraverso un approccio limbare. Il muscolo verrà quindi fissato con suture in poliglattina 6-0.

Nel gruppo aumentato, i muscoli retti mediali saranno incassati utilizzando tabelle standard con la dose chirurgica mirata alla media degli angoli più grandi e più piccoli.

Nel gruppo Faden, la recessione del muscolo retto mediale verrà eseguita come descritto sopra con la dose chirurgica mirata al più piccolo angolo preoperatorio. Il muscolo verrà quindi fissato alla sclera utilizzando suture in poliestere 6/0 poste in un materasso come con le suture anteriore e posteriore che passano rispettivamente attraverso il bordo del muscolo e la sclera a 12 mm e 14 mm dall'inserzione del muscolo.

I pazienti saranno seguiti a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico. Gli angoli di deviazione per lontano e per vicino, con e senza occhiali, e la disparità angolare sono stati misurati ad ogni visita di follow-up e le deduzioni e le versioni saranno valutate in tutti i pazienti.

I pazienti saranno considerati con esito positivo se sia la distanza che gli angoli vicini con gli occhiali erano inferiori a 8 PD esotropia/foria. I pazienti che sviluppano esoforia/tropia o nei quali la correzione ipermetropica doveva essere ridotta per il trattamento di una esotropia consecutiva saranno considerati non riusciti. Inoltre, i pazienti saranno ulteriormente suddivisi in 2 gruppi in base alla disparità angolare preoperatoria in quelli con disparità angolare 20 PD o inferiore e quelli con disparità angolare superiore a 20 PD. È stato calcolato il tasso di successo in ciascun sottogruppo.

Per le variabili categoriali (ad es. sesso), verrà utilizzata la distribuzione percentuale. Per variabili continue (es. verranno utilizzati età, angolo di deviazione), media, intervallo e deviazione standard. I confronti tra i due gruppi sono stati effettuati utilizzando il test t per campioni indipendenti per variabili continue e il test chi quadrato per variabili categoriche. L'analisi statistica verrà eseguita con SPSS per Windows (SPSS Inc., Chicago, IL).

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