Vergrote mediale rectusspierrecessie versus posterieure sclerale fixatie bij gedeeltelijk accommoderende esotropie

Er zal een prospectief gecontroleerd interventioneel onderzoek worden uitgevoerd bij patiënten met gedeeltelijk accommoderende esotropie. Van alle patiënten zal een geïnformeerde toestemming voor de operatie worden verkregen. Alle voogden van patiënten zullen een grondige uitleg krijgen over het onderzoeksontwerp en de doelstellingen, en een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Een schatting van de steekproefomvang werd uitgevoerd rekening houdend met een studievermogen van 0,8 met een alfafout van 0,05 met als doel een verschil van 5 Δ te detecteren in het postoperatieve hoekverschil tussen de 2 groepen, uitgaande van een postoperatieve standaarddeviatie van 6 Δ 9. Op basis hiervan Volgens schattingen bleken in totaal 24 ogen geschikt te zijn in elke groep, en rekening houdend met een uitval van 25% tijdens de follow-up, zal de rekrutering van 30 proefpersonen in elke groep worden beoogd

Alle patiënten krijgen een volledige oftalmologische beoordeling, inclusief anamnese, meting van niet-gecorrigeerde en best gecorrigeerde gezichtsscherpte, cycloplegische refractie, onderzoek van het voorste segment, evenals een onderzoek van de verwijde fundus.

Bovendien zullen alle patiënten tijdens de eerste evaluatie en bij elke follow-upperiode een gedetailleerd motorisch onderzoek ondergaan. De foutieve uitlijningshoek wordt gemeten door het prisma en wisselende dekkingstests voor zowel veraf als dichtbij met en zonder bril. De hoek van de horizontale uitlijning wordt ook gemeten bij zijdelingse blikken en bij recht omhoog en omlaag kijken. De meting van de afwijkingshoek bij opwaartse en neerwaartse blikken wordt gedaan door het hoofd te kantelen, respectievelijk ongeveer 25 graden naar beneden en naar boven, waarbij de patiënt zich op een afstandsdoel fixeert. Het verschil tussen de hoeken van de horizontale uitlijning bij opwaartse en neerwaartse blikken wordt gebruikt om de hoeveelheid patroonstrabismus, indien aanwezig, te berekenen.

De ducties en versies in alle hoofdrichtingen van de blik zullen worden geanalyseerd vóór de operatie en daarna tijdens de postoperatieve vervolgbezoeken. Underaction wordt gemeten op een 4-puntsschaal van -1 tot -4. Evenzo wordt overactie gemeten op een 4-puntsschaal van +1 tot +4.

Bij alle patiënten zal cycloplegische refractie worden uitgevoerd met behulp van cyclopentolaat 1% oogdruppels die 3 keer met een tussenpoos van 10 minuten worden ingedruppeld, de laatste keer 30 minuten voor refractie. Patiënten met hypermetropie met een sferisch equivalent >= +1,5 D zullen vervolgens de volledige cycloplegische refractie voorgeschreven krijgen en een maand later opnieuw worden beoordeeld met een bril. Patiënten die een gedeeltelijk accommoderende esotropie lijken te hebben, gedefinieerd als resterende esotropie> 8 PD voor afstand met bril, zullen herhaalde refractie krijgen met atropine 1% druppels 3 keer per dag gedurende 3 dagen vóór refractie.

Nadat ervoor is gezorgd dat volledige cycloplegische refractie is voorgeschreven, zullen patiënten vervolgens met een bril worden beoordeeld om degenen met gedeeltelijk accommoderende esotropie zonder convergentieovermaat te identificeren. Patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen als de resterende afstandshoek met cycloplegisch voorschrift > 15PD was. Patiënten met convergentieovermatige esotropie, gedefinieerd als de afwijkingshoek met een bril die de afstand bijna overschrijdt met 15 PD of meer, worden uitgesloten van het onderzoek.

Amblyopie, gedefinieerd als een verschil van 0,3 logMAR bij verbale kinderen (3 regels op de standaard logMAR-gezichtsscherptekaart) of een sterke unilaterale fixatievoorkeur met behulp van een accommoderend doelwit bij zuigelingen en preverbale kinderen zullen vóór de operatie worden behandeld volgens de standaard klinische praktijk met behulp van een deel tijdsocclusie en in overeenstemming met de PEDIG-richtlijnen.

De kleinste afwijkingshoek wordt gedefinieerd als de gecorrigeerde hoek voor afstand. De grootste hoek wordt gedefinieerd als de hoek voor bijna gemeten zonder correctie. De hoekdispariteit wordt gedefinieerd als het verschil tussen de grootste en kleinste hoeken.

Patiënten werden willekeurig toegewezen met behulp van een willekeurige tabel aan een van de twee groepen. In één groep wordt bilaterale augmented MR spierrecessie uitgevoerd (augmented groep). In de andere groep wordt bilaterale MR-spierrecessie gecombineerd met posterieure sclerale fixatiehechtingen uitgevoerd (Faden-groep).

De operaties werden uitgevoerd met dezelfde chirurgische techniek. In beide groepen wordt de mediale rectusspier blootgelegd en vastgehaakt via een limbale benadering. De spier wordt vervolgens vastgezet met 6-0 polyglactine hechtingen.

In de augmented-groep worden de mediale rectusspieren verzonken met behulp van standaardtabellen, waarbij de chirurgische dosis gericht is op het gemiddelde van de grootste en kleinste hoeken.

In de Faden-groep wordt mediale rectusspierrecessie uitgevoerd zoals hierboven beschreven, waarbij de chirurgische dosis gericht is op de kleinste preoperatieve hoek. De spier wordt vervolgens aan de sclera gefixeerd met behulp van 6/0 polyester hechtingen die in een matras worden geplaatst, zoals waarbij de voorste en achterste hechtingen door zowel de rand van de spier als de sclera gaan, respectievelijk 12 mm en 14 mm van de spierinsertie.

Patiënten worden 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie gevolgd. De afstands- en nabije afwijkingshoeken, met en zonder bril, en de hoekafwijking werden gemeten bij elk vervolgbezoek en de reducties en versies zullen bij alle patiënten worden beoordeeld.

Van patiënten wordt aangenomen dat ze een succesvol resultaat hebben als zowel de afstand als de nabije hoeken met bril minder dan 8 PD esotropia/phoria waren. Patiënten die enige vorm van exophorie/tropie ontwikkelen, of bij wie correctie van verziendheid moest worden verminderd voor de behandeling van een opeenvolgende exotropie, worden als niet succesvol beschouwd. Bovendien zullen patiënten verder worden onderverdeeld in 2 groepen volgens de preoperatieve hoekafwijking in degenen met een hoekafwijking van 20 PD of minder en patiënten met een hoekafwijking van meer dan 20 PD. Het slagingspercentage in elke subgroep werd berekend.

Voor categorische variabelen (bijvoorbeeld geslacht) wordt procentuele verdeling gebruikt. Voor continue variabelen (bijv. leeftijd, afwijkingshoek), gemiddelde, bereik en standaarddeviatie worden gebruikt. Vergelijkingen tussen de twee groepen werden gedaan met behulp van een t-toets voor onafhankelijke steekproeven voor continue variabelen en een chi-kwadraattoets voor categorische variabelen. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met SPSS voor Windows (SPSS Inc., Chicago, IL).

.