Augmentierte Rezession des medialen Rektusmuskels versus posteriore Sklerafixation bei teilweise akkommodativer Esotropie

Eine prospektive kontrollierte Interventionsstudie wird an Patienten mit teilweise akkommodativer Esotropie durchgeführt. Von allen Patienten wird eine Einverständniserklärung für die Operation eingeholt. Alle Erziehungsberechtigten der Patienten erhalten eine gründliche Erläuterung des Studiendesigns und der Studienziele und unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung.

Eine Schätzung der Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung einer Studienstärke von 0,8 mit einem Alpha-Fehler von 0,05 durchgeführt, mit dem Ziel, einen Unterschied von 5 Δ in der postoperativen Winkeldisparität zwischen den 2 Gruppen zu erkennen, unter der Annahme einer postoperativen Standardabweichung von 6 Δ 9. Darauf basierend Schätzungen zufolge wurden insgesamt 24 Augen in jeder Gruppe als angemessen befunden, und unter Berücksichtigung eines 25-prozentigen Abbruchs während der Nachuntersuchung wird die Rekrutierung von 30 Studienteilnehmern in jeder Gruppe angestrebt

Alle Patienten erhalten eine vollständige augenärztliche Untersuchung, einschließlich Anamneseerhebung, Messung der unkorrigierten und bestkorrigierten Sehschärfe, zykloplegische Refraktion, Vorderabschnittsuntersuchung sowie einer Untersuchung des erweiterten Fundus.

Darüber hinaus werden alle Patienten während der Erstuntersuchung und bei jeder Nachsorgeuntersuchung einer detaillierten motorischen Untersuchung unterzogen. Der Winkel der Fehlstellung wird durch den Prisma- und alternierenden Abdeckungstest für Ferne und Nähe mit und ohne Brille gemessen. Der Winkel der horizontalen Fehlausrichtung wird auch bei Seitenblicken und bei geraden Auf- und Abblicken gemessen. Die Messung des Abweichungswinkels beim Aufwärts- und Abwärtsblick wird durchgeführt, indem der Kopf um etwa 25 Grad nach unten bzw. oben geneigt wird, wobei der Patient ein Fernziel fixiert. Die Differenz zwischen den Winkeln der horizontalen Fehlausrichtung beim Aufwärts- und Abwärtsblick wird verwendet, um das Ausmaß des Musterstrabismus zu berechnen, falls vorhanden.

Die Duktionen und Versionen in allen Hauptblickrichtungen werden vor der Operation und danach während der postoperativen Kontrollbesuche analysiert. Underaction wird auf einer 4-Punkte-Skala gemessen, die von -1 bis -4 reicht. In ähnlicher Weise wird Überaktivität auf einer 4-Punkte-Skala gemessen, die von +1 bis +4 reicht.

Bei allen Patienten wird eine zykloplegische Refraktion unter Verwendung von 1%igen Cyclopentolat-Augentropfen durchgeführt, die dreimal im Abstand von 10 Minuten eingeträufelt werden, wobei das letzte Mal 30 Minuten vor der Refraktion erfolgt. Patienten mit Hypermetropie mit einem sphärischen Äquivalent >= +1,5 dpt wird dann die volle zykloplegische Refraktion verschrieben und einen Monat später mit Brille erneut beurteilt. Patienten, die eine teilweise akkommodative Esotropie zu haben scheinen, definiert als Restesotropie > 8 PD für die Entfernung mit Brille, werden vor der Refraktion 3 Tage lang 3-mal täglich mit Atropin 1 % Tropfen wiederholt refraktioniert.

Nachdem sichergestellt wurde, dass eine vollständige zykloplegische Refraktion verschrieben wurde, werden die Patienten dann mit einer Brille untersucht, um diejenigen mit teilweise akkommodativer Esotropie ohne Konvergenzüberschuss zu identifizieren. Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn der Restabstandswinkel mit zykloplegischer Verordnung > 15PD war. Patienten mit Konvergenz-Exzess-Esotropie, definiert als der Abweichungswinkel mit Brille für die Nähe, der den für die Ferne um 15 PD oder mehr überschreitet, werden von der Studie ausgeschlossen.

Amblyopie, definiert als ein Unterschied von 0,3 logMAR bei verbalen Kindern (3 Linien auf der Standard-logMAR-Sehschärfetabelle) oder eine starke einseitige Fixationspräferenz unter Verwendung eines akkommodativen Ziels bei Säuglingen und präverbalen Kindern, wird vor der Operation gemäß der klinischen Standardpraxis unter Verwendung eines Teils behandelt -Zeitverschluss und in Übereinstimmung mit den PEDIG-Richtlinien.

Der kleinste Abweichungswinkel wird als korrigierter Abstandswinkel definiert. Der größte Winkel ist definiert als der Winkel für nah gemessen ohne Korrektur. Die Winkeldisparität ist definiert als die Differenz zwischen dem größten und dem kleinsten Winkel.

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung einer Zufallstabelle einer von zwei Gruppen zugeteilt. In einer Gruppe wird eine bilaterale augmentierte MR-Muskelrezession durchgeführt (augmentierte Gruppe). In der anderen Gruppe wird eine bilaterale MR-Muskelrezession kombiniert mit posterioren Sklerafixationsnähten durchgeführt (Faden-Gruppe).

Die Operationen wurden mit der gleichen Operationstechnik durchgeführt. In beiden Gruppen wird der mediale Rectus-Muskel freigelegt und durch einen limbalen Zugang eingehakt. Der Muskel wird dann mit 6-0 Polyglactin-Nähten gesichert.

In der erweiterten Gruppe werden die medialen Rektusmuskeln unter Verwendung von Standardtabellen zurückgesetzt, wobei die chirurgische Dosis auf den Durchschnitt des größten und kleinsten Winkels abzielt.

In der Faden-Gruppe wird die Rezession des medialen Rektusmuskels wie oben beschrieben durchgeführt, wobei die chirurgische Dosis auf den kleinsten präoperativen Winkel abzielt. Der Muskel wird dann mit 6/0-Polyesternähten, die in einer Matratze platziert werden, an der Sklera fixiert, wobei die vorderen und hinteren Nähte sowohl durch den Rand des Muskels als auch durch die Sklera 12 mm bzw. 14 mm vom Muskelansatz entfernt verlaufen.

Die Patienten werden 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation nachuntersucht. Die Fern- und Nahabweichungswinkel, mit und ohne Brille, und die Winkeldisparität wurden bei jedem Folgebesuch gemessen, und die Ableitungen und Versionen werden bei allen Patienten beurteilt.

Bei Patienten wird davon ausgegangen, dass sie ein erfolgreiches Ergebnis erzielt haben, wenn sowohl der Fern- als auch der Nahwinkel mit Brille weniger als 8 PD Esotropie/Phorie betrugen. Patienten, die eine Exophorie/Tropie entwickeln oder bei denen die hyperope Korrektur zur Behandlung einer konsekutiven Exotropie reduziert werden musste, werden als erfolglos betrachtet. Darüber hinaus werden die Patienten gemäß der präoperativen Winkeldisparität weiter in 2 Gruppen unterteilt, in solche mit einer Winkeldisparität von 20 PD oder weniger und solche mit einer Winkeldisparität von mehr als 20 PD. Die Erfolgsrate in jeder Untergruppe wurde berechnet.

Für kategoriale Variablen (z. B. Geschlecht) wird eine prozentuale Verteilung verwendet. Bei kontinuierlichen Variablen (z. Alter, Abweichungswinkel), Mittelwert, Bereich und Standardabweichung verwendet. Vergleiche zwischen den beiden Gruppen wurden unter Verwendung des t-Tests für unabhängige Stichproben für kontinuierliche Variablen und des Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen durchgeführt. Die statistische Analyse wird mit SPSS für Windows (SPSS Inc., Chicago, IL) durchgeführt.

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