部分的調節性内斜視における内側直筋の後退と後強膜固定の増強

部分的調節性内斜視の患者に対して前向き対照介入研究が行われます。 手術については、すべての患者からインフォームド コンセントが得られます。 すべての患者の保護者は、研究のデザインと目的について十分な説明を受け、書面によるインフォームド コンセントに署名します。

サンプルサイズの推定は、術後の標準偏差を 6 Δ 9 と仮定して、2 つのグループ間の術後の角度の不一致で 5 Δ の差を検出することを目的として、0.05 のアルファエラーで 0.8 の研究検出力を考慮して実行されました。これに基づいて推定では、各グループで合計 24 眼が適切であることが判明し、フォローアップ中の 25% の脱落を考慮すると、各グループで 30 人の研究対象者の募集が目標とされます。

すべての患者は、病歴聴取、未矯正および最高矯正視力の測定、調節麻痺屈折、前眼部検査、および拡張眼底検査を含む完全な眼科的評価を受けます。

さらに、すべての患者は、初期評価中および各フォローアップ期間中に詳細な運動検査を受けます。 ズレの角度は、メガネを使用した場合と使用しない場合の距離と近距離の両方について、プリズムと交互カバー テストによって測定されます。 水平方向のずれの角度も、横方向の注視と真上および真下の注視で測定されます。 上向きおよび下向きの注視の偏角の測定は、患者が遠方のターゲットに固定された状態で、頭をそれぞれ約 25 度下および上に傾けることによって行われます。 上下の注視における水平方向のずれの角度の差は、存在する場合、パターン斜視の量を計算するために使用されます。

視線のすべての基本方向の誘導とバージョンは、手術前に分析され、その後、術後のフォローアップ訪問中に分析されます。 アンダーアクションは、-1 から -4 までの 4 段階スケールで測定されます。 同様に、オーバーアクションは、+1 から +4 までの 4 段階スケールで測定されます。

すべての患者で、サイクロペントレート 1% 点眼薬を使用して、10 分間隔で 3 回点眼し、最後は屈折の 30 分前に、調節麻痺屈折を行います。 球面等価値が +1.5 D 以上の遠視の患者は、完全な調節麻痺屈折を処方され、1 か月後に眼鏡で再評価されます。 眼鏡との距離が 8 PD を超える残留内斜視として定義される部分的調節性内斜視を有するように見える患者は、屈折前に 3 日間、1 日 3 回、アトロピン 1% ドロップを使用して屈折を繰り返します。

完全な調節麻痺屈折が処方されたことを確認した後、患者はメガネで評価され、輻輳過剰のない部分的な調節性内斜視のある患者を特定します。 調節麻痺処方による残存遠距離角度が> 15PDの場合、患者は研究に含まれます。 輻輳過剰内斜視の患者は、眼鏡を使用した場合の偏角が距離の偏角を 15 PD 以上超えることとして定義され、研究から除外されます。

弱視は、言葉を話す子供の 0.3 logMAR の差 (標準の logMAR 視力チャートの 3 行)、または乳児の調節ターゲットを使用した強い片側固定の好みとして定義されます。 -時間閉塞およびPEDIGガイドラインに準拠。

偏差の最小角度は、距離の補正角度として定義されます。 最大角度は、補正なしで測定された近距離の角度として定義されます。 角度差は、最大角度と最小角度の差として定義されます。

患者は、ランダム表を使用して 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 1 つのグループでは、両側の増強された MR 筋肉の後退が行われます (増強されたグループ)。 もう一方のグループでは、後部強膜固定縫合と組み合わせた両側 MR 筋肉後退が行われます (Faden グループ)。

手術は、同じ手術手技を使用して行われました。 両方のグループで、内側直筋が露出し、輪部アプローチによって引っ掛かります。 筋肉は、6-0 ポリグラクチン縫合糸で固定されます。

増強されたグループでは、最大角度と最小角度の平均を目標とする外科的線量で、標準的な表を使用して内側直筋を陥凹させます。

Fadenグループでは、手術前の最小の角度を目標とする外科的線量で、上記のように内側直筋の後退が行われます。 筋肉は、マットレスに配置された 6/0 ポリエステル縫合糸を使用して強膜に固定されます。前部縫合糸と後部縫合糸は、筋肉の端と、筋肉の挿入からそれぞれ 12 mm と 14 mm の強膜の両方を通過します。

患者は、手術後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月でフォローアップされます。 メガネの有無にかかわらず、遠方と近方の偏角、および角度の視差を各フォローアップ訪問で測定し、すべての患者で誘導とバージョンを評価します。

患者は、眼鏡を使用した遠近両用角度が 8 PD 未満の内斜視/斜位である場合、転帰が良好であると見なされます。 外斜視/斜視を発症する患者、または連続する外斜視の治療のために遠視矯正を減らす必要がある患者は、成功しなかったと見なされます。 また、患者は術前の角度差に応じて、角度差が 20PD 以下の患者と角度差が 20PD を超える患者にさらに 2 つのグループに分けられます。 各サブグループの成功率を計算しました。

カテゴリ変数 (性別など) については、パーセント分布が使用されます。 連続変数の場合 (例: 年齢、偏角）、平均、範囲、および標準偏差が使用されます。 2 つのグループ間の比較は、連続変数の独立したサンプルの t 検定とカテゴリ変数のカイ 2 乗検定を使用して行われました。 SPSS for Windows (SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して統計分析を実行します。

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