Augmented Medial Rectus Muscle Recession versus posterior skleral fiksering i delvis akkomodativ esotropi

En prospektiv kontrolleret interventionsundersøgelse vil blive udført på patienter med delvist akkomodativ esotropi. Et informeret samtykke til operationen vil blive indhentet fra alle patienter. Alle patienters værger vil modtage en grundig forklaring af undersøgelsens design og formål og underskrive et skriftligt informeret samtykke.

En estimering af stikprøvestørrelsen blev udført under hensyntagen til en undersøgelsesstyrke på 0,8 med en alfa-fejl på 0,05 med det formål at detektere en forskel på 5 Δ i den postoperative vinkelforskel mellem de 2 grupper, idet man antager en postoperativ standardafvigelse på 6 Δ 9. Baseret på dette estimering, i alt 24 øjne blev fundet at være tilstrækkelige i hver gruppe, og i betragtning af et frafald på 25 % under opfølgningen, vil rekruttering af 30 forsøgspersoner i hver gruppe blive målrettet.

Alle patienter vil modtage en fuld oftalmologisk vurdering, herunder anamneseoptagelse, måling af ukorrigeret og bedst korrigeret synsstyrke, cykloplegisk refraktion, forreste segmentundersøgelse samt en dilateret fundusundersøgelse.

Derudover vil alle patienter have en detaljeret motorisk undersøgelse under den indledende evaluering og ved hver opfølgningsperiode. Forskydningsvinklen vil blive målt ved prisme og skiftende dækseltest for både afstand og nær med og uden briller. Vinklen for vandret skævvridning vil også blive målt i sideblik og i lige op og ned blik. Måling af afvigelsesvinklen i op- og nedadgående blik vil ske ved at vippe hovedet, ca. 25 grader henholdsvis ned og op, med patienten fikseret på et afstandsmål. Forskellen mellem vinklerne for vandret skævhed i op- og nedadgående blik vil blive brugt til at beregne mængden af ​​mønsterstrabismus, hvis den er til stede.

Indledningerne og versionerne i alle kardinalretninger af blik vil blive analyseret før operationen og derefter under de postoperative opfølgningsbesøg. Undervirkning vil blive målt på en 4-punkts skala fra -1 til -4. Tilsvarende vil overvirkning blive målt på en 4-punkts skala fra +1 til +4.

Hos alle patienter vil cykloplegisk refraktion blive udført med cyclopentolat 1% øjendråber inddryppet 3 gange med 10 minutters mellemrum med den sidste tid 30 minutter før refraktion. Patienter med hypermetropi med en sfærisk ækvivalent >= +1,5 D vil derefter ordinere den fulde cykloplegiske refraktion og derefter revurderet med briller en måned senere. Patienter, der ser ud til at have en delvist akkomodativ esotropi defineret som resterende esotropi >8 PD for afstand med briller, vil have gentagen refraktion ved brug af atropin 1 % dråber 3 gange dagligt i 3 dage før refraktion.

Efter at have sikret, at fuld cykloplegisk refraktion blev ordineret, vil patienterne derefter evalueres med briller for at identificere dem med delvist accommodativ esotropi uden konvergensoverskud. Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis den resterende afstandsvinkel med cykloplegisk ordination var > 15PD. Patienter med overskydende konvergens-esotropi, defineret som afvigelsesvinklen med briller for næsten overskridelse af afstanden med 15 PD eller mere, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Amblyopi, defineret som en forskel på 0,3 logMAR hos verbale børn (3 linjer på standard logMAR synsstyrkediagrammet) eller en stærk unilateral fikseringspræference ved brug af et akkomodativt mål hos spædbørn og præverbale børn vil blive behandlet før operation i overensstemmelse med standard klinisk praksis ved brug af del -tidsokklusion og i overensstemmelse med PEDIG-retningslinjerne.

Den mindste afvigelsesvinkel vil blive defineret som den korrigerede vinkel for afstand. Den største vinkel er defineret som vinklen for næsten målt uden korrektion. Vinkelforskellen er defineret som forskellen mellem den største og mindste vinkel.

Patienterne blev tilfældigt fordelt ved hjælp af en tilfældig tabel til en af ​​to grupper. I en gruppe vil der blive udført bilateral forøget MR-muskelrecession (augmented group). I den anden gruppe udføres bilateral MR-muskelrecession kombineret med posterior sklerale fikseringssuturer (Faden-gruppen).

Operationerne blev udført ved hjælp af samme kirurgiske teknik. I begge grupper vil den mediale rectusmuskel blive blotlagt og kroget gennem en limbal tilgang. Musklen vil derefter sikres med 6-0 polyglactin suturer.

I den udvidede gruppe vil de mediale rectusmuskler blive forsænket ved hjælp af standardtabeller med den kirurgiske dosis målrettet gennemsnittet af de største og mindste vinkler.

I Faden-gruppen vil medial rectus muskel recession blive udført som beskrevet ovenfor med den kirurgiske dosis rettet mod den mindste præoperative vinkel. Musklen vil derefter blive fikseret til sclera ved hjælp af 6/0 polyester suturer placeret i en madras som med forreste og posteriore suturer passerer gennem både kanten af ​​muskel og sclera henholdsvis 12 mm og 14 mm fra muskelindsættelsen.

Patienterne vil blive fulgt op 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen. Afstanden og nærvinklerne for afvigelse, med og uden briller, og vinkelforskellene blev målt ved hvert opfølgningsbesøg, og indledningerne og versionerne vil blive vurderet hos alle patienter.

Patienter vil blive anset for at have et vellykket resultat, hvis både afstand og nærvinkler med briller var mindre end 8 PD esotropi/fori. Patienter, som udvikler nogen form for eksofori/tropi, eller hvor hyperopisk korrektion skulle reduceres for behandling af en på hinanden følgende eksotropi, vil blive anset for at være mislykket. Derudover vil patienter blive yderligere underopdelt i 2 grupper i henhold til den præoperative vinkelforskel i dem med en vinkelforskel på 20 PD eller mindre og dem med en vinkeldisparitet på mere end 20 PD. Succesraten i hver undergruppe blev beregnet.

For kategoriske variable (f.eks. køn) vil procentfordeling blive brugt. For kontinuerte variabler (f.eks. alder, afvigelsesvinkel), middelværdi, rækkevidde og standardafvigelse vil blive brugt. Sammenligninger mellem de to grupper blev udført ved hjælp af t-test for uafhængige prøver for kontinuerlige variable og chi square test for kategoriske variable. Statistisk analyse vil blive udført med SPSS til Windows (SPSS Inc., Chicago, IL).

.