Усиленная рецессия медиальной прямой мышцы по сравнению с задней склеральной фиксацией при частично аккомодационной эзотропии

Проспективное контролируемое интервенционное исследование будет проведено у пациентов с частично аккомодационной эзотропией. Информированное согласие на операцию будет получено от всех пациентов. Все опекуны пациентов получат подробное объяснение дизайна и целей исследования и подпишут письменное информированное согласие.

Оценка размера выборки была выполнена с учетом мощности исследования 0,8 с альфа-ошибкой 0,05 с целью выявления разницы в 5 Δ в послеоперационном несоответствии угла между 2 группами, предполагая послеоперационное стандартное отклонение 6 Δ 9. На основании этого по оценкам, в каждой группе было обнаружено, что в общей сложности 24 глаза являются адекватными, и, учитывая 25% отсева во время последующего наблюдения, будет целевым набором 30 испытуемых в каждой группе.

Всем пациентам будет проведено полное офтальмологическое обследование, включая сбор анамнеза, измерение нескорректированной и максимально скорректированной остроты зрения, циклоплегической рефракции, исследование переднего отрезка глаза, а также исследование глазного дна при расширенном зрении.

Кроме того, все пациенты будут проходить подробное моторное обследование во время начальной оценки и в каждый последующий период. Угол смещения будет измеряться призмой и попеременным тестом покрытия как для дальнего, так и для ближнего света в очках и без них. Угол горизонтального смещения также будет измеряться при взгляде в сторону и при прямом взгляде вверх и вниз. Измерение угла отклонения взгляда вверх и вниз будет производиться путем наклона головы примерно на 25 градусов вниз и вверх соответственно, при фиксации пациента на дальней цели. Разница между углами горизонтального смещения при взгляде вверх и вниз будет использоваться для расчета степени косоглазия, если оно присутствует.

Отведения и варианты во всех основных направлениях взгляда будут проанализированы до операции и после нее во время послеоперационных контрольных посещений. Пониженное действие будет измеряться по 4-балльной шкале от -1 до -4. Точно так же гиперактивность будет измеряться по 4-балльной шкале от +1 до +4.

Всем пациентам будет выполнена циклоплегическая рефракция с использованием 1% глазных капель циклопентолата, закапываемых 3 раза с интервалом 10 минут, последний раз за 30 минут до рефракции. Пациентам с гиперметропией со сферическим эквивалентом >= +1,5 дптр затем назначают полную циклоплегическую рефракцию, а затем повторно оценивают в очках через месяц. У пациентов с частично аккомодационной эзотропией, определяемой как остаточная эзотропия >8 PD для расстояния в очках, будет повторная рефракция с использованием 1% капель атропина 3 раза в день в течение 3 дней до рефракции.

Убедившись, что была назначена полная циклоплегическая рефракция, пациенты затем будут оцениваться в очках для выявления пациентов с частично аккомодационной эзотропией без избыточной конвергенции. Пациенты будут включены в исследование, если угол остаточного расстояния с назначением циклоплегии был > 15PD. Пациенты с избыточной эзотропией конвергенции, определяемой как угол отклонения в очках для близи, превышающий угол отклонения для дали на 15 PD и более, будут исключены из исследования.

Амблиопию, определяемую как разницу в 0,3 logMAR у вербальных детей (3 строки на стандартной диаграмме остроты зрения logMAR) или сильную одностороннюю фиксацию с использованием аккомодационной мишени у младенцев и невербальных детей, лечат перед операцией в соответствии со стандартной клинической практикой с использованием части - временная окклюзия и в соответствии с рекомендациями PEDIG.

Наименьший угол отклонения будет определен как скорректированный угол для расстояния. Наибольший угол определяется как угол для близи, измеренный без коррекции. Угловое несоответствие определяется как разница между наибольшим и наименьшим углами.

Пациенты были случайным образом распределены с помощью случайной таблицы в одну из двух групп. В одной группе будет выполнена двусторонняя рецессия MR мышц (группа дополнений). В другой группе будет выполнена двусторонняя рецессия MR мышцы в сочетании с швами задней фиксации склеры (группа Faden).

Операции проводились с использованием той же хирургической техники. В обеих группах медиальная прямая мышца будет обнажена и зацеплена через лимбальный доступ. Затем мышцу закрепляют полиглактиновыми швами 6-0.

В расширенной группе медиальные прямые мышцы будут утоплены с использованием стандартных таблиц с хирургической дозой, ориентированной на среднее значение наибольшего и наименьшего углов.

В группе Faden медиальная рецессия прямой мышцы будет выполняться, как описано выше, с хирургической дозой, направленной на наименьший предоперационный угол. Затем мышца фиксируется к склере с помощью швов из полиэстера 6/0, помещенных в матрац, как и передний и задний швы, проходящие через край мышцы и склеру на расстоянии 12 мм и 14 мм от места прикрепления мышцы соответственно.

Пациенты будут наблюдаться через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции. Дистанционные и ближние углы отклонения в очках и без них, а также угловая диспропорция измерялись при каждом последующем посещении, а дукции и версии будут оцениваться у всех пациентов.

Пациенты будут считаться имеющими успешный результат, если и дальние, и ближние углы в очках были менее 8 PD эзотропии/фории. Пациенты, у которых развивается какая-либо экзофория/тропия или у которых необходимо уменьшить коррекцию дальнозоркости для лечения последовательной экзотропии, будут считаться неуспешными. Кроме того, пациенты будут далее подразделены на 2 группы в соответствии с дооперационным несоответствием угла: пациенты с несоответствием угла 20 PD или менее и пациенты с несоответствием угла более 20 PD. Был рассчитан показатель успеха в каждой подгруппе.

Для категориальных переменных (например, пола) будет использоваться процентное распределение. Для непрерывных переменных (например, возраст, угол отклонения), будут использоваться среднее значение, диапазон и стандартное отклонение. Сравнения между двумя группами проводились с использованием t-критерия для независимых выборок для непрерывных переменных и критерия хи-квадрат для категориальных переменных. Статистический анализ будет выполняться с помощью SPSS для Windows (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс).

.